Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partiell pulpotomi på kariesfria mänskliga tänder

25 mars 2012 uppdaterad av: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Partiell pulpotomi på kariesfria mänskliga tänder med iRootBP och White ProRoot MTA: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra det mänskliga pulpansvaret på partiell pulpotomi med White ProRoot MTA eller iRoot BP i termer av tandbryggbildning och inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad singelblind klinisk prövning. Inställning och uppförande: Tjugo kariesfria premolartänder från femton patienter anvisade för ortodontisk extraktion kommer att inkluderas. Deltagare inklusive viktiga behörighetskriterier: Deras föräldrar måste underteckna ett informerat formulär, Patienterna ska inte ha några systematiska komplikationer, Tänderna ska vara fria från symptom, karies och avkalkning och ska visa ett normalt svar på pulpakänslighetstest, Ingen rörlighet eller svullnad i omgivande mjukdelar, känslighet vid palpation eller slagverk bör finnas. Intervention: Ett hålrum av klass ett kommer att förberedas och djupet kommer att ökas tills massaexponeringen inträffar. En millimeter av koronalmassan kommer att tas bort. Sedan kommer exponeringsplatsen att täckas med två pulpotomimedel: White ProRoot MTA som kontrollgrupp och iRoot BP. Efter sex veckor (42 dagar) dras tänderna ut efter röntgenundersökning och klinisk undersökning för att hitta tecken på svullnad, abscess eller bihålekanal. Huvudresultatmått (variabler): Tänderna kommer att sektioneras och undersökas för att jämföra förekomsten av dentinbro, dess tjocklek och egenskaper i termer av tunneldefektbildning. Den underliggande pulpan kommer att bedömas och graderas enligt graden av inflammation enligt följande: grad 0 ingen inflammation, grad 1 mild inflammation, grad 2 måttlig inflammation, grad 3 allvarlig inflammation, grad 4 abscessbildning eller nekros. Våra kriterier är baserade på ISO 7405.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1946853314
        • Azad University, Dental Branch, Tehran, Endodontic department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får i uppdrag att dra ut två premolartänder i en käke för ortodontisk behandling planerar.
  • Deras föräldrar måste läsa och underteckna ett fullt informerat formulär.
  • De ska inte ha några systematiska komplikationer eller ta någon medicin under studietiden.
  • Tänderna måste vara fria från symptom, karies och avkalkning
  • De ska ge ett normalt svar på pulpakänslighetstest (kyltest) jämfört med kontrolltanden på samma kvadrant.
  • Tänderna måste vara fria från rörlighet eller svullnad i omgivande mjuka vävnader och eventuell känslighet vid palpation eller slagverk.
  • Vid röntgenundersökning bör ingen apikala lucens eller PDL-vidgning upptäckas.

Exklusions kriterier:

  • tandspricka
  • tandfyllning
  • någon karies
  • hypokalcifikation
  • Tänderna visar apikala lucens
  • PDL-breddning på röntgen
  • känslighet för kyla, värme eller bett
  • Svaren bortom de normala gränserna för testning av pulpans vitalitet
  • All medicinkonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraltrioxidaggregat
partiell pulpotomi med White ProRoot MTA. Partiell pulpotomi inkluderar avlägsnande av 1 mm koronal pulpa och täckning av den återstående vävnaden med ett lämpligt material.
partiell pulpotomi med White ProRoot MTA. Partiell pulpotomi inkluderar avlägsnande av 1 mm koronal pulpa och täckning av den återstående vävnaden med ett lämpligt material.
Andra namn:
  • Vit ProRoot MTA
EXPERIMENTELL: iRoot BP
Partiell pulpotomi med iRoot BP. Partiell pulpotomi inkluderar avlägsnande av 1 mm koronal pulpa och täckning av den återstående vävnaden med ett lämpligt material. Bioaggregat är det första nanopartikeln, vattenbaserad rotändfyllnadsmaterial. Denna produkt innehåller kalciumsilikat, kalciumhydroxid, hydroxiapatit och tantaloxid. Jämfört med MTA saknar detta material vismutoxid och kalciumaluminat. iRoot BP är den injicerbara för av Bioaggregate (injicerbar Root Bioaggregate Paste).
Partiell pulpotomi med iRoot BP. Partiell pulpotomi inkluderar avlägsnande av 1 mm koronal pulpa och täckning av den återstående vävnaden med ett lämpligt material. Bioaggregat är det första nanopartikeln, vattenbaserad rotändfyllnadsmaterial. Denna produkt innehåller kalciumsilikat, kalciumhydroxid, hydroxiapatit och tantaloxid. Jämfört med MTA saknar detta material vismutoxid och kalciumaluminat. iRoot BP är den injicerbara för av Bioaggregate (injicerbar Root Bioaggregate Paste).
Andra namn:
  • Injicerbar rotbioaggregatpasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tandbrobildning
Tidsram: sex veckor efter intervention
Tandbryggans utseende jämfört med normalt dentin kommer att bedömas under mikroskop
sex veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulpans inflammatoriska status
Tidsram: sex veckor efter intervention
mikroskopisk utvärdering: antal inflammatoriska celler och deras fördelning
sex veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mahta Fazlyab, Azad University, Dental Branch, Tehran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

22 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • p/439/d
  • IRCT201102145804N2 (ÖVRIG: Iranian registry of clinical trails (IRCT))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera