IV paracetamol, dexketoprofen eller morfin for behandling av korsryggsmerter

Studiedesign og setting:

Dette er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert, dobbeltblind, klinisk studie utført på en akuttmottaker på et tertiærsykehus med årlig folketelling på omtrent 37.000 besøk. Den lokale etiske komiteen godkjente studien.

Intervensjoner:

Vi gjennomførte en randomisert, kontrollert klinisk studie som sammenlignet intravenøse enkeltdoser av paracetamol (1 g), dexketoprofen (50 mg) og morfin (0,1 mg/kg) for pasienter som oppsøkte akuttmottaket (ED) med mistanke om korsryggsmerter. Personer med utilstrekkelig smertelindring etter 30 minutter fikk redningsfentanyl (0,75 mikrog/kg). Vi sammenlignet endringer i smerteintensitet 30 minutter etter behandling.

Målemetoder:

Forsøkspersonene rapporterte smerteintensitet på både en 100 mm visuell analog skala (begrenset av "ingen smerte" og "den verste smerten") og en 4-punkts verbal vurderingsskala (ingen smerte, mild, moderat eller alvorlig smerte) rett før medikamentadministrering, 15 minutter og 30 minutter etter studiemedikamentadministrasjonen. De demografiske egenskapene til studiepasienter og bivirkninger, kvalme, oppkast, svimmelhet, svimmelhet, hodepine, hypotensjon, endret mental status, allergisk reaksjon, kløe, urinretensjon, bryststivhet, respirasjonsdepresjon og munntørrhet ble registrert i studieskjemaet.

Utfallsmål Det primære utfallsmålet var smertereduksjonen i VAS og VRS ved 15. og 30. minutt. Sekundære utfallsmål var behovet for redningsmiddel og tilstedeværelsen av enhver uønsket hendelse.

Primærdataanalyse:

Denne studien var planlagt som en overlegenhetsforsøk. Når forskjellen på 20 mm i VAS er akseptert som klinisk signifikant og standardavviket er akseptert som 25 mm, trengs 35 pasienter med hver gruppe med 95 % effekt. All analyse ble implementert i henhold til intensjonen om å behandle analysen. Den nøyaktige forskjellen mellom tidsintervaller innen grupper og mellom grupper og statistisk signifikans ble uttrykt med 95 % konfidensintervall (95 % KI).