マウスリンスを備えた実験装置を口腔ケアレジメンに追加することの効果を決定するための研究

包含基準:

• -研究サイトの担当者の評価に基づいて、研究の要件（予定された訪問日の利用可能性を含む）を理解し、従うことができます。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供できる;ボランティアは、研究の性質が完全に説明された後、署名されたインフォームドコンセントフォームを読み、署名し、コピーを受け取る必要があります.
• 歯肉炎を除き、全身および口腔の健康状態が良好な 18 歳以上の男女。
• 採点可能な顔面および舌面を備えた最低 20 本の天然歯。 ひどく虫歯のある歯、広範囲に修復された歯列矯正、支台歯、重度の一般的な頸部および/またはエナメル質の摩耗を示す歯、または第三大臼歯は、歯数に含まれません。
• 修正歯肉指数によると、歯肉指数≧1.75。
• Quigley-Hein プラーク インデックスの Turesky 修正によるプラーク インデックス ≥ 1.95 は、歯ごとに 6 つの面で記録されます。
• -歯肉出血指数≥0.1。
• -プラーク誘発性歯肉炎を除く、目視検査および治験責任医師の裁量に基づく、重大な口腔軟部組織病理の欠如。
• -臨床検査に基づく中等度/高度の歯周炎の欠如（ADAタイプIII、IV）。
• 固定または取り外し可能な矯正装置または取り外し可能な部分義歯がない。
• -英語で提供される書面および口頭の学習指示を完全に理解し、遵守する意思と能力がある
• 最終訪問時 (4 週目) にすべての教材を返却することに同意します。

除外基準:

• 歯磨き粉や洗口剤、赤い食用色素などの口腔衛生製品の使用後の、過敏症やアレルギーの疑いなど、重大な悪影響の履歴。
• -治験責任医師の裁量により、心臓ペースメーカーやAICDを持っているなど、被験者を失格にする深刻な病状の病歴。
• -リウマチ熱、心雑音、僧帽弁逸脱、または侵襲的歯科処置の前に予防的な抗生物質の適用を必要とするその他の状態の病歴。
• -研究中またはベースライン試験の2週間前までの抗生物質、抗炎症または抗凝固療法。
• -ベースライン前の2週間以内に、トリクロサン、エッセンシャルオイル、塩化セチルピリジニウム、またはクロルヘキシジンを含む洗口剤などの化学療法抗歯垢/抗歯肉炎製品を定期的に使用する。
• アルコールまたは薬物乱用の現在または過去の履歴、および 1 日に 1 箱以上のタバコを吸う人
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験薬に対する既知の感受性。
• -被験者の研究への参加を妨げる可能性のある重大な不安定または制御されていない病状。
• -訪問1から30日以内の臨床研究への参加。
• 臨床研究施設の職員の親戚、パートナー、またはスタッフ。
• 同じ世帯のメンバー (つまり、 同じ家に住んでいる）は、この研究の参加者です。
• -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者をエントリに不適切にする可能性がありますこの研究に。
• オーラルヘルスケア製品会社または歯科研究機関に雇用されている (すなわち、歯科学校: 管理スタッフ、アシスタント、衛生士、および研究生)。