HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 89Zr-Trastuzumab을 사용한 파일럿 영상 연구 (IJBMNZrT003)

포함 기준:

1. 이 영상 연구를 위해 선택된 모든 환자는 진행성 HER2 양성 유방암에 대해 트라스투주맙 기반 요법을 시작할 예정인 환자입니다(여기에는 트라스투주맙 단독 요법, 트라스투주맙 + 화학 요법, 트라스투주맙 + 내분비 요법이 포함됨).
2. 조직학적으로 확인된 HER 2 양성(FISH 증폭 비율이 2.2 이상으로 정의됨) 국소 재발성 또는 전이성 질환이 있는 유방 침윤성 암종(진단 시 원발성 종양).
3. FDG-PET 양성 전이성 병변이 있는 환자.
4. 뇌 전이는 제어되고 전이성 질환의 유일한 부위가 아닌 경우 허용됩니다.
5. 환자는 HER2 상태 조절을 위해 전이 부위 생검을 받을 계획이었습니다.
6. 연령 ≥ 18세
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0에서 1
8. 가임 여성의 경우 임신 테스트를 실시하고 매우 효과적인 비호르몬 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
9. 이 이미징 연구에 참여하기로 한 환자의 동의 및 표시된 경우 하나 또는 두 개의 접근 가능한 병변 생검에 대한 동의.
10. 연구 절차 이전에 얻은 서명된 서면 동의서(윤리 위원회 승인)

제외 기준:

1. 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질환(예: 임상적으로 유의한 심혈관, 폐 또는 대사 질환)
2. 임산부 또는 수유부
3. 현재 알려진 HIV, HBV 또는 HCV 감염
4. 트라스투주맙에 대해 알려진 중증 과민증
5. 시험자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없다고 평가함
6. 뼈만 전이된 환자는 자격이 없습니다.
7. 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
8. HER immunoPET/CT 전 7일 이내에 라파티닙을 투여받은 환자.