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프레가발린 및 레미펜타닐 - 진통 및 환기

2014년 9월 11일 업데이트: Oslo University Hospital

프레가발린은 레미펜타닐과 병용 시 부가적인 진통 및 환기 저하 효과를 나타냅니다.

건강한 지원자를 대상으로 한 이 실험적 연구에서 우리는 프레가발린 단독 및 레미펜타닐과의 조합이 급성 실험적 통증 및 환기 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

냉압 테스트(CPT) 동안의 통증은 시각 아날로그 척도(VAS 0-100mm)에서 레미펜타닐의 모든 용량 수준에서 점수화되었습니다. 환기 기능은 호흡 빈도(breaths/min), 분당 호흡량(L/min) 및 호기말 이산화탄소 장력(mmHg)을 등록하는 폐활량계로 측정되었습니다.

메스꺼움 및 진정과 같은 부작용이 등록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자,
  • > 18세 < 55세,
  • 부정적인 임신 테스트

제외 기준:

  • 임신,
  • 육아,
  • 알려진 심장, 폐 또는 간 질환,
  • 신부전/위궤양,
  • 간 효소 유도 약물 사용,
  • 시험에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기,
  • 재판 전 마지막 24시간 동안 사용한 향정신성 약물, 진통제 또는 알코올의 사용,
  • 체중 > 100 kg 또는 정상 체중에서 30% 편차,
  • 지난 2개월 동안 다른 연구 참여자,
  • 노르웨이어를 마스터하지 못하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레가발린/위약
의약품: 프레가발린
경질캡슐, 150mg, 2회, 2일
다른 이름들:
  • 리리카
활성 비교기: 위약/레미펜타닐
의약품: 레미펜타닐
50-90분: TCI 0.6ng/mL, 100-140분: 1.2ng/mL, 150-190분: TCI 2.4ng/mL
다른 이름들:
  • 울티바
위약 비교기: 위약/위약
의약품: 설탕 알약, 식염수 주입
경질캡슐, 150 mg, 2회, 2일, 식염수 주입
다른 이름들:
  • 염화나트륨 0,9%
  • 유당 일수화물
실험적: 프레가발린/레미펜타닐
의약품: 프레가발린
경질캡슐, 150mg, 2회, 2일
다른 이름들:
  • 리리카
의약품: 레미펜타닐
50-90분: TCI 0.6ng/mL, 100-140분: 1.2ng/mL, 150-190분: TCI 2.4ng/mL
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 123초 x 4
통증은 Cold Pressure Test로 인해 발생했습니다.
123초 x 4

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 기능
기간: 10분 x 4
호흡수(breath/min), 일회 호흡량(mL), 분당 호흡량(L) 및 호기말 이산화탄소 장력(mmHg)
10분 x 4
인지 기능
기간: 4분 x 4
인지 기능은 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB) 및 Stroop-test와 같은 pc 테스트를 사용하여 테스트되었습니다.
4분 x 4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Audun Stubhaug, MD, DMedSci, Prof., Oslo University Hospital HF, Division of Critical Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/1380-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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