Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittainen pulpotomia kariesvapaille ihmisen hampaille

sunnuntai 25. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Kariesvapaiden ihmisen hampaiden osittainen pulpotomia käyttämällä iRootBP:tä ja White ProRoot MTA:ta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ihmisen pulpan vastetta osittaiseen pulpotomiaan käyttämällä White ProRoot MTA:ta tai iRoot BP:tä hammassiltojen muodostumisen ja tulehduksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus. Asettaminen ja suorittaminen: Mukana on 20 kariesvapaata esihammasta viidestätoista oikomishoitoon määrätyltä potilaalta. Osallistujat, mukaan lukien tärkeimmät kelpoisuusvaatimukset: Heidän vanhempiensa tulee allekirjoittaa tietoinen lomake, potilaalla ei saa olla järjestelmällisiä komplikaatioita, hampaissa ei saa olla mitään oireita, kariesta tai kalkinpoistoa ja niiden tulee osoittaa normaali vaste pulpan herkkyystesteihin, ei liikkuvuutta tai ympäröivien pehmytkudosten turvotusta, tunnustelun tai lyömäsoittimen herkkyyttä. Interventio: Luokan 1 ontelo valmistetaan ja syvyyttä lisätään, kunnes massan altistuminen tapahtuu. Yksi millimetri koronaalisesta massasta poistetaan. Sitten altistuskohta peitetään kahdella pulpotomia-aineella: White ProRoot MTA kontrolliryhmänä ja iRoot BP. Kuuden viikon (42 päivän) kuluttua hampaat poistetaan röntgen- ja kliinisen tutkimuksen jälkeen turvotuksen, paiseen tai poskionteloiden havaitsemiseksi. Tärkeimmät tulosmittaukset (muuttujat): Hampaat leikataan ja tutkitaan, jotta verrataan hammassillan esiintymistä, sen paksuutta ja ominaisuutta tunnelivaurion muodostumisen kannalta. Taustalla oleva pulppa arvioidaan ja luokitellaan tulehduksen asteen mukaan seuraavasti: aste 0 ei tulehdusta, aste 1 lievä tulehdus, asteen 2 keskivaikea tulehdus, asteen 3 vaikea tulehdus, asteen 4 paise muodostuminen tai nekroosi. Kriteerimme perustuvat ISO 7405 -standardiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1946853314
        • Azad University, Dental Branch, Tehran, Endodontic department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty poistamaan kaksi esihammasta yhdestä leuasta oikomishoitosuunnitelmaa varten.
  • Heidän vanhempiensa on luettava ja allekirjoitettava täysin tietoinen lomake.
  • Heillä ei pitäisi olla systemaattisia komplikaatioita tai heillä ei pitäisi ottaa mitään lääkettä tutkimuksen aikana.
  • Hampaissa ei saa olla mitään oireita, kariesta ja kalkinpoistoa
  • Niiden pitäisi antaa normaali vaste pulpan herkkyystesteihin (kylmäkoe) verrattuna samassa kvadrantissa olevaan kontrollihampaan.
  • Hampaissa ei saa olla liikkuvuutta tai turvotusta ympäröivissä pehmytkudoksissa eikä mitään herkkyyttä tunnustelussa tai lyömäsoittimissa.
  • Röntgentutkimuksessa ei pitäisi havaita apikaalista kirkkautta tai PDL:n laajenemista.

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaan halkeama
  • hampaiden täyttö
  • mitään kariesta
  • hypokalsifikaatio
  • Hampaat osoittavat apikaalista kirkkautta
  • PDL:n laajeneminen radiografiassa
  • herkkyys kylmälle, kuumuudelle tai puremille
  • Normaalirajat ylittävät vasteet sellun elinvoiman testaukseen
  • Mikä tahansa lääkkeiden kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraalitrioksidiaggregaatti
osittainen pulpotomia White ProRoot MTA:lla. Osittainen pulpotomia sisältää 1 mm:n koronaalisen massan poistamisen ja jäljellä olevan kudoksen peittämisen sopivalla materiaalilla.
Lääke: MTA
osittainen pulpotomia White ProRoot MTA:lla. Osittainen pulpotomia sisältää 1 mm:n koronaalisen massan poistamisen ja jäljellä olevan kudoksen peittämisen sopivalla materiaalilla.
Muut nimet:
  • Valkoinen ProRoot MTA
KOKEELLISTA: iRoot BP
Osittainen pulpotomia iRoot BP:llä. Osittainen pulpotomia sisältää 1 mm:n koronaalisen massan poistamisen ja jäljellä olevan kudoksen peittämisen sopivalla materiaalilla. Bioaggregate on ensimmäinen nanohiukkasista valmistettu vesipohjainen juurenpäätäytemateriaali. Tämä tuote sisältää kalsiumsilikaattia, kalsiumhydroksidia, hydroksiapatiittia ja tantaalioksidia. MTA:han verrattuna tästä materiaalista puuttuu vismuttioksidia ja kalsiumaluminaattia. iRoot BP on injektoitava Bioaggregate (injektoitava Root Bioaggregate Paste) -aine.
Lääke: iRoot BP
Osittainen pulpotomia iRoot BP:llä. Osittainen pulpotomia sisältää 1 mm:n koronaalisen massan poistamisen ja jäljellä olevan kudoksen peittämisen sopivalla materiaalilla. Bioaggregate on ensimmäinen nanohiukkasista valmistettu vesipohjainen juurenpäätäytemateriaali. Tämä tuote sisältää kalsiumsilikaattia, kalsiumhydroksidia, hydroksiapatiittia ja tantaalioksidia. MTA:han verrattuna tästä materiaalista puuttuu vismuttioksidia ja kalsiumaluminaattia. iRoot BP on injektoitava Bioaggregate (injektoitava Root Bioaggregate Paste) -aine.
Muut nimet:
  • Injektoitava Root Bioaggregate Paste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammassillan muodostuminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Hammassillan ulkonäkö normaaliin dentiiniin verrattuna arvioidaan mikroskoopilla
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulpan tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
mikroskooppinen arviointi: tulehdussolujen määrä ja niiden jakautuminen
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamic Azad University, Tehran

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (MUUTA: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset MTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa