IV Paracétamol, Dexkétoprofène ou Morphine pour le traitement de la lombalgie

Conception et cadre de l'étude :

Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, réalisé dans un service d'urgence d'un hôpital de soins tertiaires avec un recensement annuel d'environ 37 000 visites. Le comité d'éthique local a approuvé l'étude.

Interventions:

Nous avons mené un essai clinique randomisé et contrôlé comparant des doses intraveineuses uniques de paracétamol (1 g), de dexkétoprofène (50 mg) et de morphine (0,1 mg/kg) chez des patients se présentant aux urgences avec suspicion de lombalgie. Les sujets dont le soulagement de la douleur était insuffisant à 30 minutes ont reçu du fentanyl de secours (0,75 microg/kg). Nous avons comparé les changements d'intensité de la douleur 30 minutes après le traitement.

Méthodes de mesures :

Les sujets ont signalé l'intensité de la douleur à la fois sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (limitée par « aucune douleur » et « la pire douleur ») et sur une échelle d'évaluation verbale à 4 points (aucune douleur, douleur légère, modérée ou intense) juste avant la administration du médicament, 15 minutes et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude. Les caractéristiques démographiques des patients de l'étude et les effets indésirables, nausées, vomissements, étourdissements, vertiges, maux de tête, hypotension, altération de l'état mental, réaction allergique, démangeaisons, rétention urinaire, rigidité thoracique, dépression respiratoire et bouche sèche, ont été enregistrés dans le formulaire d'étude.

Mesures des résultats Le principal critère de jugement était la réduction de la douleur en VAS et VRS aux 15e et 30e minutes. Les critères de jugement secondaires étaient la nécessité d'un médicament de secours et la présence de tout événement indésirable.

Analyse des données primaires :

La présente étude a été planifiée comme un essai de supériorité. Lorsque la différence de 20 mm d'EVA est acceptée comme cliniquement significative et que l'écart-type est accepté comme étant de 25 mm, 35 patients sont nécessaires dans chaque groupe avec une puissance de 95 %. Toutes les analyses ont été réalisées selon l'analyse en intention de traiter. La précision des différences entre les intervalles de temps au sein des groupes et entre les groupes et la signification statistique ont été exprimées par des intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %).