无龋齿人类牙齿的部分活髓切开术
2012年3月25日 更新者：Mahta Fazlyab、Islamic Azad University, Tehran
使用 iRootBP 和 White ProRoot MTA 对无龋齿人类牙齿进行部分活髓切开术：一项随机对照试验
本研究的目的是比较人牙髓对使用 White ProRoot MTA 或 iRoot BP 进行的部分活髓切断术在牙本质桥形成和炎症方面的反应。
研究概览
详细说明
这将是一项随机的单盲临床试验。
设置和实施：将包括来自被指定进行正畸拔除的 15 名患者的 20 颗无龋前臼齿。
参与者包括主要资格标准：他们的父母需要签署知情表格，患者不应有任何系统性并发症，牙齿应无任何症状、龋齿和脱钙，并且应显示对牙髓敏感性测试的正常反应，无移动性或周围软组织肿胀，触诊或叩诊敏感。
干预：准备一个一级洞，深度将增加，直到出现牙髓暴露。
一毫米的冠状髓将被移除。
然后使用两种活髓切断剂覆盖暴露部位：White ProRoot MTA 作为对照组和 iRoot BP。
六周（42 天）后，在放射照相和临床检查发现任何肿胀、脓肿或窦道迹象后，将拔牙。
主要结果测量（变量）：牙齿将被切片并检查以比较牙本质桥的存在、其厚度和隧道缺陷形成方面的特征。
将根据炎症的程度对下面的牙髓进行评估和分级如下：0级无炎症，1级轻度炎症，2级中度炎症，3级严重炎症，4级脓肿形成或坏死。
我们的标准基于 ISO 7405。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1946853314
- Azad University, Dental Branch, Tehran, Endodontic department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被分配在一个颌骨中拔出两颗前磨牙进行正畸治疗计划的患者。
- 他们的父母需要阅读并签署一份完全知情的表格。
- 研究期间不得有任何系统性并发症或服用任何药物。
- 牙齿需要没有任何症状、龋齿和脱钙
- 与同一象限上的对照牙齿相比，它们对牙髓敏感性测试（冷测试）的反应应该是正常的。
- 牙齿需要在周围的软组织中没有活动或肿胀，并且对触诊或叩诊没有任何敏感性。
- 在射线照相检查中，不应检测到根尖透亮区或 PDL 增宽。
排除标准：
- 牙裂
- 补牙
- 任何龋齿
- 低钙化
- 显示根尖透明度的牙齿
- 射线照相的 PDL 加宽
- 对冷、热或咬伤敏感
- 牙髓活力测试超出正常范围的反应
- 任何药物消耗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：三氧化二矿物骨料
使用 White ProRoot MTA 进行部分活髓切断术。
部分活髓切断术包括去除 1mm 的冠状髓并用合适的材料覆盖剩余的组织。
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使用 White ProRoot MTA 进行部分活髓切断术。
部分活髓切断术包括去除 1mm 的冠状髓并用合适的材料覆盖剩余的组织。
其他名称：
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实验性的：iRoot BP
使用 iRoot BP 进行部分活髓切断术。
部分活髓切断术包括去除 1mm 的冠状髓并用合适的材料覆盖剩余的组织。
Bioaggregate 是第一种纳米颗粒、水基根端填充材料。
该产品包括硅酸钙、氢氧化钙、羟基磷灰石和氧化钽。
与MTA相比，该材料缺少氧化铋和铝酸钙。
iRoot BP 是 Bioaggregate（可注射根生物聚集膏）的注射剂。
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使用 iRoot BP 进行部分活髓切断术。
部分活髓切断术包括去除 1mm 的冠状髓并用合适的材料覆盖剩余的组织。
Bioaggregate 是第一种纳米颗粒、水基根端填充材料。
该产品包括硅酸钙、氢氧化钙、羟基磷灰石和氧化钽。
与MTA相比，该材料缺少氧化铋和铝酸钙。
iRoot BP 是 Bioaggregate（可注射根生物聚集膏）的注射剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质桥形成
大体时间：干预后六周
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将在显微镜下评估与正常牙本质相比牙本质桥的外观
|
干预后六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓的炎症状态
大体时间：干预后六周
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显微镜评估：炎性细胞计数及其分布
|
干预后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahta Fazlyab、Azad University, Dental Branch, Tehran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月19日
首次发布 (估计)
2011年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月25日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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