Behandling av sicklecellpatienter inlagda på sjukhus i smärtkris med profylaktisk dos lågmolekylärt heparin (LMWH) kontra placebo

Detta är en dubbelblind prospektiv randomiserad placebokontrollerad studie med ett inskrivningsmål på 100 patienter. Alla försökspersoner med SCD som uppfyller inklusionskriterierna medan de är slutna, kommer att vara berättigade till studien och randomiserades för att få profylaktisk LMWH eller placebo. Behandling med antingen LMWH (dalteparin 5000 IE subkutant dagligen) eller placebo kommer att ske under de första 7 dagarna av sjukhusvistelsen. Randomisering kommer att ske inom Investigational Drug Services, som kommer att dispensera och märka mediciner till alla patienter. Alla patienter kommer att följas under hela sin sjukhusvistelse samt på polikliniken. Det första blodprovet kommer att tas inom 36 timmar efter intagningen.

Efter randomisering kommer blod att tas för att utföra: D-dimer, protrombinfragment 1.2, trombin-antitrombinkomplex och Thrombin Generation Assay (TGA). Blod tas som sluten patient (vid intagning, dag 3 och dag 5), samt under ett enstaka öppenvårdsuppföljningsbesök två veckor efter utskrivning. Patienter med långvarig sjukhusvistelse kommer endast att ta blodprov vid inläggningen, dag 3 och dag 5, med en sista blodtagning som poliklinisk (minst 14 dagar efter utskrivning). Behandling med profylaktisk LMWH eller placebo kommer att ske under de första 7 dagarna av sjukhusvistelse eller fram till utskrivning.

Kliniska smärtpoäng kommer att utföras två gånger dagligen under de första 7 dagarna av sjukhusvistelse för alla patienter. Det primära smärtbedömningsverktyget kommer att vara en 10 cm horisontell visuell analog skala (VAS), där "0" motsvarar ingen smärta i ena änden och "10" som indikerar den värsta smärtan i den andra. VAS-testet kommer att administreras av samma blindade studiekoordinator eller PI under hela studien, med hjälp av standardiserade instruktioner. Smärta kommer också att bedömas under det uppföljande polikliniska besöket (för att bekräfta att patientens smärta har återgått till sin baslinje).

Patienter kommer att rekommenderas att följa upp i poliklinik cirka 2-4 veckor efter sjukhusvistelse. Vid denna tidpunkt kommer patienter att undersökas, deras kliniska smärtpoäng bestämmas och få slutlig blodtagning för testning enligt beskrivningen ovan. Om patienter inte kommer tillbaka inom 4 veckor kommer patienten att kontaktas per telefon för att fastställa deras kliniska status.