一项确定将含漱口水的实验装置添加到口腔护理方案中的效果的研究

纳入标准：

• 根据研究现场人员的评估，能够理解并遵守研究的要求（包括预定访问日期的可用性）。
• 能够提供书面知情同意；在研究的性质得到充分解释后，志愿者必须阅读、签署并收到一份已签署的知情同意书副本。
• 18 岁或以上的男性和女性，一般和口腔健康良好，牙龈炎除外。
• 至少 20 颗天然牙齿，面部和舌面有刻痕。 严重龋齿、广泛修复、牙齿矫正带状、基牙、表现出严重的全身性颈部和/或牙釉质磨损或第三磨牙的牙齿将不计入牙齿数量。
• 根据改良牙龈指数，牙龈指数 ≥ 1.75。
• 根据 Quigley-Hein 菌斑指数的 Turesky 修改，菌斑指数 ≥ 1.95 在每颗牙齿的六个表面上评分。
• 牙龈出血指数≥0.1。
• 基于视觉检查并由研究者判断，不存在明显的口腔软组织病理，不包括菌斑引起的牙龈炎。
• 根据临床检查（ADA III、IV 型），没有中度/晚期牙周炎。
• 没有固定或可移动的正畸矫治器或可移动的局部义齿。
• 愿意并能够完全理解并遵守以英语提供的书面和口头学习说明
• 同意在最后一次访问（第 4 周）时归还所有学习材料。

排除标准：

• 使用牙膏、漱口水和红色食用色素等口腔卫生产品后出现严重不良反应的历史，包括敏感或疑似过敏。
• 根据研究者的判断，将取消受试者资格的严重疾病史，例如有心脏起搏器或 AICD。
• 风湿热病史、心脏杂音、二尖瓣脱垂或其他需要在侵入性牙科手术之前进行预防性抗生素覆盖的病症。
• 在研究期间或基线检查前 2 周内接受抗生素、抗炎或抗凝治疗。
• 在基线前 2 周内定期使用化疗抗牙菌斑/抗牙龈炎产品，例如三氯生、精油、氯化十六烷基吡啶或含洗必泰的漱口水。
• 目前或有酒精或药物滥用史，以及每天吸一包以上香烟的人
• 怀孕或哺乳的女性。
• 已知对研究产品的敏感性。
• 可能干扰受试者参与研究的显着不稳定或不受控制的医疗状况。
• 在访问 1 后 30 天内参加任何临床研究。
• 任何临床研究现场人员的亲属、合作伙伴或员工。
• 同一家庭的成员（即 住在同一所房子里）是这项研究的参与者。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究。
• 受雇于口腔保健产品公司或牙科研究机构（即牙科学校：行政人员、助理、卫生员和研究生）。