Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periproceduraalinen glykeeminen hallinta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Steven Sedlis, NYU Langone Health

Periproceduraalinen glykeeminen kontrolli potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia joko perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai ilman sitä

Yhdysvalloissa diabetes mellitusta (DM) sairastaa 24 miljoonaa ihmistä. Yli kolmanneksella sepelvaltimon angiografiaan hakeutuneista potilaista on todettu DM, ja lisäksi 20 %:lla potilaista, joilla ei ole tiedossa olevaa DM:ää, esiintyy hyperglykemiaa sepelvaltimon angiografiapäivänä. Hyperglykemia kiireellisen ja elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) yhteydessä liittyy 40 %:n suhteelliseen lisääntymiseen pitkäaikaisessa kuolleisuudessa diabeteksen tilasta riippumatta. Mekanismeja, jotka yhdistävät periproceduraalisen hyperglykemian haittavaikutuksiin, ymmärretään huonosti, ja hoidon vaikutuksia ei tunneta. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää pitkävaikutteisten hypoglykeemisten lääkkeiden tehokkuutta, toteutettavuutta ja turvallisuutta sepelvaltimon angiografian aamuna. Koska hyperglykemia voi aiheuttaa lisääntynyttä verihiutaleiden reaktiivisuutta, toissijaisena tavoitteena on arvioida periproseduraalisen glykeemisen kontrollin mahdollinen hyöty verihiutaleiden aktiivisuuteen. Potilaat, joilla on DM ja saavat hypoglykeemisiä lääkkeitä, joille tehdään sepelvaltimon angiografia, satunnaistetaan joko jatkamaan kliinisesti määrättyjä pitkävaikutteisia hypoglykeemisiä lääkkeitä tai pitämään niitä toimenpiteen päivänä. Potilaat, joilla on ja joilla ei ole DM:tä, satunnaistetaan joko rutiinihoitoon tai ylimääräiseen sokeritasapainon hallintaan Yalen insuliini-infuusioprotokollalla 6 tunnin ajaksi PCI:n jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on keskimääräinen veren glukoositaso valtimoiden pääsyn aikana pito- ja jatkamisryhmissä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat keskimääräinen verensokeritaso 6 tuntia PCI:n jälkeen Yale- ja rutiinihoitoryhmissä sekä hypoglykeemisten tapahtumien määrä glykeemisissä kontrolliryhmissä verrattuna ei-glykeemisiin kontrolliryhmiin. Tutkiva analyysi, jossa arvioidaan glykeemisen kontrollin vaikutusta verihiutaleiden aktiivisuuteen, ohjaa jatkotutkimuksia, joissa arvioidaan yksilön verihiutaleiden fenotyypin muuntumista kliiniseksi riskiksi lisääntyneestä pitkäaikaisesta kuolleisuudesta PCI:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset (glukoositasot ja verihiutaleiden toiminta) mitataan sairaalahoidon aikana, joka on keskimäärin 1 päivä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA New York Harbor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia VA NY Harbor Healthcare Systemin Manhattanin kampuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka eivät suostu antamaan tai eivät voi suostua. 2. Kilpailevaan tutkimukseen osallistuvat potilaat. 3. Verihiutaleiden alatutkimuksessa potilaat, jotka ottivat tulehduskipulääkkeitä 72 tunnin sisällä veren ottamisesta tai jotka saavat silostatsolia tai dipyridamolia osana rutiinihoitoaan. 4. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jatka hypoglykeemisten lääkkeiden käyttöä
Muut: pidä hypoglykeemisiä lääkkeitä
jatkaa vs. pidä hypoglykeemisiä lääkkeitä
Ei väliintuloa: kontrolloi - pidä huume

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periproseduraalinen glukoosi
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa satunnaistamisesta
verensokerin mittaaminen, kun sydämen katetrointi alkaa valtimon sisäänpääsyn hetkellä
12 tunnin kuluessa satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bds1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset pidä hypoglykeemisiä lääkkeitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa