加强控制高血压和溶栓中风研究 (ENCHANTED) (ENCHANTED)
2021年10月5日 更新者：The George Institute
一项国际随机对照试验，旨在确定小剂量 rtPA 和早期强化降压对急性缺血性卒中患者的影响
ENCHANTED 是一项独立的、研究者发起的、国际合作的、准因素随机对照试验，涉及一组 2 个相关的比较随机治疗组，旨在解决缺血性卒中急性期适合溶栓的患者的 4 个关键问题。 (1) 与标准剂量 (0.9 mg/kg) rtPA 相比，低剂量 (0.6 mg/kg) 静脉内 (i.v.) 重组组织纤溶酶原激活剂 (rtPA) 是否具有同等益处？ (2) 与当前指南推荐的血压控制水平（180 mmHg 收缩目标）相比，强化降压（130-140 mmHg 收缩目标）是否能改善结果？ (3) 低剂量 (0.6 mg/kg) 静脉内 (i.v.) 重组组织纤溶酶原激活剂 (rtPA) 是否会降低症状性脑出血 (sICH) 的风险？ (4) 将强化降压加入 rtPA 溶栓是否会降低任何脑出血 (ICH) 的风险？
解决问题 (1) 和 (3) 的研究的 rtPA 剂量组最终于 2016 年 5 月公布了结果。 该研究的 BP 强度部分解决了问题 (2) 和 (4)，并于 2019 年 2 月公布了结果。
研究概览
详细说明
本研究是一项国际性、多中心、前瞻性、固定时间点（可选）的随机化研究，针对两组（[A]“rtPA 剂量”和[B]“血压控制水平”）、开放标签、盲法终点（PROBE ) 对照试验涉及 4587 名急性缺血性卒中患者（rtPA 组 3310 名{2015 年 8 月完成招募}，BP 组 2227 名{2018 年 4 月完成招募}，重叠 939 名）从澳大利亚、亚洲的 100 多个临床中心招募、欧洲和南美洲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4587
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 脑成像证实的急性缺血性中风的临床诊断
- 能在症状出现一定时间后4.5小时内接受治疗
- 收缩压≤185 mmHg
- 提供知情同意（或根据当地要求通过适当的代理）
低剂量与标准剂量 rtPA 组 [A] 的具体标准（招募于 2015 年 8 月完成。）：
- 能够接受低剂量或标准剂量 rtPA
强化降压组 [B] 与指南推荐的血压控制的具体标准
- 患者将要或已经接受 rtPA 溶栓治疗，无论是试验内的随机剂量还是试验外医生决定的 rtPA 剂量
- 持续升高的收缩压水平，定义为 2 个读数 ≥ 150 mmHg
- 能够在中风发作后 6 小时内开始强化降压治疗
- 能够接受立即强化降压或保守的血压管理
排除标准：
- 不太可能从治疗中获益（例如 晚期痴呆），或中风发作后 24 小时内死亡的可能性非常高。
- 干扰结果评估和随访的其他内科疾病[已知有明显的卒中前残疾（mRS 评分 2-5）]。
- rtPA (Actilyse) 或任何要使用的降压药的特定禁忌症。
- 参与另一项涉及药物评估的临床试验。
- 需要同时服用以下药物，包括磷酸二酯酶抑制剂和单胺氧化酶抑制剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量 rtPA（2015 年 8 月完成招募）
低剂量 0.6 mg/kg（最大 60 mg）静脉注射
rtPA
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分配给低剂量的患者将接受 0.6 mg/kg（最大 60 mg）静脉注射。
（15% 推注 [最大推注剂量 9mg] 和 85% 输注超过 60 分钟）重组组织纤溶酶原激活剂 (rtPA)。
其他名称：
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有源比较器：标准剂量 rtPA（2015 年 8 月完成招募）
标准剂量 0.9 mg/kg（最大 90 mg）静脉注射
rtPA
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分配给标准剂量的患者将接受 0.9 mg/kg（最大 90 mg）静脉注射。
（10% 推注和 90% 输注超过 60 分钟）rtPA。
其他名称：
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实验性的：早期强化降压
该试验是使用常规药物评估降压管理策略。 强化血压 (BP) 在 1 小时内降低至目标收缩压范围 130-140 mmHg，并维持该水平至少 72 小时（如果发生时间更早，则直至出院或死亡）。 标准化的静脉注射 使用当地可用和批准的静脉注射降压方案 降压药（例如 盐酸拉贝洛尔、酒石酸美托洛尔、盐酸肼屈嗪、三硝酸甘油酯、甲磺酸酚妥拉明、尼卡地平、乌拉地尔、艾司洛尔、可乐定、依那普利拉、硝普钠）将在急诊科开始使用，随后在高依赖性区域（例如 急性中风或神经重症监护病房）对于接受 rtPA 的患者来说很常见。 |
强化血压 (BP) 在 1 小时内降低至目标收缩压范围 130-140 mmHg，并维持该水平至少 72 小时（如果发生时间更早，则直至出院或死亡）。 标准化的静脉注射 使用当地可用和批准的静脉注射降压方案 将使用降压药，从急诊室开始，然后在高依赖性区域（例如 急性中风或神经重症监护病房）对于接受 rtPA 的患者来说很常见。 该试验是使用常规药物评估降压管理策略。 使用特定的降压药物来达到降压目标具有一定的灵活性。
其他名称：
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有源比较器：控制/基于指南的BP管理
该试验是使用常规药物评估降压管理策略。 分配给对照组的患者将接受基于美国心脏协会 (AHA) 发布的标准指南的 BP 管理。 对于这一组，如果收缩压水平大于 180 mmHg，主治临床医生可能会考虑开始 BP 治疗，但是一线治疗将是口服（如果需要，包括鼻胃管）和/或经皮途径。 如果不能通过这些途径控制收缩压，静脉注射。 可以开始治疗，直到达到 180 mmHg 的目标收缩压。 |
分配给对照组的患者将接受基于 AHA 发布的标准指南的 BP 管理。 对于这一组，如果收缩压水平大于 180 mmHg，主治临床医生可能会考虑开始 BP 治疗，但是一线治疗将是口服（如果需要，包括鼻胃管）和/或经皮途径。 如果不能通过这些途径控制收缩压，静脉注射。 可以开始治疗，直到达到 180 mmHg 的目标收缩压。 该试验是使用常规药物评估降压管理策略。 使用特定的降压药物来达到降压目标具有一定的灵活性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合并死亡和残疾
大体时间：90天
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未经调整的改良 Rankin 量表 [mRS] 评分 2-6
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状性脑出血
大体时间：36小时
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根据 SITS-MOST 标准，脑成像（或尸检）证实 ICH 伴有 NIH 卒中量表 (NIHSS) 评分恶化或死亡
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36小时
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症状性脑出血
大体时间：36小时
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根据 NINDS 试验标准的定义，脑成像（或尸检）证实 ICH 伴有 NIH 卒中量表 (NIHSS) 评分恶化或死亡
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36小时
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死亡或残疾的替代，顺序变化分析
大体时间：90天
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通过对改良 Rankin 量表 [mRS] 分数的替代序数移位分析得出未调整的死亡或功能结果
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90天
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死亡
大体时间：在 7 天和 90 天
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死亡和 7 天和 90 天
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在 7 天和 90 天
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失能
大体时间：90天
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mRS 评分 2-5
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90天
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神经功能恶化
大体时间：72小时
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NIHSS 评分恶化
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72小时
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与健康相关的生活质量
大体时间：90天
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EuroQoL 的健康相关生活质量
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90天
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入住院舍
大体时间：90天
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90天
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健康服务使用
大体时间：90天
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用于计算资源和成本的卫生服务使用
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90天
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症状性脑出血 (ICH)
大体时间：7天内
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根据各种其他集中裁定的标准，包括 ECASS2、ECASS3、IST-3 标准和 7 天内致命的 ICH
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7天内
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任何脑出血（ICH）
大体时间：90 天内的任何时间
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对任何 ICH 证据的脑成像进行集中裁定审查
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90 天内的任何时间
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按照方案接受治疗的人群中的死亡或残疾
大体时间：90天
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通过对改良 Rankin 量表 [mRS] 分数的二元和替代序数移位分析调整死亡或功能结果
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90天
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按照方案接受治疗的人群中的死亡或残疾
大体时间：90天
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改良 Rankin 量表 [mRS] 评分 2-6 的调整分析
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90天
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死亡或神经功能恶化
大体时间：72小时
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死亡或神经功能恶化（定义为 NIHSS 评分较基线增加 4 分或更多）
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72小时
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初次急性住院时间
大体时间：90天内
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住院天数
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90天内
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复发性急性心肌梗死和缺血性中风
大体时间：90天内
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复发性急性心肌梗死和缺血性中风
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90天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Craig S Anderson, MD、The George Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- Anderson CS, Woodward M, Arima H, Chen X, Lindley RI, Wang X, Chalmers J; ENCHANTED Investigators. Statistical analysis plan for evaluating low- vs. standard-dose alteplase in the ENhanced Control of Hypertension and Thrombolysis strokE stuDy (ENCHANTED). Int J Stroke. 2015 Dec;10(8):1313-5. doi: 10.1111/ijs.12602. Epub 2015 Aug 18.
