IV 扑热息痛、右酮洛芬或吗啡治疗腰痛

研究设计和环境：

这是一项单中心、前瞻性、随机、双盲的临床试验，在一家三级医院的急诊室进行，每年的访问量约为 37,000 人次。 当地伦理委员会批准了这项研究。

干预措施：

我们进行了一项随机对照临床试验，比较了因疑似腰痛就诊于急诊科 (ED) 的患者单次静脉注射扑热息痛 (1 g)、右酮洛芬 (50 mg) 和吗啡 (0.1 mg/kg) 的效果。 在 30 分钟时疼痛缓解不充分的受试者接受了救援芬太尼 (0.75 微克/千克)。 我们比较了治疗后 30 分钟疼痛强度的变化。

测量方法：

受试者在 100 毫米视觉模拟量表（受“无痛”和“最痛”限制）和 4 点口头评定量表（无痛、轻度、中度或重度疼痛）上报告了疼痛强度。药物给药，研究药物给药后的第 15 分钟和第 30 分钟。 研究患者的人口统计学特征和不良反应、恶心、呕吐、头晕、眩晕、头痛、低血压、精神状态改变、过敏反应、瘙痒、尿潴留、胸廓强直、呼吸抑制和口干被记录到研究表格中。

结果测量 主要结果测量是在第 15 分钟和第 30 分钟时 VAS 和 VRS 的疼痛减轻。 次要结果指标是对救援药物的需求和是否存在任何不良事件。

主要数据分析：

本研究计划作为优效性试验。 当 VAS 的 20 mm 差异被认为具有临床意义并且标准偏差被接受为 25 mm 时，每组需要 35 名患者，具有 95% 的功效。 所有分析均根据意向治疗分析进行。 组内和组间时间间隔差异的精确度和统计学显着性用95%置信区间（95% CI）表示。