Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowa pulpotomia na zębach ludzkich wolnych od próchnicy

25 marca 2012 zaktualizowane przez: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Częściowa pulpotomia zębów ludzkich wolnych od próchnicy przy użyciu iRootBP i White ProRoot MTA: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi miazgi ludzkiej na częściową pulpotomię przy użyciu White ProRoot MTA lub iRoot BP pod względem formowania mostów zębinowych i stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Ustawienie i przebieg: Uwzględnionych zostanie 20 wolnych od próchnicy zębów przedtrzonowych piętnastu pacjentów przeznaczonych do ekstrakcji ortodontycznej. Uczestnicy, w tym główne kryteria kwalifikacyjne: Ich rodzice muszą podpisać świadomy formularz, Pacjenci nie powinni mieć żadnych systematycznych komplikacji, Zęby powinny być wolne od jakichkolwiek objawów, próchnicy i odwapnień oraz powinny wykazywać normalną reakcję na testy wrażliwości miazgi, Brak ruchomości lub powinien występować obrzęk otaczających tkanek miękkich, wrażliwość przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu. Interwencja: Zostanie przygotowany ubytek klasy I, a głębokość zostanie zwiększona do momentu odsłonięcia miazgi. Jeden milimetr miazgi koronowej zostanie usunięty. Następnie miejsce ekspozycji zostanie pokryte dwoma środkami do pulpotomii: White ProRoot MTA jako grupa kontrolna oraz iRoot BP. Po sześciu tygodniach (42 dni) zęby zostaną usunięte po wykonaniu badania radiologicznego i klinicznego w celu wykrycia jakichkolwiek oznak obrzęku, ropnia lub zatok. Główne miary wyniku (zmienne): Zęby zostaną pocięte i zbadane w celu porównania obecności mostu zębinowego, jego grubości i cechy pod kątem powstawania ubytków kanałowych. Bazowa miazga zostanie oceniona i sklasyfikowana w zależności od stopnia zapalenia w następujący sposób: stopień 0 brak zapalenia, stopień 1 łagodne zapalenie, stopień 2 umiarkowane zapalenie, stopień 3 ciężkie zapalenie, stopień 4 tworzenie się ropni lub martwicy. Nasze kryteria opierają się na normie ISO 7405.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 1946853314
        • Azad University, Dental Branch, Tehran, Endodontic department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przypisani do usunięcia dwóch zębów przedtrzonowych w jednej szczęce do planu leczenia ortodontycznego.
  • Ich rodzice muszą przeczytać i podpisać w pełni poinformowany formularz.
  • Nie powinni mieć żadnych systematycznych powikłań ani przyjmować żadnych leków w okresie studiów.
  • Zęby muszą być wolne od jakichkolwiek objawów, próchnicy i odwapnień
  • Powinny dawać normalną odpowiedź na testy wrażliwości miazgi (test na zimno) w porównaniu z zębem kontrolnym w tym samym kwadrancie.
  • Zęby muszą być wolne od ruchomości lub obrzęku otaczających tkanek miękkich oraz wszelkiej wrażliwości przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu.
  • W badaniu radiologicznym nie powinno być widocznej jasności wierzchołka ani poszerzenia PDL.

Kryteria wyłączenia:

  • pęknięcie zęba
  • plomba w zebie
  • jakakolwiek próchnica
  • hipokalcyfikacja
  • Zęby wykazujące wierzchołkową przejrzystość
  • Poszerzenie PDL na zdjęciu rentgenowskim
  • wrażliwość na zimno, ciepło lub ugryzienie
  • Odpowiedzi wykraczające poza normalne granice w badaniu żywotności miazgi
  • Jakiekolwiek spożycie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Agregat trójtlenków mineralnych
częściowa pulpotomia przy użyciu White ProRoot MTA. Częściowa pulpotomia obejmuje usunięcie 1 mm miazgi koronowej i pokrycie pozostałej tkanki odpowiednim materiałem.
Lek: MTA
częściowa pulpotomia przy użyciu White ProRoot MTA. Częściowa pulpotomia obejmuje usunięcie 1 mm miazgi koronowej i pokrycie pozostałej tkanki odpowiednim materiałem.
Inne nazwy:
  • Biały ProRoot MTA
EKSPERYMENTALNY: iRoot BP
Częściowa pulpotomia przy użyciu iRoot BP. Częściowa pulpotomia obejmuje usunięcie 1 mm miazgi koronowej i pokrycie pozostałej tkanki odpowiednim materiałem. Bioaggregate to pierwszy nanocząsteczkowy materiał do wypełniania końcówek korzeni na bazie wody. Ten produkt zawiera krzemian wapnia, wodorotlenek wapnia, hydroksyapatyt i tlenek tantalu. W porównaniu z MTA materiał ten nie zawiera tlenku bizmutu i glinianu wapnia. iRoot BP to wstrzykiwana pasta Bioaggregate (wstrzykiwana pasta Bioaggregate Root).
Lek: iRoot BP
Częściowa pulpotomia przy użyciu iRoot BP. Częściowa pulpotomia obejmuje usunięcie 1 mm miazgi koronowej i pokrycie pozostałej tkanki odpowiednim materiałem. Bioaggregate to pierwszy nanocząsteczkowy materiał do wypełniania końcówek korzeni na bazie wody. Ten produkt zawiera krzemian wapnia, wodorotlenek wapnia, hydroksyapatyt i tlenek tantalu. W porównaniu z MTA materiał ten nie zawiera tlenku bizmutu i glinianu wapnia. iRoot BP to wstrzykiwana pasta Bioaggregate (wstrzykiwana pasta Bioaggregate Root).
Inne nazwy:
  • Wstrzykiwana pasta z bioagregatu korzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tworzenie mostu zębinowego
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji
wygląd mostu zębinowego w porównaniu do normalnej zębiny zostanie oceniony pod mikroskopem
sześć tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan zapalny miazgi
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji
ocena mikroskopowa: liczba komórek zapalnych i ich rozmieszczenie
sześć tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (INNY: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj