IV Paracetamol, Dexketoprofen of morfine voor de behandeling van lage rugpijn

Studieontwerp en instelling:

Dit is een single-center, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch onderzoek uitgevoerd op een SEH van een tertiair ziekenhuis met een jaarlijkse telling van ongeveer 37.000 bezoeken. De lokale ethische commissie keurde de studie goed.

Interventies:

We hebben een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd waarin enkelvoudige intraveneuze doses paracetamol (1 g), dexketoprofen (50 mg) en morfine (0,1 mg/kg) werden vergeleken bij patiënten die zich op de spoedeisende hulp (SEH) meldden met verdenking op lage-rugpijn. Proefpersonen met onvoldoende pijnverlichting na 30 minuten kregen reddingsfentanyl (0,75 microg/kg). We vergeleken veranderingen in pijnintensiteit 30 minuten na de behandeling.

Meetmethoden:

Proefpersonen rapporteerden pijnintensiteit op zowel een visuele analoge schaal van 100 mm (beperkt door 'geen pijn' en 'de ergste pijn') als een 4-punts verbale beoordelingsschaal (geen pijn, milde, matige of ernstige pijn) net voor de medicijntoediening, 15 minuten en 30 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. De demografische kenmerken van studiepatiënten en bijwerkingen, misselijkheid, braken, duizeligheid, duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie, veranderde mentale toestand, allergische reactie, jeuk, urineretentie, thoracale rigiditeit, ademhalingsdepressie en droge mond, werden op het onderzoeksformulier geregistreerd.

Uitkomstmaten De primaire uitkomstmaat was de pijnvermindering in VAS en VRS na 15e en 30e minuut. Secundaire uitkomstmaten waren de behoefte aan noodmedicatie en de aanwezigheid van een bijwerking.

Primaire gegevensanalyse:

De huidige studie was gepland als een superioriteitsproef. Wanneer het verschil van 20 mm in VAS wordt geaccepteerd als klinisch significant en de standaarddeviatie wordt geaccepteerd als 25 mm, zijn er 35 patiënten nodig in elke groep met 95% power. Alle analyses zijn uitgevoerd volgens de intention-to-treat-analyse. De precieze verschillen tussen tijdsintervallen binnen groepen en tussen groepen en de statistische significantie werden uitgedrukt door 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI).