肉毒毒素与脑卒中后手功能恢复的研究

纳入标准：

• 能够遵循研究说明并可能完成所有必需的访视
• 遵守研究者评估的治疗方案的能力
• 首次单侧中风后 3 个月伴右侧或左侧偏瘫和主诉单侧手功能障碍
• 必须具有抓取和举起测试对象的能力
• 受试者必须有上肢运动障碍

排除标准：

• 已知对 A 型肉毒杆菌毒素 (BOTOX) 过敏或敏感。
• 妊娠试验阳性或正在哺乳的女性，计划在研究期间怀孕，认为自己可能在研究开始时怀孕的女性，或不能或不愿使用可靠形式的有生育能力的女性学习期间避孕。
• 在研究之前的 6 个月内同时参与另一项研究性药物或设备研究或参与另一项肉毒杆菌毒素研究。
• 在研究入组前 3 个月内接受过任何血清型的肉毒杆菌毒素治疗
• 任何可能使受试者暴露于 BOTOX 的风险增加的医疗状况，包括确诊的重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肌萎缩侧索硬化或任何其他可能干扰神经肌肉功能的疾病。
• 酒精、药物滥用或其他相关神经精神疾病的证据。
• 预期注射部位感染或皮肤病。
• 研究者认为可能使受试者处于重大风险、混淆研究结果或严重干扰受试者参与研究的任何条件或情况。
• 任何上肢的手术史或其他重大损伤导致妨碍任务执行的机械限制。
• 既往神经系统疾病，如头部外伤、既往中风、癫痫或脱髓鞘疾病。
• 复杂的医疗问题，如不受控制的高血压、有多发性神经病迹象的糖尿病、严重的肾脏、心脏或肺部疾病，或其他并发的神经或骨科疾病的证据，使受试者无法遵守研究方案。
• 目前用鞘内注射巴氯芬治疗。