Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прегабалин и ремифентанил - обезболивание и вентиляция

11 сентября 2014 г. обновлено: Oslo University Hospital

Прегабалин оказывает аддитивное обезболивающее и вентиляторно-депрессивное действие в сочетании с ремифентанилом.

В этом экспериментальном исследовании на здоровых добровольцах мы изучали влияние прегабалина в отдельности и в комбинации с ремифентанилом на острую экспериментальную боль и вентиляционную функцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль во время холодового прессорного теста (ХПТ) оценивали при всех уровнях дозы ремифентанила по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-100 мм). Вентиляционную функцию измеряли с помощью спирометрии, регистрируя частоту дыхания (вдохов/мин), минутный объем (л/мин) и давление углекислого газа в конце выдоха (мм рт.ст.).

Были зарегистрированы такие побочные эффекты, как тошнота и седативный эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы,
  • > 18 лет < 55 лет,
  • отрицательный тест на беременность

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • уход,
  • известное заболевание сердца, легких или печени,
  • почечная недостаточность/пептические язвы,
  • использование препаратов, индуцирующих печеночные ферменты,
  • известная аллергия на лекарства, используемые в исследовании,
  • употребление психотропных препаратов, анальгетиков или алкоголя за последние 24 часа до суда,
  • масса тела > 100 кг или отклонение массы тела от нормы на 30%,
  • участник других исследований в течение последних 2 месяцев,
  • лица, не владеющие норвежским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегабалин/плацебо
Лекарство: Прегабалин
твердая капсула, 150 мг 2 раза, 2 дня
Другие имена:
  • Лирика
Активный компаратор: плацебо/ремифентанил
Лекарство: Ремифентанил
50-90 мин: TCI 0,6 нг/мл, 100-140 мин: 1,2 нг/мл, 150-190 мин: TCI 2,4 нг/мл
Другие имена:
  • Ультива
Плацебо Компаратор: плацебо/плацебо
Лекарство: сахарная таблетка, солевой настой
твердая капсула, 150 мг, 2 раза, 2 дня, раствор физраствора
Другие имена:
  • NaCl 0,9%
  • Лактозы моногидрат
Экспериментальный: Прегабалин/Ремифентанил
Лекарство: Прегабалин
твердая капсула, 150 мг 2 раза, 2 дня
Другие имена:
  • Лирика
Лекарство: Ремифентанил
50-90 мин: TCI 0,6 нг/мл, 100-140 мин: 1,2 нг/мл, 150-190 мин: TCI 2,4 нг/мл
Другие имена:
  • Ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 123 сек х 4
Боль была вызвана испытанием холодовым давлением
123 сек х 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционная функция
Временное ограничение: 10 мин х 4
Частота дыхания (вдох/мин), дыхательный объем (мл), минутный объем (л) и давление углекислого газа в конце выдоха (мм рт.ст.)
10 мин х 4
Когнитивные функции
Временное ограничение: 4 мин х 4
Когнитивные функции проверялись с помощью компьютерных тестов, таких как Кембриджский нейропсихологический тест Автоматизированная батарея (CANTAB) и тест Струпа.
4 мин х 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Audun Stubhaug, MD, DMedSci, Prof., Oslo University Hospital HF, Division of Critical Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/1380-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться