IV Paracetamol, Dexketoprofen eller Morfin til behandling af lænderygsmerter

Studiedesign og rammer:

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, klinisk forsøg udført på en akutmodtager på et tertiært hospital med en årlig optælling på cirka 37.000 besøg. Den lokale etiske komité godkendte undersøgelsen.

Interventioner:

Vi gennemførte et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der sammenlignede enkelte intravenøse doser af paracetamol (1 g), dexketoprofen (50 mg) og morfin (0,1 mg/kg) for patienter, der præsenterede skadestuen (ED) med mistanke om lænderygsmerter. Forsøgspersoner med utilstrækkelig smertelindring efter 30 minutter fik redningsfentanyl (0,75 mikrog/kg). Vi sammenlignede ændringer i smerteintensitet 30 minutter efter behandlingen.

Målemetoder:

Forsøgspersoner rapporterede smerteintensitet på både en 100 mm visuel analog skala (begrænset af 'ingen smerte' og 'den værste smerte') og en 4-punkts verbal vurderingsskala (ingen smerte, mild, moderat eller svær smerte) lige før lægemiddeladministration, 15 minutter og 30 minutter efter undersøgelsens lægemiddeladministration. De demografiske træk hos undersøgelsespatienter og bivirkninger, kvalme, opkastning, svimmelhed, svimmelhed, hovedpine, hypotension, ændret mental status, allergisk reaktion, kløe, urinretention, stivhed i thorax, respirationsdepression og mundtørhed blev registreret i undersøgelsesskemaet.

Resultatmål Det primære resultatmål var smertereduktionen i VAS og VRS ved 15. og 30. minut. Sekundære udfaldsmål var behovet for redningsmiddel og tilstedeværelsen af ​​enhver uønsket hændelse.

Primær dataanalyse:

Nærværende undersøgelse var planlagt som et overlegenhedsforsøg. Når 20 mm forskel i VAS accepteres som klinisk signifikant, og standardafvigelsen accepteres som 25 mm, er der behov for 35 patienter med hver gruppe med 95 % effekt. Alle analyser blev implementeret i henhold til intention to treat-analysen. Den præcise forskel mellem tidsintervaller inden for grupper og mellem grupper og statistisk signifikans blev udtrykt ved 95 % konfidensintervaller (95 % CI).