普瑞巴林和瑞芬太尼 - 镇痛和通气
2014年9月11日 更新者：Oslo University Hospital
普瑞巴林与瑞芬太尼联用具有附加镇痛和通气抑制作用
在这项针对健康志愿者的实验研究中，我们探讨了单独使用普瑞巴林以及联合使用瑞芬太尼对急性实验性疼痛和通气功能的影响。
研究概览
详细说明
在视觉模拟量表（VAS 0-100 毫米）上对瑞芬太尼所有剂量水平的冷加压试验 (CPT) 期间的疼痛进行评分。 通过记录呼吸频率（呼吸/分钟）、分钟通气量（L/分钟）和呼气末潮气二氧化碳分压（mmHg）的肺活量计测量通气功能。
记录了恶心和镇静等副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0424
- Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者，
- > 18 岁 < 55 岁，
- 妊娠试验阴性
排除标准：
- 怀孕，
- 护理,
- 已知的心脏、肺部或肝脏疾病，
- 肾功能衰竭/消化性溃疡，
- 使用肝酶诱导药物，
- 已知对试验中使用的药物过敏，
- 在试验前的最后 24 小时内使用过精神药物、止痛药或酒精，
- 体重 > 100 公斤或偏离正常体重 30%，
- 在过去 2 个月内参加过其他研究，
- 不掌握挪威语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普瑞巴林/安慰剂
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硬胶囊，150 毫克，2 次，2 天
其他名称：
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有源比较器：安慰剂/瑞芬太尼
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50-90 分钟：TCI 0.6 ng/mL，100-140 分钟：1.2 ng/mL，150-190 分钟：TCI 2.4 ng/mL
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂/安慰剂
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硬胶囊，150 mg，2 次，2 天，盐水输注
其他名称：
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实验性的：普瑞巴林/瑞芬太尼
|
硬胶囊，150 毫克，2 次，2 天
其他名称：
50-90 分钟：TCI 0.6 ng/mL，100-140 分钟：1.2 ng/mL，150-190 分钟：TCI 2.4 ng/mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：123 秒 x 4
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疼痛是由冷压试验引起的
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123 秒 x 4
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气功能
大体时间：10 分钟 x 4
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呼吸频率（呼吸/分钟）、潮气量（mL）、分钟通气量（L）和呼气末潮气二氧化碳分压（mmHg）
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10 分钟 x 4
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认知功能
大体时间：4 分钟 x 4
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认知功能使用 PC 测试进行了测试，例如剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 和 Stroop 测试
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4 分钟 x 4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audun Stubhaug, MD, DMedSci, Prof.、Oslo University Hospital HF, Division of Critical Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月11日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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