Pregabalina e Remifentanil - Analgesia e Ventilação
11 de setembro de 2014 atualizado por: Oslo University Hospital
A pregabalina tem efeitos analgésicos aditivos e depressivos ventilatórios em combinação com remifentanil
Neste estudo experimental em voluntários saudáveis, exploramos o efeito da pregabalina isoladamente e em combinação com remifentanil na dor experimental aguda e na função ventilatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor durante o teste pressor frio (CPT) foi pontuada em todos os níveis de dose de remifentanil em uma escala visual analógica (VAS 0-100 mm). A função ventilatória foi medida por espirometria registrando frequência respiratória (respirações/min), volume minuto (L/min) e tensão expiratória final de dióxido de carbono (mmHg).
Efeitos colaterais como náuseas e sedação foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis,
- > 18 anos < 55 anos,
- teste de gravidez negativo
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- enfermagem,
- doença cardíaca, pulmonar ou hepática conhecida,
- insuficiência renal/úlceras pépticas,
- uso de medicamentos indutores de enzimas hepáticas,
- alergia conhecida contra os medicamentos usados no estudo,
- uso de drogas psicotrópicas, analgésicos ou álcool nas últimas 24 horas antes do julgamento,
- peso corporal > 100 kg ou desvio de 30% do peso normal,
- participante em outros estudos durante os últimos 2 meses,
- indivíduos que não dominam a língua norueguesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pregabalina/placebo
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cápsula dura, 150 mg, 2 vezes, 2 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: placebo/remifentanila
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50-90 min: TCI 0,6 ng/mL, 100-140 min: 1,2 ng/mL, 150-190 min: TCI 2,4 ng/mL
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo/placebo
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cápsula dura, 150 mg, 2 vezes, 2 dias, infusão salina
Outros nomes:
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|
Experimental: Pregabalina/Remifentanil
|
cápsula dura, 150 mg, 2 vezes, 2 dias
Outros nomes:
50-90 min: TCI 0,6 ng/mL, 100-140 min: 1,2 ng/mL, 150-190 min: TCI 2,4 ng/mL
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 123 seg x 4
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A dor foi causada pelo teste de pressão fria
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123 seg x 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função ventilatória
Prazo: 10 minutos x 4
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Frequência respiratória (respiração/min), volume corrente (mL), volume minuto (L) e tensão expiratória final de dióxido de carbono expirado (mmHg)
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10 minutos x 4
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Função cognitiva
Prazo: 4 minutos x 4
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A função cognitiva foi testada usando pc-testes como Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) e Stroop-test
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4 minutos x 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audun Stubhaug, MD, DMedSci, Prof., Oslo University Hospital HF, Division of Critical Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Remifentanil
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- 2011/1380-1
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