우식증이 없는 인간 치아의 부분 폐절개술
2012년 3월 25일 업데이트: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
IRootBP 및 White ProRoot MTA를 사용한 우식증이 없는 인간 치아의 부분 폐절개술: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 White ProRoot MTA 또는 iRoot BP를 이용한 부분 치수절단술에 대한 인체 치수 반응을 상아교 형성 및 염증 측면에서 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 단일 맹검 임상 시험이 될 것입니다.
설정 및 실시: 교정 추출을 위해 지정된 15명의 환자로부터 20개의 우식 소구치가 포함됩니다.
주요 자격 기준을 포함한 참가자: 부모가 정보에 입각한 양식에 서명해야 함, 환자에게 체계적 합병증이 없어야 함, 치아에 증상, 충치 및 탈석회가 없어야 하며, 치수 민감도 검사에서 정상적인 반응을 보여야 함, 움직임이 없거나 또는 주변 연조직의 부종, 촉진 또는 타진에 대한 민감성이 있어야 합니다.
개입: 1급 와동을 준비하고 치수 노출이 발생할 때까지 깊이를 늘립니다.
치관 치수의 1밀리미터가 제거됩니다.
그런 다음 노출 부위는 2개의 치수 절단제를 사용하여 덮게 됩니다: 대조군으로서 White ProRoot MTA 및 iRoot BP.
6주(42일) 후 부종, 농양 또는 동관의 징후를 찾기 위해 방사선 및 임상 검사 후 치아를 추출합니다.
주요 결과 측정(변수): 터널 결함 형성 측면에서 상아 브리지의 존재, 두께 및 특징을 비교하기 위해 치아를 절단하고 검사합니다.
밑에 있는 치수는 다음과 같은 염증 정도에 따라 평가되고 등급이 매겨집니다: 0등급 염증 없음, 1등급 가벼운 염증, 2등급 중간 염증, 3등급 심한 염증, 4등급 농양 형성 또는 괴사.
우리의 기준은 ISO 7405를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1946853314
- Azad University, Dental Branch, Tehran, Endodontic department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교정 치료 계획을 위해 한 턱에서 두 개의 작은 어금니를 발치하도록 배정된 환자.
- 그들의 부모는 충분한 정보를 얻은 양식을 읽고 서명해야 합니다.
- 연구기간 동안 전신적인 합병증이나 약물복용이 없어야 한다.
- 치아에 증상, 충치 및 탈석회가 없어야 합니다.
- 그들은 동일한 사분면의 대조 치아와 비교하여 치수 민감도 테스트(콜드 테스트)에 대해 정상적인 반응을 보여야 합니다.
- 치아는 주변 연조직의 움직임이나 붓기가 없어야 하고 촉진이나 타진에 대한 민감도가 없어야 합니다.
- 방사선 검사에서 정점 투명도 또는 PDL 확장이 감지되지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 치아 균열
- 치아 충전
- 충치
- 저석회화
- 치근단 투명도를 보이는 치아
- 방사선 촬영에서 PDL 확대
- 추위, 열 또는 물기에 대한 민감성
- 치수 활력도 검사에 대한 정상 한계를 넘는 반응
- 모든 의약품 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 광물 삼산화 골재
White ProRoot MTA를 이용한 부분 치수 절단술.
부분 치수 절단술은 관상 치수 1mm를 제거하고 나머지 조직을 적절한 재료로 덮는 것입니다.
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White ProRoot MTA를 이용한 부분 치수 절단술.
부분 치수 절단술은 관상 치수 1mm를 제거하고 나머지 조직을 적절한 재료로 덮는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 아이루트 BP
IRoot BP를 이용한 부분 치수 절단술.
부분 치수 절단술은 관상 치수 1mm를 제거하고 나머지 조직을 적절한 재료로 덮는 것입니다.
Bioaggregate는 최초의 나노 입자, 수성 뿌리 끝 충전재입니다.
이 제품에는 규산칼슘, 수산화칼슘, 하이드록시아파타이트 및 산화탄탈륨이 포함됩니다.
MTA에 비해 이 물질은 산화비스무트와 알루민산칼슘이 부족합니다.
iRoot BP는 Bioaggregate (Injectable Root Bioaggregate Paste)의 주사제입니다.
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IRoot BP를 이용한 부분 치수 절단술.
부분 치수 절단술은 관상 치수 1mm를 제거하고 나머지 조직을 적절한 재료로 덮는 것입니다.
Bioaggregate는 최초의 나노 입자, 수성 뿌리 끝 충전재입니다.
이 제품에는 규산칼슘, 수산화칼슘, 하이드록시아파타이트 및 산화탄탈륨이 포함됩니다.
MTA에 비해 이 물질은 산화비스무트와 알루민산칼슘이 부족합니다.
iRoot BP는 Bioaggregate (Injectable Root Bioaggregate Paste)의 주사제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아교 형성
기간: 개입 6주 후
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정상 상아질과 비교한 상아질 교량의 모습을 현미경으로 평가합니다.
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개입 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수의 염증 상태
기간: 개입 6주 후
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현미경 평가 : 염증 세포 수 및 분포
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개입 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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