Estudio de la Toxina Botulínica y Recuperación de la Función de la Mano Después de un Accidente Cerebrovascular

Criterios de inclusión:

• Capacidad para seguir las instrucciones del estudio y probabilidad de completar todas las visitas requeridas
• Capacidad para cumplir con el protocolo de terapia evaluado por el investigador
• 3 meses después del primer accidente cerebrovascular unilateral con hemiparesia derecha o izquierda y quejas de disfunción unilateral de la mano
• Debe tener la capacidad de agarrar y levantar el objeto de prueba.
• Los sujetos deben tener una discapacidad motora en las extremidades superiores.

Criterio de exclusión:

• Alergia o sensibilidad conocida a la toxina botulínica tipo A (BOTOX).
• Mujeres con una prueba de embarazo positiva, o que estén amamantando, planeando un embarazo durante el estudio, que piensen que pueden estar embarazadas al comienzo del estudio o mujeres en edad fértil que no puedan o no quieran usar una forma confiable de anticoncepción durante el estudio.
• Participación simultánea en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación o participación en otro estudio de toxina botulínica en los 6 meses anteriores al estudio.
• Tratamiento con toxina botulínica de cualquier serotipo en los 3 meses previos a la inscripción en el estudio
• Cualquier condición médica que pueda poner al sujeto en mayor riesgo con la exposición a BOTOX, incluida la miastenia grave diagnosticada, el síndrome de Eaton-Lambert, la esclerosis lateral amiotrófica o cualquier otro trastorno que pueda interferir con la función neuromuscular.
• Evidencia de abuso de alcohol, drogas u otra condición neuropsiquiátrica relevante.
• Infección o trastorno de la piel en un sitio de inyección anticipado.
• Cualquier condición o situación que, en opinión del investigador, pueda poner al sujeto en riesgo significativo, confundir los resultados del estudio o interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
• Antecedentes de cirugía u otra lesión significativa en cualquiera de las extremidades superiores que cause limitaciones mecánicas que impidan el desempeño de la tarea.
• Enfermedad neurológica previa, como traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular previo, epilepsia o enfermedad desmielinizante.
• Problemas médicos complicados como hipertensión no controlada, diabetes con signos de polineuropatía, enfermedad renal, cardíaca o pulmonar grave, o evidencia de otras afecciones neurológicas u ortopédicas concurrentes que impiden que el sujeto cumpla con el protocolo del estudio.
• Tratamiento actual con baclofeno intratecal.