Kohdunkaulan spinaalimanipulatiivisen hoidon (SMT) annosvasteen vaikutukset myofascial triggerpisteiden paineherkkyyteen

Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on yksi yleisimmistä myofaskiaalisen kipuoireyhtymän ilmenemismuodoista. FMS:n vuosikustannukset ovat Kanadassa 2298 dollaria potilasta kohti. Kanadalaisen tutkimuksen mukaan FMS:ään liittyvät tuottavuuden menetyskustannukset vuodessa ovat 10 068 dollaria potilasta kohden. Kanadan terveydenhuollon resurssien keskimääräiset kustannukset ovat 30 % korkeammat FMS-potilailla verrattuna ei-FMS-potilaisiin, ja FMS-taudin esiintyvyys Kanadassa on 1,1 %, mikä johtaa siihen, että yhteensä yli 340 tuhatta kanadalaista kärsii FMS:stä. Tämän seurauksena FMS:n vuotuinen taloudellinen taakka Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle on yli 425 miljoonaa dollaria.

Tyypillisesti FMS-potilailla on laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu, johon liittyy epäspesifisiä arkoja kohtia. Aktiivisten myofaskiaalisten triggerpisteiden (MTrP:t) esiintyvyys on lisääntynyt, mikä myötävaikuttaa FMS-potilaisiin liittyvään laajalle levinneeseen tuki- ja liikuntaelinkipuun. MTrP:t tunnistetaan yliärtyneiksi lihaskyhmyiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen kireissä vyöhykkeissä, ja ne voidaan luokitella piileviksi tai aktiivisiksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aktiiviset ja piilevät MTrP:t voivat olla määräävässä roolissa FMS:n ei vielä täysin ymmärrettyssä patogeneesissä.

MTrP:n muodostukselle on olemassa monia yleisiä patofysiologisia teorioita, mukaan lukien metabolinen, biokemiallinen, motorinen päätelevyn toimintahäiriö ja neurogeeninen ilmiö. MTrP:t voidaan aloittaa herkistyksellä spesifisen MTrP:n sisältävän kudoksen yhteisessä neurologisessa segmentissä. MTrP:ssä tapahtuvat fysiologiset muutokset ovat toissijaisia ​​keskushermoston hermosolujen lisääntyneeseen vasteeseen, mikä johtaa lisääntyneeseen nosiseptioon ja lisääntyneeseen kivun havaitsemiseen.

Tällä hetkellä on olemassa useita terapeuttisia tekniikoita, jotka on perustettu MTrP:iden hoitoon, mukaan lukien selkärangan manipuloiva terapia (SMT). SMT voi heikentää selkärangan kivun ja MTrP:n nosiseptiivista komponenttia. SMT lisää paineen kipukynnystä (PPT), mikä johtaa MTrP:iden mekaaniseen hypoalgesiaan paraspinaalisissa lihaksissa. Srbely et al. keräämät alustavat tiedot. on osoittanut, että PPT:t lisääntyvät merkittävästi infraspinatuksen MTrP:issä cSMT:n jälkeen C5-C6-selkäydinsegmentteihin verrattuna valetoimenpiteeseen. PPT-mittaus on menetelmä, jolla kvantifioidaan potilaan kivun käsitys MTrP:ssä. PPT:t voidaan määritellä pienimmäksi määräksi paineärsytystä, jolla kohde havaitsee kipua kohdistettaessa painetta voiman muodossa.

SMT:n asianmukaista annosta (käyttötiheyttä), joka tarvitaan optimaalisen kivunlievityksen saavuttamiseksi potilaille, joilla on MTrP:t, ei ole vahvistettu. Haas et ai. suoritti satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen tutkiakseen annosvastesuhdetta SMT:n ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn välillä. Tulokset osoittivat, että annos-vaste-suhde on olemassa, SMT-annoksen suurentaminen johtaa päänsäryn vähentymiseen ja voimakkuuden vähenemiseen. Lisäksi Haas ja kollegat suorittivat pilottitutkimuksen selvittääkseen alustavasti kroonisen alaselkäkivun ja vamman vähentämiseen tarvittavien kiropraktisten manipulaatioiden lukumäärän. Tulokset osoittivat positiivisen annos-vaste-suhteen SMT:n ja alaselkäkivun välillä. MTrP:iden annosvastetta ei ole vielä vahvistettu nykyisessä kirjallisuudessa. Tämä esityö määrittää oikean annos-vasteen cSMT:lle MTrP:n hoidossa yhdellä käynnillä.

