В/в парацетамол, декскетопрофен или морфин для лечения боли в пояснице

Дизайн и обстановка исследования:

Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в отделении неотложной помощи больницы третичного уровня с ежегодной переписью около 37 000 посещений. Местный комитет по этике одобрил исследование.

Вмешательства:

Мы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивали однократные внутривенные дозы парацетамола (1 г), декскетопрофена (50 мг) и морфина (0,1 мг/кг) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с подозрением на боль в пояснице. Субъекты с неадекватным обезболиванием через 30 минут получали фентанил (0,75 мкг/кг). Мы сравнили изменения интенсивности боли через 30 минут после лечения.

Методы измерений:

Испытуемые сообщали об интенсивности боли как по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ограниченной «отсутствием боли» и «самая сильная боль»), так и по 4-балльной вербальной оценочной шкале (отсутствие боли, легкая, умеренная или сильная боль) непосредственно перед введение лекарственного средства, 15-я и 30-я минуты после введения исследуемого лекарственного средства. Демографические особенности исследуемых пациентов и побочные эффекты, тошнота, рвота, головокружение, вертиго, головная боль, артериальная гипотензия, изменение психического статуса, аллергическая реакция, зуд, задержка мочи, ригидность грудной клетки, угнетение дыхания и сухость во рту были записаны в форму исследования.

Критерии исхода Первичным критерием исхода было уменьшение боли по ВАШ и ВРС на 15-й и 30-й минутах. Вторичными показателями исхода были потребность в экстренном препарате и наличие любого нежелательного явления.

Анализ первичных данных:

Настоящее исследование планировалось как исследование превосходства. Когда разница в 20 мм по ВАШ принимается как клинически значимая, а стандартное отклонение принимается равным 25 мм, необходимо 35 пациентов в каждой группе с мощностью 95%. Все анализы были реализованы в соответствии с намерением лечить анализ. Точность различий между временными интервалами внутри групп и между группами и статистическая значимость выражались 95% доверительными интервалами (95% ДИ).