Traitement des patients drépanocytaires hospitalisés en crise de douleur avec une dose prophylactique d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) versus placebo

Il s'agit d'une étude prospective randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un objectif de recrutement de 100 patients. Tous les sujets atteints de SCD qui répondent aux critères d'inclusion pendant leur hospitalisation seront éligibles pour l'étude et randomisés pour recevoir une HBPM prophylactique ou un placebo. Le traitement par HBPM (daltéparine 5 000 UI par voie sous-cutanée par jour) ou par placebo sera administré pendant les 7 premiers jours d'hospitalisation. La randomisation aura lieu au sein des services de médicaments expérimentaux, qui distribueront et étiquetteront les médicaments à tous les patients. Tous les patients seront suivis tout au long de leur hospitalisation ainsi qu'en clinique externe. L'échantillon de sang initial sera obtenu dans les 36 heures suivant l'admission.

Suite à la randomisation, le sang sera prélevé pour effectuer : les D-dimères, le fragment de prothrombine 1.2, le complexe thrombine-antithrombine et le test de génération de thrombine (TGA). Le sang sera prélevé en tant que patient hospitalisé (à l'admission, jour 3 et jour 5), ainsi que lors d'une seule visite de suivi ambulatoire deux semaines après la sortie. Les patients en hospitalisation prolongée n'auront une prise de sang qu'à l'admission, au jour 3 et au jour 5, avec une dernière prise de sang en ambulatoire (au moins 14 jours après la sortie). Le traitement par HBPM prophylactique ou placebo se déroulera pendant les 7 premiers jours d'hospitalisation ou jusqu'à la sortie.

Les scores cliniques de douleur seront effectués deux fois par jour pendant les 7 premiers jours d'hospitalisation de tous les patients. Le principal outil d'évaluation de la douleur sera une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm, avec "0" correspondant à l'absence de douleur à une extrémité et "10" indiquant la pire douleur à l'autre. Le test VAS sera administré par le même coordinateur d'étude en aveugle ou PI tout au long de l'étude, en utilisant des instructions standardisées. La douleur sera également évaluée lors de la visite de suivi ambulatoire (pour confirmer que la douleur du patient est revenue à sa valeur initiale).

Il sera recommandé aux patients de faire un suivi en clinique externe environ 2 à 4 semaines après l'hospitalisation. À ce moment, les patients seront examinés, leur score de douleur clinique sera déterminé et subira une prise de sang finale pour les tests, comme indiqué ci-dessus. Si les patients ne reviennent pas dans les 4 semaines, ils seront contactés par téléphone pour déterminer leur état clinique.