Erityinen tavoite 1:

Sen määrittämiseksi, voidaanko kohdunkaulan SMT:n vaikutusta PPT:hen infraspinatus-lihaksen MTrP:ssä tehostaa ja/tai pidentää sen jälkeen, kun toinen cSMT on annettu yhden potilaskäynnin aikana.

H1: PPT:t lisääntyvät tilastollisesti merkitsevästi infraspinatus-lihaksen MTrP:ssä toisen kohdunkaulan SMT:n jälkeen ensimmäiseen verrattuna.

Erityinen tavoite 2:

Sen määrittämiseksi, onko kahden kohdunkaulan SMT:n vaikutus PPT:iin MTrP:ssä infraspinatus-lihaksessa 48 tunnin seurannassa. Tietoja kerätään kuvaustarkoituksiin ja hypoteesien luomista varten.

Tutkimukset osoittavat, että manuaalinen terapia, mukaan lukien SMT, on kustannustehokas menetelmä kroonisen kivun ja FMS:n hoitoon. Tällä hetkellä hoitoprotokollat ​​valitaan mielivaltaisesti mielipiteen tai kliinisen kokemuksen perusteella. Asianmukaisten ohjeiden antaminen MTrP:lle ja SMT:lle voi lisätä hoitosuunnitelmien tehokkuutta ja vähentää FMS:n taloudellisia kustannuksia potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Tässä esityössä MTrP-mekanismin tarkastelu on parasta tehdä FMS:stä erillään, ja siksi käytetään aiheita, joissa ei ole FMS:ää.

Rekrytointiprosessin kohteet rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla Canadian Memorial Chiropractic Collegen kampukselta ja pääkampuksen klinikalta ilmoitusten, mainonnan, opiskelijakunnan ja kliinikkojen kouluttamisen avulla tämän tutkimuksen erityistavoitteista, lähettämällä sähköpostia opiskelijakunnalle, jossa pyydetään vapaaehtoisia, ja rekrytoinnin kautta henkilökohtaisen yhteydenpidon kautta

Aiheen seulonta Tutkimusavustaja arvioi kaikkien vapaaehtoisten kelpoisuuden. Kaikista vapaaehtoisista kerätään demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus, paino, käsien hallitsevuus ja etninen alkuperä. Väestötiedot kerätään, jotta näitä tietoja voidaan verrata koehenkilöihin, joilla on MTrP:itä infraspinatus-lihaksessa. Mukaan otetaan kaikki kelpoisuusehdot täyttävät vapaaehtoiset. Poikkeussyyt kerätään. Tukikelpoiset terveet tutkittavat jatkavat kohdunkaulan selkärangan fyysiseen tutkimukseen. Fyysiseen arviointiin kuuluu kohdunkaulan liikerata, kaularangan tunnustelu, infraspinatus-lihaksen tunnustelu molemminpuolisesti ja yläraajan neurologinen tutkimus. Dokumentointi, jos infraspinatus MTrP:tä tunnusteltaessa ilmeni kipua, oliko olkapään sivusuunnassa viittaus infraspinatus MTrP:n tunnustelun kanssa tai ilman, ja jos infraspinatus MTrP:ssä oli paikallinen nykiminen perustietojen saamiseksi. Dokumentointi, onko MTrP aktiivinen vai piilevä, suoritetaan lähtötilanteessa ja jos satunnaistaminen epäonnistuu, suoritetaan tilastollinen analyysi. Jos arvioinnin aikana koehenkilö ilmoittaa kipua kohdunkaulan liikelaajuudesta tai kaulan tunnustelusta, käsivarren kipua, heikentynyttä motorista tutkimusta, epänormaalia tunnetta tai hyperrefleksiaa tai hyporefleksiaa, tutkimus lopetetaan ja kohde suljetaan pois tutkimuksesta. Koehenkilöille, joilla on MTrP infraspinatus-lihaksessa, tehdään perusviivan PPT-mittaus algometrillä sen varmistamiseksi, että MTrP vastaa enintään 35N:n sisällyttämistä. Koehenkilöt, joilla ei ole kohdunkaulan selkärangan kipua, ei käsivarsikipua eikä neurologisia oireita ja joilla on infraspinatus-lihaksen MTrP enintään 35N, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimukseen osallistuvat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Ennalta määrättyä tietokoneen generoimaa satunnaista allokointisekvenssiä käytetään yksilöiden jakamiseen kahteen ryhmään, jotka saavat kaksi rcSMT:tä ja ne, jotka saavat yhden rcSMT:n ja yhden scSMT:n. Tilastomies pitää satunnaistuskaavion. Asianmukaisen piilottamisen varmistamiseksi tilastotieteilijä ei ole mukana kokeessa, eivätkä kliinikko ja tutkimusassistentti ole mukana satunnaistuksessa. Tutkimusavustaja tulostaa yksittäiset ryhmämäärärahat ja panee ne tyhjiin valkoisiin läpinäkymättömiin numeroituihin kirjekuoriin. Valkoiset läpinäkymättömät kirjekuoret on numeroitu 001→013 miehille ja 014→026 naisille. Tutkimusavustaja kirjaa kirjekuoren numeron aihetietolomakkeeseen. Tutkimusavustaja antaa osallistujalle kirjekuoren lääkärille. Tutkimusavustaja sokennetaan, mutta kliinikko koulutetaan, mitä koodit tarkoittavat. Lääkäri avaa läpinäkymättömän numeroidun kirjekuoren ja tarkastelee huomaamattomasti sisällä olevaan valkoiseen korttiin painettua satunnaistuskaaviota varmistaakseen, että tutkittava ei näe satunnaistuskaaviota. Kortti, jossa on satunnaistuskaavio, asetetaan sitten takaisin läpinäkymättömään numeroituun kirjekuoreen. Laadunvalvontatarkoituksiin kliinikon tarkkailee rcSMT:n ja scSMT:n kavitaatiota, ja kaikki scSMT:n kavitaatiot dokumentoidaan ja otetaan huomioon.

Korvaukset Osallistujat saavat yhteensä 35,00 dollarin korvauksen kahdella Tim Hortonin lahjakortilla (toinen 10 dollaria ja toinen 25 dollaria) tunnustuksena kohteen ajasta, pysäköinnistä ja bensiinistä. Koehenkilöt saavat 5 dollarin lahjakortin, jos he tekevät vapaaehtoistyötä ja heillä ei ole MTrP:tä infraspinatus-lihaksessa. Ensimmäisen kokeilupäivän suorittaneille jaetaan 10 dollarin lahjakortti ja 48 tunnin jälkeen 25 dollarin lahjakortti.

Molempiin erityistavoitteisiin liittyvät menetelmät Tukikelpoisia koehenkilöitä pyydetään lukemaan ensin tiedote ja sitten allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake cSMT:tä varten, kun kaikkiin kysymyksiin on vastattu ennen fyysistä tarkastusta. Tutkimusavustaja antaa sitten koehenkilöille puvun, johon he voivat pukeutua, ja kaikki ylärintaa, vatsaa ja yläraajoja peittävät vaatteet on poistettava, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, korvakorut, kaulakorut, rintaliivit, aluspaidat, t-paidat ja villapaidat. Tutkimusavustaja ohjeistaa koehenkilöitä pukemaan puku ylleen niin, että siteet ovat selkää päin, mikä helpottaa infraspinatus-lihaksen tunnustelua. Koehenkilöitä ohjataan sitten astumaan laboratorioon ja makaamaan makuulla kiropraktiikkapöydällä. Mustaa myrkytöntä markkeria käytetään osoittamaan MTrP:n tarkka sijainti infraspinatus-lihaksessa. Tutkimusavustaja ottaa infraspinatus-lihaksen perusviivan PPT:n kädessä pidettävällä algometrillä. Luotettavuuden vuoksi PPT-toimenpiteet suoritetaan 3 kertaa peräkkäin kussakin ajankohtana. Perustason toimenpiteiden jälkeen koehenkilöt siirtyvät selälleen kiropraktiikkapöydälle pää pudotuspalalla. Kliinikon on kiropraktiikkapöydän päässä, jossa potilaan pää lepää pudotuspään päällä. Lääkäri suorittaa joko kahden peräkkäisen rcSMT:n intervention tai yhden scSMT:n, jota seuraa yksi rcSMT infraspinatus MTrP:n ipsilateraaliselle puolelle. Kohdunkaulan selkärangan manipulointi kohdistetaan C5-C6-segmentteihin voimalla, joka on osoitettu nivelen väliin. Intervention jälkeen jokaista koehenkilöä pyydetään täyttämään kyselylomake kohteiden odotetun kohtelun harhauttamiseksi. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen ja asettavat sen sinetöityyn numeroituun kirjekuoreen ja antavat sen tutkimusavustajalle. Ennen lähtöä tutkimusassistentti muistuttaa kaikkia koehenkilöitä uudelleenkouluttautumisesta tuki- ja liikuntaelimistön hoidoista tai sellaisten lääkkeiden käytöstä, joita ei ole aiemmin määrätty.

Erityinen tavoite #1

Kaksi rcSMT-ryhmää:

C5-C6-segmentin yhteydessä suoritetaan rcSMT. Tutkittavan päätä tukee lääkärin kyynärvarsi. Kliinikon kontaktikäsi koskettaa selkärangan C5-C6 segmenttiä. Kliinikon kontaktikäsi antaa sitten työntöliikkeen C5-C6-segmentille tukikäden lepääessä potilaan zygooman päällä. Pyörivä huonompi pudotustyöntöliike suoritetaan päätökseen19. Välittömästi ensimmäisen rcSMT:n jälkeen koehenkilö kääntyy kiropraktiikkapöydällä makuuasentoon rcSMT:n jälkeistä PPT-mittausta varten samalla algometrillä, jonka tutkimusassistentti suorittaa. Tämä post-rcSMT PPT -mittaus tehdään 5 minuutin välein ensimmäisen rcSMT:n jälkeen. Kun PPT-mittaus on suoritettu, kohdetta pyydetään lepäämään hiljaa makuuasennossa pään ollessa pudotettavan pääkappaleen päällä. Toinen rcSMT suoritetaan 30 minuuttia ensimmäisen rcSMT:n jälkeen. Sama keksintöprotokolla toistetaan. Peräkkäinen rcSMT on 30 minuutin osa, joka perustuu Rossin et al. osoittaa, että saman nivelen toinen kavitaatio ei voi tapahtua ennen 20 minuuttia. Siten 30 minuuttia käytetään, jotta C5-C6-segmentin toinen kavitaatio on mahdollista 10 minuutin puskurilla mahdollisten teknisten ongelmien huomioon ottamiseksi. Kohde kääntyy makuuasentoon toistaakseen PPT-mittauksia 5 minuutin välein rcSMT:n jälkeen 30 minuutin ajan. Kun PPT-mittaukset on otettu, tutkittava voi vapaasti lähteä ja hänelle maksetaan korvaus. Kun tutkittava on poistunut hoitoalueelta, kliinikko merkitsee hoitokorttiin, onko rcSMT suoritettu kavitaatiolla vai ilman laadunvalvontaa varten, ja asettaa hoitokortin takaisin määrättyyn numeroituun kirjekuoreen ja pudottaa sen pudotuslaatikkoon, joka paikka hoitoalueella.

Yksi scSMT + yksi rcSMT Group A scSMT suoritetaan kliinikon kontaktikäsi lepäämällä kevyesti potilaan kaulan paraspinaalisella alueella. Tutkittavan päätä käännetään 45 astetta ja sitä tukee lääkärin kyynärvarsi, joka on päähineen päällä. Hoitavan kliikon kontaktikäsi antaa sitten työntöliikkeen pudotuskappaleeseen käden ollessa paraspinaalisen lihaksen vieressä simuloimalla todellista työntövoimaa, ja tukikäsi lepää potilaan zygooman päällä. Pudotuskappaleeseen kohdistetaan huonompi pudotustyöntö (kosketuskäsi ei kohdista kaularangaan) (kuvat 3 ja 4)19. Välittömästi ensimmäisen scSMT-liikkeen jälkeen koehenkilö kääntyy kiropraktiikkapöydällä makuuasennossa scSMT:n jälkeistä PPT-mittausta varten samalla algometrillä, jonka tutkimusassistentti suorittaa. Tämä scSMT:n jälkeinen PPT-mittaus tehdään 5 minuutin välein 30 minuutin ajan ensimmäisen scSMT:n jälkeen. rcSMT suoritetaan 30 minuuttia ensimmäisen scSMT:n jälkeen. Kohde kääntyy makuuasentoon toistaakseen PPT-mittauksia 5 minuutin välein 30 minuutin ajan rcSMT:n jälkeen. Kun PPT-mittaus on otettu, koehenkilö voi vapaasti poistua hoitoalueelta. Kun tutkittava on poistunut hoitoalueelta, kliinikko merkitsee hoitokorttiin sään, että scSMT suoritettiin riittävästi ilman kavitaatiota ja onko kavitaatio tapahtunut rcSMT:n kanssa vai ei, ja asettaa hoitokortin takaisin määrättyyn numeroituun kirjekuoreen ja pudottaa sen pudotuslaatikko, joka sijoitetaan hoitoalueelle.

