Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részleges pulpotómia szuvasodásmentes emberi fogakon

2012. március 25. frissítette: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Részleges pulpotomia szuvasodásmentes emberi fogakon iRootBP és White ProRoot MTA használatával: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az emberi pulpa válaszát részleges pulpotomiára White ProRoot MTA vagy iRoot BP alkalmazásával a dentinhíd kialakulása és gyulladása szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, egyetlen vak klinikai vizsgálat lesz. Beállítás és lebonyolítás: 15 fogszabályozásra kijelölt páciens húsz fogszuvasodásmentes premoláris foga szerepel. A résztvevők, beleértve a fő jogosultsági feltételeket: Szüleiknek alá kell írniuk egy tájékozott nyomtatványt, a betegeknek nem lehetnek szisztematikus szövődményei, a fogak nem lehetnek tünettől, fogszuvasodástól és vízkőtelenítéstől, és normális reakciót kell mutatniuk a pulpaérzékenységi tesztekre, Tilos a mozgás vagy duzzanat a környező lágy szövetekben, érzékenység tapintásra vagy ütésre. Beavatkozás: Egy 1. osztályú üreget készítenek, és a mélységet növelik, amíg a cellulóz expozíció meg nem történik. A coronalis pép egy milliméterét eltávolítják. Ezután az expozíciós helyet lefedik két pulpotómiás szerrel: a White ProRoot MTA-val kontrollcsoportként és az iRoot BP-vel. Hat hét (42 nap) elteltével a fogakat radiográfiás és klinikai vizsgálat után ki kell húzni a duzzanat, tályog vagy sinus traktus bármilyen jelének kimutatására. Főbb eredménymérések (változók): A fogak metszete és vizsgálata történik, hogy összehasonlítsák a dentinhíd jelenlétét, vastagságát és jellemzőit az alagúthiba kialakulásának szempontjából. A mögöttes pulpát a következőképpen értékelik és osztályozzák a gyulladás mértéke szerint: 0. fokozat, nincs gyulladás, 1. fokozat enyhe gyulladás, 2. fokozat közepesen súlyos gyulladások, 3. fokozatú súlyos gyulladás, 4. fokozatú tályogképződés vagy nekrózis. Kritériumaink az ISO 7405 szabványon alapulnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az egyik állkapocsból két premoláris fogat kell kihúzniuk a fogszabályozó kezelési tervhez.
  • A szüleiknek el kell olvasniuk és alá kell írniuk egy teljes körűen tájékozott űrlapot.
  • A vizsgálat ideje alatt nem fordulhat elő szisztematikus szövődmény, és nem szabad gyógyszert szedniük.
  • A fogaknak minden tünettől, fogszuvasodástól és vízkőtelenítéstől mentesnek kell lenniük
  • Normális választ kell adniuk a pulpaérzékenységi tesztekre (hidegteszt) az ugyanazon a kvadránson lévő kontrollfoghoz képest.
  • A fogaknak mentesnek kell lenniük a környező lágyszövetek mozgékonyságától vagy duzzadtságától, valamint a tapintás vagy az ütőhangok érzékenységétől.
  • Radiográfiai vizsgálat során apikális lucenciát vagy PDL-tágulást nem szabad kimutatni.

Kizárási kritériumok:

  • fog repedése
  • fogtömés
  • bármilyen fogszuvasodás
  • hipokalcifikáció
  • A fogak apikális lucenciát mutatnak
  • PDL kiszélesedése röntgenfelvételen
  • hidegre, melegre vagy harapásra való érzékenység
  • A normál határokon túli válaszok a pép vitalitástesztjére
  • Bármilyen gyógyszerfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ásványi trioxid aggregátum
részleges pulpotomia White ProRoot MTA segítségével. A részleges pulpotomia 1 mm-es coronalis pulp eltávolítását és a maradék szövet megfelelő anyaggal való bevonását foglalja magában.
Drog: MTA
részleges pulpotomia White ProRoot MTA segítségével. A részleges pulpotomia 1 mm-es coronalis pulp eltávolítását és a maradék szövet megfelelő anyaggal való bevonását foglalja magában.
Más nevek:
  • Fehér ProRoot MTA
KÍSÉRLETI: iRoot BP
Részleges pulpotomia iRoot BP segítségével. A részleges pulpotomia 1 mm-es coronalis pulp eltávolítását és a maradék szövet megfelelő anyaggal való bevonását foglalja magában. A Bioaggregate az első nanorészecskés, vízbázisú gyökérkitöltő anyag. Ez a termék kalcium-szilikátot, kalcium-hidroxidot, hidroxi-apatitot és tantál-oxidot tartalmaz. Az MTA-hoz képest ez az anyag nem tartalmaz bizmut-oxidot és kalcium-aluminátot. Az iRoot BP a Bioaggregate (injektálható gyökér bioaggregátum paszta) injektálható készítménye.
Drog: iRoot BP
Részleges pulpotomia iRoot BP segítségével. A részleges pulpotomia 1 mm-es coronalis pulp eltávolítását és a maradék szövet megfelelő anyaggal való bevonását foglalja magában. A Bioaggregate az első nanorészecskés, vízbázisú gyökérkitöltő anyag. Ez a termék kalcium-szilikátot, kalcium-hidroxidot, hidroxi-apatitot és tantál-oxidot tartalmaz. Az MTA-hoz képest ez az anyag nem tartalmaz bizmut-oxidot és kalcium-aluminátot. Az iRoot BP a Bioaggregate (injektálható gyökér bioaggregátum paszta) injektálható készítménye.
Más nevek:
  • Injektálható gyökér bioaggregátum paszta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dentin híd kialakulása
Időkeret: hat héttel a beavatkozás után
A dentinhíd megjelenését a normál dentinhez képest mikroszkóp alatt értékeljük
hat héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pulpa gyulladásos állapota
Időkeret: hat héttel a beavatkozás után
mikroszkópos értékelés: gyulladásos sejtszám és eloszlásuk
hat héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Islamic Azad University, Tehran

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (EGYÉB: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás

Klinikai vizsgálatok a MTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel