89Zr-曲妥珠单抗在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中的初步影像学研究 (IJBMNZrT003)

纳入标准：

1. 为这项影像学研究选择的所有患者都是计划开始基于曲妥珠单抗治疗的晚期 HER2 阳性乳腺癌患者（这包括曲妥珠单抗单独治疗、曲妥珠单抗 + 化疗、曲妥珠单抗 + 内分泌治疗）。
2. 经组织学证实的 HER 2 阳性（定义为 FISH 扩增率超过 2.2）浸润性乳腺癌（诊断时为原发性肿瘤）伴有局部复发或转移性疾病。
3. FDG-PET阳性转移病灶患者。
4. 脑转移是允许的，只要它们得到控制并且它们不是转移性疾病的唯一部位。
5. 患者计划进行转移部位活检以控制 HER2 状态。
6. 年龄 ≥ 18 岁
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0 至 1
8. 对于有生育能力的女性，将进行妊娠试验并同意使用高效的非激素避孕方法。
9. 患者同意参与这项影像学研究，如果有指示，同意对一个或两个可及的病灶进行活检。
10. 在任何研究程序之前获得签署的书面知情同意书（经伦理委员会批准）

排除标准：

1. 当前严重的、不受控制的全身性疾病（例如，临床上显着的心血管、肺部或代谢疾病）
2. 孕妇或哺乳期妇女
3. 当前已知感染 HIV、HBV 或 HCV
4. 已知对曲妥珠单抗严重超敏反应
5. 经研究者评估不能或不愿遵守方案要求
6. 仅有骨转移的患者不符合条件
7. 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
8. 在 HER 免疫 PET/CT 前 7 天内接受拉帕替尼治疗的患者。