IV Parasetamoli, deksketoprofeeni tai morfiini alaselkäkivun hoitoon

Opintojen suunnittelu ja järjestelyt:

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen hoidon sairaalassa, jossa on vuosittain noin 37 000 käyntiä. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Interventiot:

Teimme satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa verrattiin parasetamolin (1 g), deksketoprofeenin (50 mg) ja morfiinin (0,1 mg/kg) kerta-annoksia suonensisäisesti potilaille, jotka saapuivat ensiapuun (ED), joilla epäillään alaselkäkipuja. Koehenkilöt, joiden kivunlievitys oli riittämätön 30 minuutin kohdalla, sai pelastusfentanyyliä (0,75 mikrog/kg). Vertailimme muutoksia kivun voimakkuudessa 30 minuuttia hoidon jälkeen.

Mittausmenetelmät:

Koehenkilöt ilmoittivat kivun voimakkuudesta sekä 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (rajoitettu "ei kipua" ja "pahin kipu") ja 4-pisteisellä verbaalisella luokitusasteikolla (ei kipua, lievä, kohtalainen tai voimakas kipu) juuri ennen lääkkeen annon jälkeen, 15 minuuttia ja 30 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Tutkimuslomakkeeseen kirjattiin tutkimuspotilaiden demografiset piirteet ja haittavaikutukset, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, huimaus, päänsärky, hypotensio, muuttunut mielentila, allerginen reaktio, kutina, virtsanpidätys, rintakehän jäykkyys, hengityslama ja suun kuivuminen.

Tulostoimenpiteet Ensisijainen tulosmitta oli VAS:n ja VRS:n kivun väheneminen 15. ja 30. minuutilla. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat pelastuslääkkeen tarve ja mahdollisten haittatapahtumien esiintyminen.

Ensisijaisten tietojen analyysi:

Tämä tutkimus suunniteltiin paremmuuskokeeksi. Kun 20 mm:n ero VAS:ssa hyväksytään kliinisesti merkitseväksi ja standardipoikkeamaksi 25 mm, tarvitaan 35 potilasta jokaiseen ryhmään 95 % teholla. Kaikki analyysit toteutettiin käsittelyaikeen mukaisesti. Ryhmien sisällä ja ryhmien välisten aikavälien ja tilastollisen merkitsevyyden erojen tarkkuus ilmaistiin 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI).