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冠状动脉造影患者的围手术期血糖控制

2012年6月8日 更新者:Steven Sedlis、NYU Langone Health

接受或不接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉造影患者的围手术期血糖控制

美国有 2400 万糖尿病 (DM) 患者。 超过三分之一的冠状动脉造影患者已知患有 DM,另外 20% 的未知 DM 患者在冠状动脉造影当天出现高血糖。 无论糖尿病状态如何,紧急和选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 中的高血糖与长期死亡率相对增加 40% 相关。 将围手术期高血糖与不良后果联系起来的机制知之甚少,治疗效果也不清楚。 这是一项初步研究,旨在确定在冠状动脉造影的早晨持续使用长效降糖药的有效性、可行性和安全性。 由于高血糖可能导致血小板反应性增加,因此第二个目的是评估围手术期血糖控制对血小板活性有益的可能机制。 接受冠状动脉造影术并服用降糖药物的 DM 患者将在手术当天被随机分配为继续或保留其临床处方的长效降糖药物。 患有和不患有 DM 的患者将被随机分配到常规护理或在 PCI 后 6 小时内使用 Yale 胰岛素输注方案进行额外的血糖控制。 本研究的主要终点将是保持组与继续组动脉通路时的平均血糖水平。 次要终点将是耶鲁与常规护理组在 PCI 后 6 小时的平均血糖水平,以及血糖控制与无血糖控制组的低血糖事件数量。 评估血糖控制对血小板活性影响的探索性分析将指导进一步研究评估个体血小板表型对 PCI 后长期死亡率增加的临床风险的转化。 本研究的结果(葡萄糖水平和血小板功能)均在平均 1 天的住院期间测量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

351

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • VA New York Harbor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有在 VA NY Harbour Healthcare System 曼哈顿校区接受冠状动脉造影术的患者

排除标准:

  • 一、不同意或不能同意者。 2. 参加竞争性研究的患者。 3. 对于血小板亚组研究,在采血后 72 小时内服用 NSAIDs 或将西洛他唑或双嘧达莫作为其常规药物治疗方案一部分的患者。 4.患有任何其他会影响受试者安全的合并症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:继续吃降糖药
继续与持有降糖药物
无干预:控制 - 保持药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期葡萄糖
大体时间:随机分组后 12 小时内
心导管术在动脉通路开始时测量血糖
随机分组后 12 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月17日

首次发布 (估计)

2011年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月8日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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