Léčba pacientů se srpkovitou anémií hospitalizovaných v krizi bolesti profylaktickou dávkou nízkomolekulárního heparinu (LMWH) versus placebo

Toto je dvojitě zaslepená prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná studie s cílem zařadit 100 pacientů. Všichni jedinci s SCD, kteří splňují kritéria pro zařazení, když jsou hospitalizováni, budou způsobilí pro studii a budou randomizováni k podávání profylaktického LMWH nebo placeba. Po prvních 7 dní hospitalizace bude probíhat léčba buď LMWH (dalteparin 5000 IU subkutánně denně) nebo placebem. Randomizace bude probíhat v rámci Investigation Drug Services, která bude vydávat a označovat léky všem pacientům. Všichni pacienti budou sledováni po celou dobu hospitalizace i v ambulanci. První vzorek krve bude odebrán do 36 hodin od přijetí.

Po randomizaci bude odebrána krev k provedení: D-dimeru, protrombinového fragmentu 1.2, komplexu trombin-antitrombin a testu generování trombinu (TGA). Krev bude odebrána za hospitalizace (při příjmu, 3. a 5. den) a také během jedné ambulantní kontrolní návštěvy dva týdny po propuštění. Pacientům s delší hospitalizací bude odebrána krev pouze při příjmu, 3. a 5. den, s konečným odběrem ambulantně (nejméně 14 dní po propuštění). Léčba profylaktickou LMWH nebo placebem bude probíhat po dobu prvních 7 dnů hospitalizace nebo do propuštění.

Klinické skóre bolesti bude prováděno dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů hospitalizace všech pacientů. Primárním nástrojem pro hodnocení bolesti bude 10cm horizontální vizuální analogová stupnice (VAS), kde „0“ odpovídá žádné bolesti na jednom konci a „10“ označuje nejhorší bolest na druhém konci. Test VAS bude během studie provádět stejný zaslepený koordinátor studie nebo PI za použití standardizovaných pokynů. Bolest bude také hodnocena během následné ambulantní návštěvy (k potvrzení, že se bolest pacienta vrátila na výchozí hodnotu).

Pacientům bude doporučeno sledování v ambulanci přibližně 2-4 týdny po hospitalizaci. V tomto okamžiku budou pacienti vyšetřeni, bude jim stanoveno skóre klinické bolesti a bude jim odebrán konečný odběr krve pro testování, jak je podrobně popsáno výše. Pokud se pacienti nevrátí do 4 týdnů, bude pacient telefonicky kontaktován za účelem zjištění jeho klinického stavu.