IV Paracetamol, Dexketoprofen oder Morphin zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich

Studiendesign und -setting:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit einem Zentrum, die in der Notaufnahme eines Krankenhauses der Tertiärversorgung mit einer jährlichen Zählung von etwa 37.000 Besuchen durchgeführt wird. Die örtliche Ethikkommission genehmigte die Studie.

Interventionen:

Wir führten eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie durch, in der einzelne intravenöse Dosen von Paracetamol (1 g), Dexketoprofen (50 mg) und Morphin (0,1 mg/kg) bei Patienten verglichen wurden, die sich mit Verdacht auf Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Notaufnahme vorstellten. Probanden mit unzureichender Schmerzlinderung nach 30 Minuten erhielten als Ersatz Fentanyl (0,75 Mikrogramm/kg). Wir verglichen Veränderungen der Schmerzintensität 30 Minuten nach der Behandlung.

Messmethoden:

Die Probanden berichteten über die Schmerzintensität sowohl auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (begrenzt durch „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“) als auch auf einer verbalen 4-Punkte-Bewertungsskala (kein Schmerz, leichter, mäßiger oder starker Schmerz) kurz vor dem Arzneimittelverabreichung, 15. Minute und 30. Minute nach der Verabreichung des Studienmedikaments. Die demografischen Merkmale der Studienpatienten und Nebenwirkungen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie, veränderter Geisteszustand, allergische Reaktionen, Juckreiz, Harnverhalt, Bruststeifheit, Atemdepression und Mundtrockenheit wurden im Studienformular erfasst.

Ergebnismaße Das primäre Ergebnismaß war die Schmerzreduktion bei VAS und VRS in der 15. und 30. Minute. Sekundäre Endpunkte waren der Bedarf an Notfallmedikamenten und das Vorliegen unerwünschter Ereignisse.

Primäre Datenanalyse:

Die vorliegende Studie war als Überlegenheitsstudie geplant. Wenn der VAS-Unterschied von 20 mm als klinisch signifikant und die Standardabweichung mit 25 mm akzeptiert wird, werden 35 Patienten in jeder Gruppe mit einer Aussagekraft von 95 % benötigt. Alle Analysen wurden gemäß der Absicht durchgeführt, die Analyse zu behandeln. Die Genauigkeit der Unterschiede zwischen Zeitintervallen innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen sowie die statistische Signifikanz wurden durch 95 %-Konfidenzintervalle (95 %-KI) ausgedrückt.