Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliini ja remifentaniili - Kipulääke ja ilmanvaihto

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Oslo University Hospital

Pregabaliinilla on additiivisia analgeettisia ja hengityselinten masennusvaikutuksia yhdessä remifentaniilin kanssa

Tässä terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä kokeellisessa tutkimuksessa tutkimme pregabaliinin yksinään ja yhdessä remifentaniilin kanssa akuuttiin kokeelliseen kipuun ja hengitystoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu kylmäpainetestin (CPT) aikana pisteytettiin kaikilla remifentaniilin annostasoilla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100 mm). Hengitystoiminta mitattiin spirometrialla, joka rekisteröi hengitystaajuuden (hengitys/min), minuuttitilavuuden (l/min) ja uloshengityksen lopun hiilidioksidijännityksen (mmHg).

Sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja sedaatiota, rekisteröitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset,
  • > 18v < 55v,
  • negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • sairaanhoito,
  • tunnettu sydän-, keuhkosairaus tai maksasairaus,
  • munuaisten vajaatoiminta/peptiset haavaumat,
  • maksaentsyymejä indusoivien lääkkeiden käyttö,
  • tunnettu allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille,
  • psykotrooppisten lääkkeiden, kipulääkkeiden tai alkoholin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana ennen koetta,
  • ruumiinpaino > 100 kg tai 30 % poikkeama normaalipainosta,
  • osallistunut muihin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • henkilöt, jotka eivät hallitse norjan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pregabaliini / lumelääke
Lääke: Pregabaliini
kova kapseli, 150 mg, 2 kertaa, 2 päivää
Muut nimet:
  • Lyrica
Active Comparator: lumelääke/remifentaniili
Lääke: Remifentaniili
50-90 min: TCI 0,6 ng/ml, 100-140 min: 1,2 ng/ml, 150-190 min: TCI 2,4 ng/ml
Muut nimet:
  • Ultiva
Placebo Comparator: lumelääke/plasebo
Lääke: sokeripilleri, suolaliuos
kova kapseli, 150 mg, 2 kertaa, 2 päivää, suolaliuos-infuusio
Muut nimet:
  • NaCl 0,9 %
  • Laktoosi monohydraatti
Kokeellinen: Pregabaliini/remifentaniili
Lääke: Pregabaliini
kova kapseli, 150 mg, 2 kertaa, 2 päivää
Muut nimet:
  • Lyrica
Lääke: Remifentaniili
50-90 min: TCI 0,6 ng/ml, 100-140 min: 1,2 ng/ml, 150-190 min: TCI 2,4 ng/ml
Muut nimet:
  • Ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 123 s x 4
Kipu johtui kylmäpainetestistä
123 s x 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihtotoiminto
Aikaikkuna: 10 min x 4
Hengitystiheys (hengitys/min), hengityksen tilavuus (ml), minuuttitilavuus (L) ja uloshengityksen lopun hiilidioksidijännitys (mmHg)
10 min x 4
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 4 min x 4
Kognitiivinen toiminta testattiin PC-testeillä, kuten Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) ja Stroop-testillä.
4 min x 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Audun Stubhaug, MD, DMedSci, Prof., Oslo University Hospital HF, Division of Critical Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/1380-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa