요통 치료를 위한 IV 파라세타몰, 덱케토프로펜 또는 모르핀
파묵칼레 대학교 의과대학,학과 응급의학과
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정:
이것은 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 연간 약 37,000회 방문 인구 조사로 3차 진료 병원의 응급실에서 수행되는 임상 시험입니다. 지역 윤리위원회는 연구를 승인했습니다.
개입:
요통이 의심되어 응급실(ED)에 내원한 환자를 대상으로 파라세타몰(1g), 덱케토프로펜(50mg) 및 모르핀(0.1mg/kg)의 단일 정맥 투여량을 비교하는 무작위 대조 임상 시험을 실시했습니다. 30분에 통증 완화가 불충분한 피험자는 구제 펜타닐(0.75 microg/kg)을 받았습니다. 치료 30분 후 통증 강도의 변화를 비교하였다.
측정 방법:
피험자들은 100mm 시각적 아날로그 척도('통증 없음' 및 '가장 심한 통증'으로 제한됨) 및 4점 구두 평가 척도(통증 없음, 경증, 중등도 또는 심한 통증) 모두에서 통증 강도를 보고했습니다. 약물 투여, 연구 약물 투여 후 15분 및 30분. 연구 환자의 인구통계학적 특징 및 부작용, 메스꺼움, 구토, 현기증, 현기증, 두통, 저혈압, 정신 상태 변화, 알레르기 반응, 가려움증, 소변 정체, 흉강 경직, 호흡 억제 및 구강 건조가 연구 양식에 기록되었습니다.
결과 측정 주요 결과 측정은 15분 및 30분에 VAS 및 VRS의 통증 감소였습니다. 이차 결과 측정은 구조 약물의 필요성과 부작용의 존재였습니다.
기본 데이터 분석:
본 연구는 우월성 시험으로 계획되었다. VAS의 20mm 차이를 임상적으로 유의하게 받아들이고 표준편차를 25mm로 받아들일 때, 95% 검정력으로 각 그룹에 35명의 환자가 필요하다. 모든 분석은 분석을 처리하려는 의도에 따라 수행되었습니다. 그룹 내 시간 간격과 그룹 간 시간 간격의 차이의 정확성과 통계적 유의성은 95% 신뢰 구간(95% CI)으로 표현되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 요통이 있는 성인(16~55세)이 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 모르핀, 파라세타몰, 덱스케토프로펜 또는 모든 오피오이드 진통제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 포함되었습니다.
- 혈역학적 불안정성
- 발열(온도 >38°C[100.4°F])
- 복막 염증의 증거
- 기록되거나 의심되는 임신
- 알려진 또는 의심되는 대동맥 박리 또는 동맥류, 요추 추간판 탈장
- ED 제시 후 6시간 이내에 진통제 사용
- 이전 연구 등록.
- 알려진 신장, 폐, 심장 또는 간부전 환자와 신장 이식 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모르핀
|
1g
다른 이름들:
|
|
실험적: 파라세타몰, 덱케토프로펜
|
1g
다른 이름들:
0.1mg/kg 생리학적 혈청 100ml에 정맥주사
다른 이름들:
50mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 감소
기간: 15분 간격
|
연구 대상자의 통증은 연구 약물 투여 후 15분과 30분 후에 측정하였다.
|
15분 간격
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용.
기간: 30분 후
|
연구 약물 투여 후 30분
|
30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- serinken 002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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