- Huang Y, Sharma VK, Robinson T, Lindley RI, Chen X, Kim JS, Lavados P, Olavarria V, Arima H, Fuentes S, Nguyen HT, Lee TH, Parsons MW, Levi C, Demchuk AM, Bath PM, Broderick JP, Donnan GA, Martins S, Pontes-Neto OM, Silva F, Pandian J, Ricci S, Stapf C, Woodward M, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED investigators. Rationale, design, and progress of the ENhanced Control of Hypertension ANd Thrombolysis strokE stuDy (ENCHANTED) trial: An international multicenter 2 x 2 quasi-factorial randomized controlled trial of low- vs. standard-dose rt-PA and early intensive vs. guideline-recommended blood pressure lowering in patients with acute ischaemic stroke eligible for thrombolysis treatment. Int J Stroke. 2015 Jul;10(5):778-88. doi: 10.1111/ijs.12486. Epub 2015 Apr 2.
- Anderson CS, Woodward M, Arima H, Chen X, Lindley RI, Wang X, Chalmers J, Robinson TG. Statistical analysis plan for evaluating different intensities of blood pressure control in the ENhanced Control of Hypertension And Thrombolysis strokE stuDy. Int J Stroke. 2019 Jul;14(5):555-558. doi: 10.1177/1747493018806170. Epub 2018 Oct 9.
- Anderson CS, Robinson T, Lindley RI, Arima H, Lavados PM, Lee TH, Broderick JP, Chen X, Chen G, Sharma VK, Kim JS, Thang NH, Cao Y, Parsons MW, Levi C, Huang Y, Olavarria VV, Demchuk AM, Bath PM, Donnan GA, Martins S, Pontes-Neto OM, Silva F, Ricci S, Roffe C, Pandian J, Billot L, Woodward M, Li Q, Wang X, Wang J, Chalmers J; ENCHANTED Investigators and Coordinators. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1515510. Epub 2016 May 10. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1465-1466.
- Anderson CS, Huang Y, Lindley RI, Chen X, Arima H, Chen G, Li Q, Billot L, Delcourt C, Bath PM, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Durham AC, Lavados PM, Lee TH, Levi C, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Silva F, Song L, Thang NH, Wardlaw JM, Wang JG, Wang X, Woodward M, Chalmers J, Robinson TG; ENCHANTED Investigators and Coordinators. Intensive blood pressure reduction with intravenous thrombolysis therapy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED): an international, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 3 trial. Lancet. 2019 Mar 2;393(10174):877-888. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30038-8. Epub 2019 Feb 7.
- Wang X, Minhas JS, Moullaali TJ, Di Tanna GL, Lindley RI, Chen X, Arima H, Chen G, Delcourt C, Bath PM, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Durham AC, Lavados PM, Lee TH, Levi C, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Silva F, Thang NH, Wang JG, Woodward M, Chalmers J, Song L, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Associations of Early Systolic Blood Pressure Control and Outcome After Thrombolysis-Eligible Acute Ischemic Stroke: Results From the ENCHANTED Study. Stroke. 2022 Mar;53(3):779-787. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034580. Epub 2021 Oct 27.
- Zhou Z, Xia C, Mair G, Delcourt C, Yoshimura S, Liu X, Chen Z, Malavera A, Carcel C, Chen X, Wang X, Al-Shahi Salman R, Robinson TG, Lindley RI, Chalmers J, Wardlaw JM, Parsons MW, Demchuk AM, Anderson CS. Thrombolysis outcomes according to arterial characteristics of acute ischemic stroke by alteplase dose and blood pressure target. Int J Stroke. 2022 Jun;17(5):566-575. doi: 10.1177/17474930211025436. Epub 2021 Jun 24.
- Zhou Z, Delcourt C, Xia C, Yoshimura S, Carcel C, Torii-Yoshimura T, You S, Malavera A, Chen X, Hackett ML, Woodward M, Chalmers J, Xu J, Robinson TG, Parsons MW, Demchuk AM, Lindley RI, Mair G, Wardlaw JM, Anderson CS. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase in Acute Lacunar Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial. Neurology. 2021 Mar 16;96(11):e1512-e1526. doi: 10.1212/WNL.0000000000011598. Epub 2021 Feb 3. Erratum in: Neurology. 2021 Sep 7;97(10):512.
- Sun L, Song L, Yang J, Lindley RI, Robinson T, Lavados PM, Delcourt C, Arima H, Ovbiagele B, Chalmers J, Anderson CS, Wang X. Smoking influences outcome in patients who had thrombolysed ischaemic stroke: the ENCHANTED study. Stroke Vasc Neurol. 2021 Sep;6(3):395-401. doi: 10.1136/svn-2020-000493. Epub 2021 Feb 1.
- Zhou Z, Xia C, Carcel C, Yoshimura S, Wang X, Delcourt C, Malavera A, Chen X, Mair G, Woodward M, Chalmers J, Demchuk AM, Lindley RI, Robinson TG, Parsons MW, Wardlaw JM, Anderson CS. Intensive versus guideline-recommended blood pressure reduction in acute lacunar stroke with intravenous thrombolysis therapy: The ENCHANTED trial. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):783-793. doi: 10.1111/ene.14598. Epub 2020 Dec 1.
- Minhas JS, Wang X, Lindley RI, Delcourt C, Song L, Woodward M, Lee TH, Broderick JP, Pontes-Neto OM, Kim JS, Ricci S, Lavados PM, Bath PM, Durham AC, Wang JG, Sharma VK, Demchuk AM, Martins SO, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Comparative effects of intensive-blood pressure versus standard-blood pressure-lowering treatment in patients with severe ischemic stroke in the ENCHANTED trial. J Hypertens. 2021 Feb 1;39(2):280-285. doi: 10.1097/HJH.0000000000002640.
- Zhou Z, Yoshimura S, Delcourt C, Lindley RI, You S, Malavera A, Torii-Yoshimura T, Carcel C, Wang X, Chen X, Parsons MW, Demchuk AM, Wardlaw JM, Mair G, Robinson TG, Chalmers J, Xu J, Anderson CS. Thrombolysis Outcomes in Acute Ischemic Stroke by Fluid-Attenuated Inversion Recovery Hyperintense Arteries. Stroke. 2020 Jul;51(7):2240-2243. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028550. Epub 2020 Jun 17.
- Chen X, Li J, Anderson CS, Lindley RI, Hackett ML, Robinson T, Lavados PM, Wang X, Arima H, Chalmers J, Delcourt C; ENCHANTED Investigators. Validation of the simplified modified Rankin scale for stroke trials: Experience from the ENCHANTED alteplase-dose arm. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):222-228. doi: 10.1177/1747493019897858. Epub 2020 Jan 22.
- Chen X, Wang X, Delcourt C, Li J, Arima H, Hackett ML, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Ethnicity and Other Determinants of Quality of Functional Outcome in Acute Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial. Stroke. 2020 Feb;51(2):588-593. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027639. Epub 2019 Dec 11.
- Wang X, Song L, Yang J, Sun L, Moullaali TJ, Sandset EC, Delcourt C, Lindley RI, Robinson TG, Minhas JS, Arima H, Chalmers J, Kim JS, Sharma V, Wang JG, Pontes-Neto O, Lavados PM, Olavarria VV, Lee TH, Levi C, Martins SO, Thang NH, Anderson CS; on behalf of the ENCHANTED Investigators. Interaction of Blood Pressure Lowering and Alteplase Dose in Acute Ischemic Stroke: Results of the Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study. Cerebrovasc Dis. 2019;48(3-6):207-216. doi: 10.1159/000504745. Epub 2019 Dec 6.
- Robinson TG, Bray BD, Paley L, Sprigg N, Wang X, Arima H, Bath PM, Broderick JP, Durham AC, Kim JS, Lavados PM, Lee TH, Martins S, Nguyen TH, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sharma VK, Wang J, Woodward M, Rudd AG, Chalmers J, S Anderson C; ENCHANTED Investigators and the SSNAP Collaboration. Applicability of ENCHANTED trial results to current acute ischemic stroke patients eligible for intravenous thrombolysis in England and Wales: Comparison with the Sentinel Stroke National Audit Programme registry. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):678-685. doi: 10.1177/1747493019841246. Epub 2019 Apr 8.
- Robinson TG, Wang X, Durham AC, Ford GA, Liao J, Littlewood S, Roffe C, White P, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. The National Institute for Health Research Hyperacute Stroke Research Centres and the ENCHANTED trial: the impact of enhanced research infrastructure on trial metrics and patient outcomes. Health Res Policy Syst. 2019 Feb 13;17(1):19. doi: 10.1186/s12961-019-0417-2.
- Yoshimura S, Lindley RI, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Wang X, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. NIHSS cut point for predicting outcome in supra- vs infratentorial acute ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 30;91(18):e1695-e1701. doi: 10.1212/WNL.0000000000006437. Epub 2018 Sep 28.
- Nagel S, Wang X, Carcel C, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Clinical Utility of Electronic Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score Software in the ENCHANTED Trial Database. Stroke. 2018 Jun;49(6):1407-1411. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019863. Epub 2018 May 18.
- Chen G, Wang X, Robinson TG, Pikkemaat M, Lindley RI, Zhou S, Ping L, Liu W, Liu L, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Comparative effects of low-dose versus standard-dose alteplase in ischemic patients with prior stroke and/or diabetes mellitus: The ENCHANTED trial. J Neurol Sci. 2018 Apr 15;387:1-5. doi: 10.1016/j.jns.2018.01.014. Epub 2018 Jan 11.
- Kim JS, Kim YJ, Lee KB, Cha JK, Park JM, Hwang Y, Kim EG, Rha JH, Koo J, Kim J, Kim YJ, Seo WK, Kim DE, Robinson TG, Lindley RI, Wang X, Chalmers J, Anderson CS. Low- versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in the Context of Bridging Therapy for Acute Ischemic Stroke: A Korean ENCHANTED Study. J Stroke. 2018 Jan;20(1):131-139. doi: 10.5853/jos.2017.01578. Epub 2018 Jan 31.
- Xu Y, Hackett ML, Chalmers J, Lindley RI, Wang X, Li Q, Robinson T, Arima H, Lavados PM, Anderson CS; ENCHANTED Study Group. Frequency, determinants, and effects of early seizures after thrombolysis for acute ischemic stroke: The ENCHANTED trial. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):324-332. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000384.
- Wang X, Robinson TG, Lee TH, Li Q, Arima H, Bath PM, Billot L, Broderick J, Demchuk AM, Donnan G, Kim JS, Lavados P, Lindley RI, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sharma VK, Thang NH, Wang JG, Woodward M, Anderson CS, Chalmers J; Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study (ENCHANTED) Investigators. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke: Secondary Analysis of the ENCHANTED Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1328-1335. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2286. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):384.
- Carr SJ, Wang X, Olavarria VV, Lavados PM, Rodriguez JA, Kim JS, Lee TH, Lindley RI, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Influence of Renal Impairment on Outcome for Thrombolysis-Treated Acute Ischemic Stroke: ENCHANTED (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study) Post Hoc Analysis. Stroke. 2017 Sep;48(9):2605-2609. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017808. Epub 2017 Jul 24.
- Robinson TG, Wang X, Arima H, Bath PM, Billot L, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Kim JS, Lavados PM, Lee TH, Lindley RI, Martins SCO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Nguyen TH, Wang JG, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Low- Versus Standard-Dose Alteplase in Patients on Prior Antiplatelet Therapy: The ENCHANTED Trial (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study). Stroke. 2017 Jul;48(7):1877-1883. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016274. Epub 2017 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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- 肾上腺素能 α-1 受体拮抗剂
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- 肼苯哒嗪
- 酚妥拉明
其他研究编号
- X11-0123
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过向澳大利亚乔治全球健康研究所研究办公室正式申请获得批准后的数据共享
IPD 共享时间框架
可用的
IPD 共享访问标准
批准的协议、伦理委员会和数据共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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