高强度聚焦超声 (HIFU) 装置治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性和安全性

纳入标准：

• 患有终末期肾病 (ESRD) 的 18 岁或 18 岁以上的男性或女性患者，每周三次稳定血液透析至少 3 个月生化不受控制的继发性甲状旁腺功能亢进症。
• PTH > 800 pg/ml，血清钙 > 8.4 mg/dl，在 30 天筛选期内获得的三个测量值显示，尽管西那卡塞已确定维持剂量至少 3 个月（>30mg/天），有或没有维生素D.
• 接受甲状旁腺次全切除术或甲状旁腺全切除术但未进行自体移植且患有复发性继发性甲状旁腺功能亢进症的患者符合资格，前提是他们符合所有其他纳入标准和排除标准。
• 患者有一个或两个增大的甲状旁腺，通过超声检查定位，并且在 sestamibi 闪烁显像中有一个或两个过度活跃的腺体。

排除标准：

• 原发性或三发性甲状旁腺功能亢进（肾移植后甲状旁腺功能亢进）。
• 血清总钙（针对白蛋白校正）< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l)
• 血清离子钙 < 1 mmo/l。
• 接受全甲状旁腺切除术和自体移植的患者。
• 颈部有甲状旁腺或其他肿瘤的已知病史。
• 颈部照射史
• 间接喉镜检查发现声带活动异常的患者
• 甲状旁腺肿大的患者，无法接受 HIFU 治疗。
• 防止颈部过度伸展的头部和/或颈部疾病。 -过去 3 个月内进行过大手术或动静脉瘘凝血或预计在随后 4 个月内进行大手术。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 并发疾病、残疾或地理居住地会妨碍参加所需研究访视的患者。
• 接受氟卡尼、硫利达嗪和大多数三环类抗抑郁药等药物治疗的患者。
• 目前正在参加另一项临床试验的患者。