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Pulpotomia parziale su denti umani liberi da carie

25 marzo 2012 aggiornato da: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Pulpotomia parziale su denti umani liberi da carie utilizzando iRootBP e White ProRoot MTA: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta della polpa umana alla pulpotomia parziale utilizzando White ProRoot MTA o iRoot BP in termini di formazione di ponti dentinali e infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. Impostazione e conduzione: Saranno inclusi venti denti premolari liberi da carie da quindici pazienti assegnati per l'estrazione ortodontica. Partecipanti che includono i principali criteri di ammissibilità: i genitori devono firmare un modulo informato, i pazienti non devono avere alcuna complicanza sistematica, i denti devono essere privi di qualsiasi sintomo, carie e decalcificazione e devono rivelare una risposta normale ai test di sensibilità della polpa, nessuna mobilità o dovrebbe essere presente gonfiore nei tessuti molli circostanti, sensibilità alla palpazione o alla percussione. Intervento: Verrà preparata una cavità di prima classe e la profondità verrà aumentata fino a quando non si verifica l'esposizione della polpa. Verrà rimosso un millimetro della polpa coronale. Quindi il sito di esposizione sarà coperto utilizzando due agenti pulpotomici: White ProRoot MTA come gruppo di controllo e iRoot BP. Dopo sei settimane (42 giorni) i denti verranno estratti dopo l'esame radiografico e clinico per trovare qualsiasi segno di gonfiore, ascesso o tratto sinusale. Principali misure di esito (variabili): I denti saranno sezionati ed esaminati per confrontare la presenza del ponte dentinale, il suo spessore e la caratteristica in termini di formazione del difetto del tunnel. La polpa sottostante sarà valutata e classificata in base al grado di infiammazione come segue: grado 0 nessuna infiammazione, grado 1 lieve infiammazione, grado 2 infiammazione moderata, grado 3 infiammazione grave, grado 4 formazione di ascessi o necrosi. I nostri criteri si basano su ISO 7405.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui viene assegnato l'estrazione di due denti premolari in una mascella per il piano di trattamento ortodontico.
  • I loro genitori devono leggere e firmare un modulo completamente informato.
  • Non devono avere alcuna complicazione sistematica né assumere alcun medicinale durante il periodo di studio.
  • I denti devono essere privi di qualsiasi sintomo, carie e decalcificazione
  • Dovrebbero dare una risposta normale ai test di sensibilità della polpa (test del freddo) rispetto al dente di controllo sullo stesso quadrante.
  • I denti devono essere privi di mobilità o gonfiore nei tessuti molli circostanti e qualsiasi sensibilità alla palpazione o alla percussione.
  • All'esame radiografico non deve essere rilevata alcuna lucenza apicale o allargamento del PDL.

Criteri di esclusione:

  • crepa del dente
  • otturazione dei denti
  • eventuali carie
  • ipocalcificazione
  • I denti che mostrano lucenza apicale
  • Ampliamento PDL sulla radiografia
  • sensibilità al freddo, al caldo o al morso
  • Le risposte oltre i limiti normali ai test di vitalità della polpa
  • Qualsiasi consumo di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Aggregato di triossido minerale
pulpotomia parziale con White ProRoot MTA. La pulpotomia parziale comprende la rimozione di 1 mm di polpa coronale e la copertura del tessuto rimanente con un materiale adatto.
pulpotomia parziale con White ProRoot MTA. La pulpotomia parziale comprende la rimozione di 1 mm di polpa coronale e la copertura del tessuto rimanente con un materiale adatto.
Altri nomi:
  • MTA ProRoot bianco
SPERIMENTALE: iRoot BP
Pulpotomia parziale con iRoot BP. La pulpotomia parziale comprende la rimozione di 1 mm di polpa coronale e la copertura del tessuto rimanente con un materiale adatto. Il bioaggregato è la prima nanoparticella, materiale per il riempimento dell'estremità della radice a base d'acqua. Questo prodotto include silicato di calcio, idrossido di calcio, idrossiapatite e ossido di tantalio. Rispetto all'MTA, questo materiale è privo di ossido di bismuto e alluminato di calcio. iRoot BP è l'iniettabile per di Bioaggregate (Injectable Root Bioaggregate Paste).
Pulpotomia parziale con iRoot BP. La pulpotomia parziale comprende la rimozione di 1 mm di polpa coronale e la copertura del tessuto rimanente con un materiale adatto. Il bioaggregato è la prima nanoparticella, materiale per il riempimento dell'estremità della radice a base d'acqua. Questo prodotto include silicato di calcio, idrossido di calcio, idrossiapatite e ossido di tantalio. Rispetto all'MTA, questo materiale è privo di ossido di bismuto e alluminato di calcio. iRoot BP è l'iniettabile per di Bioaggregate (Injectable Root Bioaggregate Paste).
Altri nomi:
  • Pasta di bioaggregato di radice iniettabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
formazione del ponte dentinale
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'intervento
l'aspetto del ponte dentinale rispetto alla dentina normale sarà valutato al microscopio
sei settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato infiammatorio della polpa
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'intervento
valutazione microscopica: conteggio delle cellule infiammatorie e loro distribuzione
sei settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (ALTRO: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MTA

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