Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частичная пульпотомия на свободных от кариеса человеческих зубах

25 марта 2012 г. обновлено: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Частичная пульпотомия на свободных от кариеса человеческих зубах с использованием iRootBP и White ProRoot MTA: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение реакции пульпы человека на частичную пульпотомию с использованием White ProRoot MTA или iRoot BP с точки зрения формирования дентинного мостика и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование. Постановка и проведение: Будут включены двадцать свободных от кариеса премоляров от пятнадцати пациентов, которым назначено ортодонтическое удаление. Участники, включая основные критерии приемлемости: Их родители должны подписать информированную форму, Пациенты не должны иметь каких-либо систематических осложнений, Зубы должны быть свободны от каких-либо симптомов, кариеса и декальцинации и должны показывать нормальную реакцию на тесты на чувствительность пульпы, Отсутствие подвижности или припухлость окружающих мягких тканей, чувствительность при пальпации или перкуссии. Вмешательство: Будет подготовлена ​​полость первого класса, и ее глубина будет увеличена до тех пор, пока не произойдет обнажение пульпы. Будет удален один миллиметр коронковой пульпы. Затем место воздействия будет покрыто двумя средствами для пульпотомии: White ProRoot MTA в качестве контрольной группы и iRoot BP. Через шесть недель (42 дня) зубы будут удалены после рентгенологического и клинического обследования, чтобы найти какие-либо признаки отека, абсцесса или свищевого хода. Основные показатели результата (переменные): Зубы будут разрезаны и исследованы, чтобы сравнить наличие дентинного моста, его толщину и особенности с точки зрения формирования туннельного дефекта. Нижележащая пульпа будет оценена и классифицирована в соответствии со степенью воспаления следующим образом: степень 0 — отсутствие воспаления, степень 1 — легкое воспаление, степень 2 — умеренное воспаление, степень 3 — сильное воспаление, степень 4 — образование абсцесса или некроз. Наши критерии основаны на стандарте ISO 7405.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено удаление двух премоляров на одной челюсти в рамках плана ортодонтического лечения.
  • Их родители должны прочитать и подписать полностью информированную форму.
  • Они не должны иметь каких-либо систематических осложнений или принимать какие-либо лекарства в период обучения.
  • Зубы должны быть свободны от каких-либо симптомов, кариеса и декальцинации.
  • Они должны дать нормальную реакцию на тесты на чувствительность пульпы (холодовой тест) по сравнению с контрольным зубом в том же квадранте.
  • Зубы не должны иметь подвижности или припухлости в окружающих мягких тканях, чувствительности при пальпации или перкуссии.
  • При рентгенологическом исследовании не должно быть обнаружено апикального просветления или расширения ПДС.

Критерий исключения:

  • трещина в зубе
  • зубная пломба
  • любой кариес
  • гипокальциноз
  • Зубы с апикальной прозрачностью
  • Расширение PDL на рентгенограмме
  • чувствительность к холоду, теплу или укусу
  • Реакции за пределы нормы на тестирование жизнеспособности пульпы
  • Любое потребление лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Минеральный триоксид агрегат
частичная пульпотомия с использованием White ProRoot MTA. Частичная пульпотомия включает удаление 1 мм коронковой пульпы и покрытие оставшейся ткани подходящим материалом.
частичная пульпотомия с использованием White ProRoot MTA. Частичная пульпотомия включает удаление 1 мм коронковой пульпы и покрытие оставшейся ткани подходящим материалом.
Другие имена:
  • Белый ProRoot MTA
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iRoot БП
Частичная пульпотомия с использованием iRoot BP. Частичная пульпотомия включает удаление 1 мм коронковой пульпы и покрытие оставшейся ткани подходящим материалом. Биоагрегат — это первый материал для пломбирования корней на основе наночастиц на водной основе. Этот продукт включает силикат кальция, гидроксид кальция, гидроксиапатит и оксид тантала. По сравнению с МТА в этом материале отсутствуют оксид висмута и алюминат кальция. iRoot BP - это инъекционный препарат для биоагрегата (инъекционная корневая биоагрегатная паста).
Частичная пульпотомия с использованием iRoot BP. Частичная пульпотомия включает удаление 1 мм коронковой пульпы и покрытие оставшейся ткани подходящим материалом. Биоагрегат — это первый материал для пломбирования корней на основе наночастиц на водной основе. Этот продукт включает силикат кальция, гидроксид кальция, гидроксиапатит и оксид тантала. По сравнению с МТА в этом материале отсутствуют оксид висмута и алюминат кальция. iRoot BP - это инъекционный препарат для биоагрегата (инъекционная корневая биоагрегатная паста).
Другие имена:
  • Инъекционная корневая биоагрегатная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
формирование дентинного моста
Временное ограничение: через шесть недель после вмешательства
внешний вид дентинного моста по сравнению с нормальным дентином будет оцениваться под микроскопом
через шесть недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительный статус пульпы
Временное ограничение: через шесть недель после вмешательства
микроскопическая оценка: количество воспалительных клеток и их распределение
через шесть недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (ДРУГОЙ: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МТА

Подписаться