1 型糖尿病范围系统模块化控制的可行性研究 (MDB003)

纳入标准：

• 21 岁至 65 岁（含）。
• 患有美国糖尿病协会标准或医生判断所定义的 1 型糖尿病至少 2 年（包括那些也可能接受二甲双胍、噻唑烷二酮、艾塞那肽或普兰林肽治疗的患者）。
• 胰岛素泵的使用
• 如果服用降压药、甲状腺药、抗抑郁药或降脂药，在参加研究前至少 2 个月内药物稳定
• 愿意在住院研究期间使用赖脯（优泌乐）胰岛素
• 为研究证明适当的精神状态和认知
• 愿意在入院前两周和参与期间停止使用任何膳食补充剂。

排除标准：

• 年龄 <21 或 >65
• 怀孕
• 血细胞比容 <36%（女性）； <38%（男性）
• 血红蛋白 A1c > 10.0
• 有症状的冠状动脉疾病（例如 心肌梗死病史、急性冠状动脉综合征病史、治疗性冠状动脉介入治疗病史、冠状动脉搭桥术或支架置入术病史、稳定型或不稳定型心绞痛、心源性胸痛发作并记录心电图变化、负荷试验阳性或冠状动脉阻塞导管插入术>50%)。
• 使用显着降低心率的药物（β受体阻滞剂、利血平、胍乙啶、甲基多巴、可乐定、西咪替丁、洋地黄、钙通道阻滞剂、胺碘酮、抗心律失常药物或锂）
• 充血性心力衰竭
• 脑血管事件史
• 使用显着影响葡萄糖代谢的药物（口服类固醇）
• 心房颤动
• 未控制的高血压（静息血压 >140/90）
• 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或白色念珠菌的全身或深部组织感染史
• 使用可能对 FreeStyle NavigatorTM CGM 造成电磁兼容性问题和/或射频干扰的设备（植入式心律转复除颤器、电子起搏器、神经刺激器、鞘内泵和人工耳蜗）
• 积极参与另一项临床试验
• 对赖脯胰岛素过敏或不良反应
• 已知的肾上腺问题、胰腺肿瘤或胰岛素瘤
• 根据患者病史的当前酒精滥用，根据患者病史的药物滥用或严重的精神疾病
• 视网膜病变和肾功能衰竭
• 无法控制的焦虑或恐慌症
• 已知的出血素质或恶液质
• 肾功能不全（肌酐 >1.5）
• 任何影响葡萄糖代谢的合并症