Erityinen tavoite #2 Kaikkien koehenkilöiden on ryhmästä riippumatta osallistuttava 48 tunnin seurantaan intervention jälkeen. Seurannan tarkoituksena on määrittää, kuinka kauan cSMT:n vaikutus kestää infraspinatus MTrP:n PPT-mittauksissa. Tutkimusavustaja kutsuu koehenkilöille seurantamuistutuksen 1 päivä ennen seurantaa noudattamisen lisäämiseksi. Koehenkilöt esittelevät Canadian Memorial Chiropractic Collegessa, ja heitä tervehtii sama tutkimusassistentti (katso erityistavoitteen #1 menetelmät). Pysyvä musta merkki tunnistetaan oikeaa infraspinatus MTrP PPT -mittausta varten. Pysyvää mustaa käytetään varmistamaan, että sama MTrP mitataan ja asetetaan sama kohtaus kuin 48 tuntia ennen seurantaa. Tutkimusavustaja tekee sitten yhden PPT-mittauksen kädessä pidettävällä algometrillä samalla MTrP:llä. Koehenkilöitä pyydetään vaihtamaan vaatteet takaisin ja heille maksetaan korvaus.

Sokkouttaminen ja harhan minimointi Tämä tutkimus on yksisokkoutettu RCT, jossa koehenkilöt, satunnaistamissuunnitelman tarjoava tilastotieteilijä ja fyysisen tutkimuksen suorittava tutkimusapulainen ovat kaikki sokeita. Kokenutta rcSMT- tai scSMT-toimenpiteen suorittavaa lääkäriä ei sokeuteta. Kokeneen kliinikon on tiedettävä, mihin ryhmään kohde kuuluu, jotta hän voi suorittaa oikean toimenpiteen (kaksi rcSMT:tä tai yksi scSMT ja yksi rcSMT). Tässä tutkimuksessa SMT-interventioiden antamisen harha minimoidaan käyttämällä validoitua valemenettelyä, jonka ovat luoneet Vernon et ai. vuonna 2005. Kohteen hoidon odotettu harha otetaan huomioon tallentamalla potilaiden käsitykset hoitoprotokollasta.

Yhteensopivuus ja yhteisinterventio Tämän tutkimuksen ensisijaisen erityistavoitteen kannalta vaatimustenmukaisuus ei ole ongelma, koska kokeeseen tarvittava aika on rajallinen. Toissijaisen tavoitteen noudattaminen, kun tiedonkeruu edellyttää 2 päivän seurantaa, voi olla haastavampaa. Seuranta on kuitenkin hyvin lyhyt, ja se koostuu yhdestä PPT-mittauksesta käsialgometrilla. Aikatarve on siis noin 10 minuuttia pitkä. Lisäksi kokeeseen osallistuvat opiskelijat ja opettajat Canadian Memorial Chiropractic Collegessa samassa oppilaitoksessa, jossa tiedonkeruu tapahtuu, mikä tekee seurannasta helpompaa koehenkilöille. Säännösten noudattamista lisää tutkimusavustajan vuorokausi ennen seurantaa tekemä puhelu ystävällisestä muistutuksesta. Opintojen päätyttyä jaetaan myös lahjakortti oppiainesoveltuvuuden lisäämiseksi. Yhteistoimia vältetään noudattamalla määriteltyjä kelpoisuusehtoja. Yhteistoimia vältetään kokeellisen toimenpiteen lyhyen aikajänteen vuoksi. Tutkimukseen osallistuneilla ei ole ollut SMT:tä edellisen kuukauden aikana. Tämä hoidon huuhtelujakso on tarpeen yhteisinterventioiden välttämiseksi. Koehenkilöitä neuvotaan välttämään manuaalista hoitoa kokeen ja 48 tunnin seurannan välillä yhteisinterventioiden välttämiseksi. Jos kohdunkaulan selkärangan hoitoa tapahtuu, data-analyysiä muutetaan tämän huomioon ottamiseksi. Dokumentaatiota, jos hoito tapahtui toimenpiteen ja seurannan välillä, käytetään sen selvittämiseen, onko noudattamatta jättämisellä merkittävää seurausta.

Analyysi 2F-toistettujen mittausten ANOVA suoritetaan käyttämällä STATA-versiota 11 ohjelmistoa (StataCorp LP, College Station, Texas, USA). Ryhmien sisäinen analyysi tarkastelee ajankohtia ja ryhmien välinen analyysi ryhmien eroja. Post Hoc -analyysi suoritetaan. Kaikki raa'at PPT-mittaukset normalisoidaan lähtötasoon, jotta voidaan ottaa huomioon kohteen vaihtelu. Tilastomies suorittaa tietojen analysoinnin STATA-ohjelmistolla. Kuvaavia tilastoja käytetään tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena.