Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis pulpotomi på kariesfrie mennesketenner

25. mars 2012 oppdatert av: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Delvis pulpotomi på kariesfrie mennesketenner ved bruk av iRootBP og White ProRoot MTA: en randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne den menneskelige pulparesponsen på partiell pulpotomi ved bruk av White ProRoot MTA eller iRoot BP når det gjelder dannelse av tannbroer og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert enkeltblind klinisk studie. Innstilling og oppførsel: Tjue kariesfrie premolare tenner fra femten pasienter tildelt kjeveortopedisk ekstraksjon vil inkluderes. Deltakere inkludert viktige kvalifikasjonskriterier: Foreldrene deres må signere et informert skjema, Pasienter skal ikke ha noen systematiske komplikasjoner, Tennene skal være fri for symptomer, karies og avkalking og skal avsløre en normal respons på pulpasensitivitetstester, Ingen mobilitet eller hevelse i det omkringliggende bløtvevet, følsomhet ved palpasjon eller perkusjon bør være tilstede. Intervensjon: Et hulrom i klasse 1 vil bli klargjort og dybden vil økes inntil masseeksponeringen inntreffer. En millimeter av koronalmassen vil bli fjernet. Deretter vil eksponeringsstedet dekkes med to pulpotomimidler: White ProRoot MTA som kontrollgruppe og iRoot BP. Etter seks uker (42 dager) vil tennene trekkes ut etter radiografisk og klinisk undersøkelse for å finne tegn på hevelse, abscess eller bihulekanal. Hovedresultatmål (variabler): Tennene vil bli seksjonert og undersøkt for å sammenligne tilstedeværelsen av dentinbroen, dens tykkelse og funksjon i form av tunneldefekter. Den underliggende pulpa vil bli vurdert og gradert i henhold til graden av betennelse som følger: grad 0 ingen betennelse, grad 1 mild betennelse, grad 2 moderate betennelser, grad 3 alvorlig betennelse, grad 4 abscessdannelse eller nekrose. Våre kriterier er basert på ISO 7405.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får i oppdrag å trekke ut to premolare tenner i en kjeve for kjeveortopedisk behandling.
  • Foreldrene deres må lese og signere et fullstendig informert skjema.
  • De skal ikke ha noen systematiske komplikasjoner eller ta noen medisin i løpet av studieperioden.
  • Tennene må være fri for symptomer, karies og avkalking
  • De skal gi normal respons på pulpasensitivitetstester (kuldetest) sammenlignet med kontrolltannen på samme kvadrant.
  • Tennene må være fri for bevegelighet eller hevelse i det omkringliggende bløtvevet og eventuell følsomhet ved palpasjon eller perkusjon.
  • Ved røntgenundersøkelse bør ingen apikale lucens eller PDL-utvidelse påvises.

Ekskluderingskriterier:

  • tannsprekk
  • tannfylling
  • eventuell karies
  • hypokalsifisering
  • Tennene viser apikale lystighet
  • PDL-utvidelse på radiografi
  • følsomhet for kulde, varme eller bitt
  • Responsene utover de normale grensene for testing av pulpavitalitet
  • Ethvert medisinforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraltrioksidaggregat
delvis pulpotomi ved bruk av White ProRoot MTA. Delvis pulpotomi inkluderer fjerning av 1 mm koronalmasse og dekker det gjenværende vevet med et passende materiale.
delvis pulpotomi ved bruk av White ProRoot MTA. Delvis pulpotomi inkluderer fjerning av 1 mm koronalmasse og dekker det gjenværende vevet med et passende materiale.
Andre navn:
  • Hvit ProRoot MTA
EKSPERIMENTELL: iRoot BP
Delvis pulpotomi ved bruk av iRoot BP. Delvis pulpotomi inkluderer fjerning av 1 mm koronalmasse og dekker det gjenværende vevet med et passende materiale. Bioaggregat er det første nanopartikkelen, vannbasert rotendefyllingsmateriale. Dette produktet inkluderer kalsiumsilikat, kalsiumhydroksid, hydroksyapatitt og tantaloksid. Sammenlignet med MTA mangler dette materialet vismutoksid og kalsiumaluminat. iRoot BP er injiserbar for av Bioaggregate (injiserbar Root Bioaggregate Paste).
Delvis pulpotomi ved bruk av iRoot BP. Delvis pulpotomi inkluderer fjerning av 1 mm koronalmasse og dekker det gjenværende vevet med et passende materiale. Bioaggregat er det første nanopartikkelen, vannbasert rotendefyllingsmateriale. Dette produktet inkluderer kalsiumsilikat, kalsiumhydroksid, hydroksyapatitt og tantaloksid. Sammenlignet med MTA mangler dette materialet vismutoksid og kalsiumaluminat. iRoot BP er injiserbar for av Bioaggregate (injiserbar Root Bioaggregate Paste).
Andre navn:
  • Injiserbar rotbioaggregatpasta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dannelse av tannbroer
Tidsramme: seks uker etter intervensjon
Utseendet til tannbroen sammenlignet med vanlig dentin vil bli vurdert under mikroskop
seks uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk status av pulpa
Tidsramme: seks uker etter intervensjon
mikroskopisk evaluering: antall inflammatoriske celler og deres fordeling
seks uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (ANNEN: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på MTA

3
Abonnere