En undersøgelse for at bestemme virkningerne af at tilføje en eksperimentel enhed med mundskylle til mundplejeregimen

Inklusionskriterier:

• I stand til at forstå og følge kravene til undersøgelsen (inklusive tilgængelighed på planlagte besøgsdatoer) baseret på forskningsstedets personales vurdering.
• i stand til at give skriftligt informeret samtykke; frivillige skal læse, underskrive og modtage en kopi af den underskrevne Informed Consent Form, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret.
• Mænd og kvinder 18 år eller ældre, i god almen og oral sundhed, undtagen tandkødsbetændelse.
• Minimum 20 naturlige tænder med skærbare ansigts- og linguale overflader. Tænder, der er groft karies, omfattende restaurerede, ortodontisk båndede, abutments, der udviser alvorlig generaliseret cervikal og/eller emaljeafskrabning eller tredje kindtænder, vil ikke blive inkluderet i tandtællingen.
• Et tandkødsindeks ≥ 1,75 ifølge det modificerede tandkødsindeks.
• Et plakindeks ≥ 1,95 ifølge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index scorede på seks overflader pr. tand.
• Gingival blødningsindeks ≥ 0,1.
• Fravær af signifikant oral bløddelspatologi, ekskl. plak-induceret tandkødsbetændelse, baseret på en visuel undersøgelse og efter investigators skøn.
• Fravær af moderat/avanceret paradentose baseret på en klinisk undersøgelse (ADA Type III, IV).
• Fravær af fast eller aftageligt ortodontisk apparat eller aftagelige delproteser.
• Er villige og i stand til fuldt ud at forstå og overholde de skriftlige og mundtlige studievejledninger på engelsk
• Accepter at returnere alt studiemateriale ved det afsluttende besøg (uge 4).

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med betydelige bivirkninger, herunder følsomhed eller mistanke om allergi, efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskyllevand og rødt farvestof til fødevarer.
• Anamnese med alvorlige medicinske tilstande, som efter efterforskerens skøn vil diskvalificere forsøgspersonen, såsom at have haft en pacemaker eller AICD.
• Anamnese med gigtfeber, hjertemislyd, mitralklapprolaps eller andre tilstande, der kræver profylaktisk antibiotikadækning før invasive tandbehandlinger.
• Antibiotisk, antiinflammatorisk eller antikoagulerende behandling under undersøgelsen eller inden for de 2 uger forud for baseline-undersøgelsen.
• Regelmæssig brug af kemoterapeutiske antiplaque/antigingivitis-produkter såsom triclosan, æterisk olie, cetylpyridiniumchlorid eller klorhexidinholdige mundskyllevand inden for 2 uger før baseline.
• Aktuel eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, og dem, der ryger mere end én pakke cigaretter om dagen
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Kendt følsomhed over for forsøgsproduktet.
• Betydelig ustabil eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som kan forstyrre en forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen.
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter besøg 1.
• Pårørende, partner eller personale til personale på klinisk forskningssted.
• Et medlem af samme husstand (dvs. bor i samme hus) er deltager i denne undersøgelse.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre emnet uegnet til adgang ind i denne undersøgelse.
• Er ansat af en virksomhed med produkter til mundpleje eller tandforskningsinstitution (dvs. tandlægeskole: administrativt personale, assistenter, hygiejnere og forskningsstuderende).