Tehostettu verenpaineen ja trombolyysihalvauksen hallinta -tutkimus (ENCHANTED) (ENCHANTED)
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: The George Institute
Kansainvälinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään pieniannoksisen rtPA:n vaikutukset ja varhaisen intensiivisen verenpaineen alentamisen vaikutukset potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
ENCHANTED on riippumaton, tutkijan aloitteesta tehty, kansainvälinen yhteistoiminnallinen, kvasifaktoriaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon kuuluu 2 toisiinsa liittyvää vertailevaa satunnaistettua hoitoryhmää. Sen tavoitteena on käsitellä neljää avainkysymystä potilailla, jotka ovat kelvollisia trombolyysiin iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa. (1) Tarjoaako pieniannoksinen (0,6 mg/kg) suonensisäinen (i.v.) rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori (rtPA) vastaavia etuja verrattuna standardiannokseen (0,9 mg/kg) rtPA:han? (2) Parantaako intensiivinen verenpaineen (BP) alentaminen (130-140 mmHg systolinen tavoite) tuloksia verrattuna nykyiseen ohjesuosittuun verenpaineen hallintaan (180 mmHg systolinen tavoite)? (3) Vähentääkö pieniannoksinen (0,6 mg/kg) suonensisäinen (i.v.) rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori (rtPA) oireisen intracerebraalisen verenvuodon (sICH) riskiä? (4) Vähentääkö intensiivisen verenpaineen alentamisen lisääminen trombolyysiin rtPA:lla aivojensisäisen verenvuodon (ICH) riskiä?
Kysymyksiä (1) ja (3) käsitellyn tutkimuksen rtPA-annoshaara päättyi tulosten julkaisuun toukokuussa 2016. Kysymyksiä (2) ja (4) käsittelevän tutkimuksen verenpaineen intensiteettiosa päättyi tulosten julkaisemiseen helmikuussa 2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen, kiinteän ajankohdan (valinnainen) satunnaistaminen kahdelle haaralle ([A] "rtPA:n annos" ja [B] "verenpaineen kontrollin taso"), avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE) ) kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 4587 akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavaa potilasta (3310 rtPA-haarassa {rekrytointi päättyi elokuussa 2015} ja 2227 BP-haarassa {rekrytointi päättyi huhtikuussa 2018} ja 939 päällekkäisyyttä) akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa yli 100:sta Aasian kliinisestä keskuksesta Australiasta. , Euroopassa ja Etelä-Amerikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4587
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta)
- Aivojen kuvantamisella vahvistettu akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Pystyy saamaan hoitoa 4,5 tunnin kuluessa oireiden määrätystä alkamisajasta
- Systolinen verenpaine ≤185 mmHg
- Anna tietoinen suostumus (tai sopivan välityspalvelimen kautta paikallisten vaatimusten mukaisesti)
Erityiset kriteerit haaralle [A] pieniannoksiselle vs standardiannoksiselle rtPA:lle (rekrytointi päättyi elokuussa 2015):
- Pystyy vastaanottamaan joko pieniannoksista tai standardiannoksista rtPA:ta
Erityiset kriteerit intensiivisen verenpaineen laskun haaralle [B] verrattuna suositeltuun verenpaineen hallintaan
- Potilas saa tai on saanut trombolyysihoitoa rtPA:lla, joko satunnaistettua annosta tutkimuksen aikana tai lääkärin määräämää rtPA-annostusta tutkimuksen ulkopuolella
- Jatkuvasti kohonnut systolinen verenpaine, joka määritellään 2 lukemana ≥ 150 mmHg
- Voi aloittaa intensiivisen verenpainetta alentavan hoidon 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
- Pystyy saamaan joko välitöntä intensiivistä verenpaineen laskua tai konservatiivista verenpaineen hallintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei todennäköisesti hyödytä hoidosta (esim. pitkälle edennyt dementia) tai erittäin suuri kuolemantodennäköisyys 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
- Muu lääketieteellinen sairaus, joka häiritsee tulosten arviointia ja seurantaa [tunnettu merkittävä aivohalvausta edeltävä vamma (mRS-pisteet 2–5)].
- Erityiset vasta-aiheet rtPA:lle (Actilyse) tai mille tahansa käytettävälle verenpainelääkkeelle.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon kuuluu farmakologisten aineiden arviointi.
- Seuraavien samanaikaisten lääkitysten tarve, mukaan lukien fosfodiesteraasiestäjät ja monoamiinioksidaasin estäjät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen rtPA (rekrytointi päättyi elokuussa 2015)
pieni annos 0,6 mg/kg (enintään 60 mg) i.v.
rtPA
|
Potilaat, joille on määrätty pieni annos, saavat 0,6 mg/kg (enintään 60 mg) i.v.
(15 % bolus [maksimi bolusannos 9 mg] ja 85 % infuusio 60 minuutin aikana) rekombinanttikudosplasminogeeniaktivaattori (rtPA).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakioannos rtPA (rekrytointi päättyi elokuussa 2015)
standardiannos 0,9 mg/kg (enintään 90 mg) i.v.
rtPA
|
Potilaat, joille on määrätty standardiannos, saavat 0,9 mg/kg (enintään 90 mg) i.v.
(10 % bolus ja 90 % infuusio 60 minuutin aikana) rtPA.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varhainen intensiivinen verenpaineen lasku
Koe on arvio verenpainetta alentavista hallintastrategioista, joissa käytetään rutiininomaisesti saatavilla olevia lääkkeitä. Intensiivinen verenpaineen (BP) alentaminen systolisen verenpaineen tavoitealueelle 130-140 mmHg tunnin sisällä ja tämän tason ylläpitäminen vähintään 72 tunnin ajan (tai sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan asti, jos tämä tapahtuu aikaisemmin). Standardoitu i.v. Verenpaineen laskuohjelma käyttämällä paikallisesti saatavilla olevaa ja hyväksyttyä i.v. verenpainetta alentavat aineet (esim. Labetalolihydrokloridia, metoprololitartraattia, hydralatsiinihydrokloridia, glyserolitrinitraattia, fentolamiinimesylaattia, nikardipiinia, urapidiilia, esmololia, klonidiinia, enalaprilaattia, nitroprussidia käytetään, aloitetaan ensiapuosastolla ja myöhemmin (suuren riippuvuuden alueella). akuutin aivohalvauksen tai neurointensiivisen hoidon osastolla), kuten on tavallista potilailla, jotka saavat rtPA:ta. |
Intensiivinen verenpaineen (BP) alentaminen systolisen verenpaineen tavoitealueelle 130-140 mmHg tunnin sisällä ja tämän tason ylläpitäminen vähintään 72 tunnin ajan (tai sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan asti, jos tämä tapahtuu aikaisemmin). Standardoitu i.v. Verenpaineen laskuohjelma käyttämällä paikallisesti saatavilla olevaa ja hyväksyttyä i.v. Verenpainetta alentavia aineita käytetään aluksi ensiapuosastolla ja myöhemmin korkeariippuvuusalueella (esim. akuutin aivohalvauksen tai neurointensiivisen hoidon osastolla), kuten on tavallista potilailla, jotka saavat rtPA:ta. Koe on arvio verenpainetta alentavista hallintastrategioista, joissa käytetään rutiininomaisesti saatavilla olevia lääkkeitä. Tiettyjen verenpainetta alentavien aineiden käytössä on jonkin verran joustavuutta verenpainetavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valvonta-/ohjepohjainen verenpaineen hallinta
Koe on arvio verenpainetta alentavista hallintastrategioista, joissa käytetään rutiininomaisesti saatavilla olevia lääkkeitä. Kontrolliryhmään allokoidut potilaat saavat verenpaineen hallinnan, joka perustuu American Heart Associationin (AHA) julkaisemaan standardiohjeeseen. Tässä ryhmässä hoitava kliinikko voi harkita verenpaineen hoidon aloittamista, jos systolinen taso on yli 180 mmHg, mutta ensisijainen hoito on suun kautta (mukaan lukien nenä-mahaan annettava tarvittaessa) ja/tai ihon läpi. Jos systolista verenpainetta ei saada hallintaan näillä reiteillä, i.v. Hoito voidaan aloittaa, kunnes systolisen verenpaineen tavoitearvo on 180 mmHg. |
Kontrolliryhmään allokoidut potilaat saavat verenpaineen hallintaa, joka perustuu AHA:n julkaisemaan standardiohjeeseen. Tässä ryhmässä hoitava kliinikko voi harkita verenpaineen hoidon aloittamista, jos systolinen taso on yli 180 mmHg, mutta ensisijainen hoito on suun kautta (mukaan lukien nenä-mahaan annettava tarvittaessa) ja/tai ihon läpi. Jos systolista verenpainetta ei saada hallintaan näillä reiteillä, i.v. Hoito voidaan aloittaa, kunnes systolisen verenpaineen tavoitearvo on 180 mmHg. Koe on arvio verenpainetta alentavista hallintastrategioista, joissa käytetään rutiininomaisesti saatavilla olevia lääkkeitä. Tiettyjen verenpainetta alentavien aineiden käytössä on jonkin verran joustavuutta verenpainetavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty kuolema ja työkyvyttömyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Säätämätön modifioitu Rankin-asteikko [mRS] pisteet 2-6
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Aivojen kuvantaminen (tai ruumiinavaus) vahvisti ICH:n NIH-halvausasteikon (NIHSS) pistemäärän heikkenemisen tai kuoleman SITS-MOST-kriteerien mukaisesti
|
36 tuntia
|
|
Oireellinen aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Aivojen kuvantaminen (tai ruumiinavaus) vahvisti ICH:n ja NIH-halvausasteikon (NIHSS) pistemäärän heikkenemisen tai kuoleman NINDS-tutkimuksen kriteerien mukaisesti
|
36 tuntia
|
|
Kuolema tai vamma vaihtoehtoisen, ordinaal shift -analyysin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Oikaisematon kuolema tai toiminnallinen lopputulos vaihtoehtoisella järjestysmuutosanalyysillä modifioidulla Rankin-asteikolla [mRS]
|
90 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 7 ja 90 päivän kohdalla
|
Kuolema ja 7 ja 90 päivää
|
7 ja 90 päivän kohdalla
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
mRS tulos 2-5
|
90 päivää
|
|
Neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
NIHSS-pisteiden heikkeneminen
|
72 tuntia
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQoL:n mukaan
|
90 päivää
|
|
Pääsy kotihoitoon
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Terveyspalvelujen käyttö resurssien ja kustannusten laskennassa
|
90 päivää
|
|
Oireellinen intracerebraalinen verenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
Useilla muilla keskitetysti arvioiduilla kriteereillä, mukaan lukien ECASS2, ECASS3, IST-3 kriteerit ja kuolemaan johtava ICH 7 päivän sisällä
|
7 päivän sisällä
|
|
Mikä tahansa aivoverenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: milloin tahansa 90 päivän aikana
|
Keskitetysti arvioitu aivojen kuvantamisen tarkastus ICH:n todisteiden varalta
|
milloin tahansa 90 päivän aikana
|
|
Kuolema tai vamma hoidetussa protokollan mukaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Oikaistu kuolema tai toimintatulos binäärisellä ja vaihtoehtoisella järjestysmuutosanalyysillä modifioidulla Rankin-asteikolla [mRS]
|
90 päivää
|
|
Kuolema tai vamma hoidetussa protokollan mukaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokatun Rankin-asteikon [mRS] pistemäärän 2-6 mukautettu analyysi
|
90 päivää
|
|
Kuolema tai neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kuolema tai neurologinen heikkeneminen (määritetään vähintään 4 pisteen nousuna NIHSS-pisteissä lähtötasosta)
|
72 tuntia
|
|
Ensimmäisen akuutin sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
90 päivän kuluessa
|
|
Toistuva akuutti sydäninfarkti ja iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
Toistuva akuutti sydäninfarkti ja iskeeminen aivohalvaus
|
90 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig S Anderson, MD, The George Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- Anderson CS, Woodward M, Arima H, Chen X, Lindley RI, Wang X, Chalmers J; ENCHANTED Investigators. Statistical analysis plan for evaluating low- vs. standard-dose alteplase in the ENhanced Control of Hypertension and Thrombolysis strokE stuDy (ENCHANTED). Int J Stroke. 2015 Dec;10(8):1313-5. doi: 10.1111/ijs.12602. Epub 2015 Aug 18.
- Huang Y, Sharma VK, Robinson T, Lindley RI, Chen X, Kim JS, Lavados P, Olavarria V, Arima H, Fuentes S, Nguyen HT, Lee TH, Parsons MW, Levi C, Demchuk AM, Bath PM, Broderick JP, Donnan GA, Martins S, Pontes-Neto OM, Silva F, Pandian J, Ricci S, Stapf C, Woodward M, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED investigators. Rationale, design, and progress of the ENhanced Control of Hypertension ANd Thrombolysis strokE stuDy (ENCHANTED) trial: An international multicenter 2 x 2 quasi-factorial randomized controlled trial of low- vs. standard-dose rt-PA and early intensive vs. guideline-recommended blood pressure lowering in patients with acute ischaemic stroke eligible for thrombolysis treatment. Int J Stroke. 2015 Jul;10(5):778-88. doi: 10.1111/ijs.12486. Epub 2015 Apr 2.
- Anderson CS, Woodward M, Arima H, Chen X, Lindley RI, Wang X, Chalmers J, Robinson TG. Statistical analysis plan for evaluating different intensities of blood pressure control in the ENhanced Control of Hypertension And Thrombolysis strokE stuDy. Int J Stroke. 2019 Jul;14(5):555-558. doi: 10.1177/1747493018806170. Epub 2018 Oct 9.
- Anderson CS, Robinson T, Lindley RI, Arima H, Lavados PM, Lee TH, Broderick JP, Chen X, Chen G, Sharma VK, Kim JS, Thang NH, Cao Y, Parsons MW, Levi C, Huang Y, Olavarria VV, Demchuk AM, Bath PM, Donnan GA, Martins S, Pontes-Neto OM, Silva F, Ricci S, Roffe C, Pandian J, Billot L, Woodward M, Li Q, Wang X, Wang J, Chalmers J; ENCHANTED Investigators and Coordinators. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1515510. Epub 2016 May 10. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1465-1466.
- Anderson CS, Huang Y, Lindley RI, Chen X, Arima H, Chen G, Li Q, Billot L, Delcourt C, Bath PM, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Durham AC, Lavados PM, Lee TH, Levi C, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Silva F, Song L, Thang NH, Wardlaw JM, Wang JG, Wang X, Woodward M, Chalmers J, Robinson TG; ENCHANTED Investigators and Coordinators. Intensive blood pressure reduction with intravenous thrombolysis therapy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED): an international, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 3 trial. Lancet. 2019 Mar 2;393(10174):877-888. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30038-8. Epub 2019 Feb 7.
- Wang X, Minhas JS, Moullaali TJ, Di Tanna GL, Lindley RI, Chen X, Arima H, Chen G, Delcourt C, Bath PM, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Durham AC, Lavados PM, Lee TH, Levi C, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Silva F, Thang NH, Wang JG, Woodward M, Chalmers J, Song L, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Associations of Early Systolic Blood Pressure Control and Outcome After Thrombolysis-Eligible Acute Ischemic Stroke: Results From the ENCHANTED Study. Stroke. 2022 Mar;53(3):779-787. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034580. Epub 2021 Oct 27.
- Zhou Z, Xia C, Mair G, Delcourt C, Yoshimura S, Liu X, Chen Z, Malavera A, Carcel C, Chen X, Wang X, Al-Shahi Salman R, Robinson TG, Lindley RI, Chalmers J, Wardlaw JM, Parsons MW, Demchuk AM, Anderson CS. Thrombolysis outcomes according to arterial characteristics of acute ischemic stroke by alteplase dose and blood pressure target. Int J Stroke. 2022 Jun;17(5):566-575. doi: 10.1177/17474930211025436. Epub 2021 Jun 24.
- Zhou Z, Delcourt C, Xia C, Yoshimura S, Carcel C, Torii-Yoshimura T, You S, Malavera A, Chen X, Hackett ML, Woodward M, Chalmers J, Xu J, Robinson TG, Parsons MW, Demchuk AM, Lindley RI, Mair G, Wardlaw JM, Anderson CS. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase in Acute Lacunar Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial. Neurology. 2021 Mar 16;96(11):e1512-e1526. doi: 10.1212/WNL.0000000000011598. Epub 2021 Feb 3. Erratum in: Neurology. 2021 Sep 7;97(10):512.
- Sun L, Song L, Yang J, Lindley RI, Robinson T, Lavados PM, Delcourt C, Arima H, Ovbiagele B, Chalmers J, Anderson CS, Wang X. Smoking influences outcome in patients who had thrombolysed ischaemic stroke: the ENCHANTED study. Stroke Vasc Neurol. 2021 Sep;6(3):395-401. doi: 10.1136/svn-2020-000493. Epub 2021 Feb 1.
- Zhou Z, Xia C, Carcel C, Yoshimura S, Wang X, Delcourt C, Malavera A, Chen X, Mair G, Woodward M, Chalmers J, Demchuk AM, Lindley RI, Robinson TG, Parsons MW, