IV Paracetamol, Dexcetoprofeno ou Morfina para o Tratamento da Lombalgia

Concepção e Cenário do Estudo:

Este é um ensaio clínico de centro único, prospectivo, randomizado, duplo-cego, realizado em um pronto-socorro de um hospital terciário com censo anual de aproximadamente 37.000 atendimentos. O comitê de ética local aprovou o estudo.

Intervenções:

Conduzimos um ensaio clínico randomizado e controlado comparando doses únicas intravenosas de paracetamol (1 g), dexcetoprofeno (50 mg) e morfina (0,1 mg/kg) para pacientes que se apresentaram no departamento de emergência (DE) com suspeita de dor lombar. Indivíduos com alívio inadequado da dor em 30 minutos receberam fentanil de resgate (0,75 microg/kg). Comparamos as mudanças na intensidade da dor 30 minutos após o tratamento.

Métodos de Medição:

Os indivíduos relataram a intensidade da dor em uma escala analógica visual de 100 mm (limitada por 'sem dor' e 'a pior dor') e uma escala de avaliação verbal de 4 pontos (sem dor, dor leve, moderada ou intensa) imediatamente antes da administração da droga, 15 minutos e 30 minutos após a administração da droga em estudo. As características demográficas dos pacientes do estudo e efeitos adversos, náusea, vômito, tontura, vertigem, dor de cabeça, hipotensão, estado mental alterado, reação alérgica, coceira, retenção urinária, rigidez torácica, depressão respiratória e boca seca, foram registrados no formulário do estudo.

Medidas de resultado A medida de resultado primário foi a redução da dor em VAS e VRS em 15 e 30 minutos. As medidas de desfecho secundário foram a necessidade de medicamento de resgate e a presença de qualquer evento adverso.

Análise de dados primários:

O presente estudo foi planejado como um estudo de superioridade. Quando a diferença de 20 mm na VAS é aceita como clinicamente significativa e o desvio padrão é aceito como 25 mm, são necessários 35 pacientes com cada grupo com poder de 95%. Todas as análises foram implementadas de acordo com a intenção de tratamento da análise. A precisão das diferenças entre os intervalos de tempo dentro dos grupos e entre os grupos e a significância estatística foram expressas por intervalos de confiança de 95% (IC 95%).