Studie van botulinetoxine en herstel van handfunctie na een beroerte

Inclusiecriteria:

• Mogelijkheid om studie-instructies op te volgen en waarschijnlijk alle vereiste bezoeken af ​​te ronden
• Vaardigheid om te voldoen aan het therapieprotocol zoals beoordeeld door de onderzoeker
• 3 maanden na eerste unilaterale beroerte met rechter of linker hemiparese en klachten van unilaterale handdisfunctie
• Moet het testobject kunnen grijpen en optillen
• Proefpersonen moeten een motorische beperking van de bovenste ledematen hebben

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie of gevoeligheid voor botulinetoxine type A (BOTOX).
• Vrouwen met een positieve zwangerschapstest, of vrouwen die borstvoeding geven, zwanger willen worden tijdens het onderzoek, die denken zwanger te kunnen zijn aan het begin van het onderzoek of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen betrouwbare vorm van zwangerschap kunnen of willen gebruiken anticonceptie tijdens het onderzoek.
• Gelijktijdige deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen of deelname aan een ander onderzoek naar botulinumtoxine in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
• Behandeling met botulinumtoxine van elk serotype in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
• Elke medische aandoening waardoor de patiënt een verhoogd risico loopt bij blootstelling aan BOTOX, waaronder de diagnose myasthenia gravis, het Eaton-Lambert-syndroom, amytrofische laterale sclerose of elke andere aandoening die de neuromusculaire functie zou kunnen verstoren.
• Bewijs van alcohol-, drugsmisbruik of een andere relevante neuropsychiatrische aandoening.
• Infectie of huidaandoening op een verwachte injectieplaats.
• Elke omstandigheid of situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek aanzienlijk kan verstoren.
• Geschiedenis van een operatie of ander significant letsel aan een van de bovenste extremiteiten die mechanische beperkingen veroorzaken die taakuitvoering onmogelijk maken.
• Eerdere neurologische ziekte zoals hoofdtrauma, eerdere beroerte, epilepsie of demyeliniserende ziekte.
• Complicerende medische problemen zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes met tekenen van polyneuropathie, ernstige nier-, hart- of longziekte, of bewijs van andere gelijktijdige neurologische of orthopedische aandoeningen waardoor de proefpersoon zich niet aan het onderzoeksprotocol kan houden.
• Huidige behandeling met intrathecaal baclofen.