预防性剂量低分子肝素 (LMWH) 与安慰剂相比因疼痛危机住院的镰状细胞患者的治疗

这是一项双盲前瞻性随机安慰剂对照研究，入组目标为 100 名患者。 所有在住院期间符合纳入标准的 SCD 受试者将有资格参加研究并随机接受预防性 LMWH 或安慰剂。 在住院的最初 7 天内，将使用 LMWH（每天皮下注射达肝素 5000 IU）或安慰剂进行治疗。 随机化将在研究药物服务内进行，该服务将为所有患者分配药物并贴上标签。 所有患者将在整个住院期间和门诊诊所接受随访。 初始血样将在入院后 36 小时内获得。

随机化后，将抽血进行：D-二聚体、凝血酶原片段 1.2、凝血酶-抗凝血酶复合物和凝血酶生成测定 (TGA)。 将在住院时（入院时、第 3 天和第 5 天）以及出院后两周的单次门诊随访期间抽血。 长期住院的患者将仅在入院时、第 3 天和第 5 天抽血，最后一次抽血作为门诊患者（出院后至少 14 天）。 预防性 LMWH 或安慰剂治疗将发生在住院的最初 7 天或直到出院。

在所有患者住院的最初 7 天内，每天两次进行临床疼痛评分。 主要的疼痛评估工具将是一个 10 厘米的水平视觉模拟量表 (VAS)，“0”表示一端没有疼痛，“10”表示另一端最痛。 在整个研究过程中，VAS 测试将由同一位盲法研究协调员或 PI 使用标准化说明进行管理。 门诊随访期间还将评估疼痛（以确认患者的疼痛已恢复到基线水平）。

建议患者在住院后约 2-4 周在门诊进行随访。 此时，将对患者进行检查，确定其临床疼痛评分，并进行最终抽血以进行如上所述的检测。 如果患者未在 4 周内返回，将通过电话联系患者以确定其临床状况。