Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis pulpotomi på cariesfrie mennesketænder

25. marts 2012 opdateret af: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Delvis pulpotomi på cariesfrie menneskelige tænder ved hjælp af iRootBP og White ProRoot MTA: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den humane pulpa-respons på partiel pulpotomi ved hjælp af White ProRoot MTA eller iRoot BP med hensyn til dannelse af tandbroer og inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg. Indstilling og adfærd: Tyve cariesfri præmolare tænder fra femten patienter tildelt ortodontisk ekstraktion vil blive inkluderet. Deltagere inklusive vigtige berettigelseskriterier: Deres forældre skal underskrive en informeret formular, Patienter bør ikke have nogen systematisk komplikation, Tænderne skal være fri for symptomer, caries og afkalkning og skal afsløre en normal reaktion på pulpafølsomhedstests, Ingen mobilitet eller hævelse i det omgivende bløde væv, følsomhed ved palpation eller percussion bør være til stede. Intervention: Et klasse et hulrum vil blive forberedt, og dybden vil blive øget, indtil pulpeksponeringen indtræffer. En millimeter af koronalpulpen vil blive fjernet. Derefter vil eksponeringsstedet blive dækket med to pulpotomimidler: White ProRoot MTA som kontrolgruppe og iRoot BP. Efter seks uger (42 dage) vil tænderne blive ekstraheret efter radiografisk og klinisk undersøgelse for at finde tegn på hævelse, byld eller bihulekanal. Vigtigste resultatmål (variable): Tænderne vil blive sektioneret og undersøgt for at sammenligne tilstedeværelsen af ​​dentinbro, dens tykkelse og egenskab med hensyn til dannelse af tunneldefekter. Den underliggende pulpa vil blive vurderet og klassificeret i henhold til graden af ​​inflammation som følger: grad 0 ingen betændelse, grad 1 mild inflammation, grad 2 moderate inflammationer, grad 3 svær inflammation, grad 4 abscesdannelse eller nekrose. Vores kriterier er baseret på ISO 7405.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1946853314
        • Azad University, Dental Branch, Tehran, Endodontic department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået til opgave at trække to præmolare tænder i en kæbe til ortodontisk behandling planlægger.
  • Deres forældre skal læse og underskrive en fuldt informeret formular.
  • De bør ikke have nogen systematisk komplikation eller tage nogen form for medicin i løbet af studieperioden.
  • Tænderne skal være fri for symptomer, caries og afkalkning
  • De bør give et normalt svar på pulpafølsomhedstest (kuldetest) sammenlignet med kontroltanden i samme kvadrant.
  • Tænderne skal være fri for mobilitet eller hævelse i det omgivende bløde væv og enhver følsomhed ved palpation eller percussion.
  • Ved røntgenundersøgelse bør der ikke påvises apikale lucens eller PDL-udvidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • tand revne
  • tandfyldning
  • enhver caries
  • hypokalcifikation
  • Tænderne viser apikale lystighed
  • PDL-udvidelse på radiografi
  • følsomhed over for kulde, varme eller bid
  • Reaktionerne ud over de normale grænser til test af pulpvitalitet
  • Ethvert medicinforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraltrioxidaggregat
partiel pulpotomi ved hjælp af White ProRoot MTA. Delvis pulpotomi omfatter fjernelse af 1 mm koronal pulp og dækning af det resterende væv med et passende materiale.
Medicin: MTA
partiel pulpotomi ved hjælp af White ProRoot MTA. Delvis pulpotomi omfatter fjernelse af 1 mm koronal pulp og dækning af det resterende væv med et passende materiale.
Andre navne:
  • Hvid ProRoot MTA
EKSPERIMENTEL: iRoot BP
Delvis pulpotomi ved hjælp af iRoot BP. Delvis pulpotomi omfatter fjernelse af 1 mm koronal pulp og dækning af det resterende væv med et passende materiale. Bioaggregat er det første vandbaserede nanopartikelfyldningsmateriale. Dette produkt inkluderer calciumsilikat, calciumhydroxid, hydroxyapatit og tantaloxid. Sammenlignet med MTA mangler dette materiale vismutoxid og calciumaluminat. iRoot BP er den injicerbare for af Bioaggregate (injicerbar Root Bioaggregate Paste).
Medicin: iRoot BP
Delvis pulpotomi ved hjælp af iRoot BP. Delvis pulpotomi omfatter fjernelse af 1 mm koronal pulp og dækning af det resterende væv med et passende materiale. Bioaggregat er det første vandbaserede nanopartikelfyldningsmateriale. Dette produkt inkluderer calciumsilikat, calciumhydroxid, hydroxyapatit og tantaloxid. Sammenlignet med MTA mangler dette materiale vismutoxid og calciumaluminat. iRoot BP er den injicerbare for af Bioaggregate (injicerbar Root Bioaggregate Paste).
Andre navne:
  • Injicerbar Root Bioaggregate Pasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dannelse af tandbroer
Tidsramme: seks uger efter intervention
tandbroens udseende sammenlignet med normalt dentin vil blive vurderet under mikroskop
seks uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk tilstand af pulpen
Tidsramme: seks uger efter intervention
mikroskopisk evaluering: antal inflammatoriske celler og deres fordeling
seks uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (SKØN)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (ANDET: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner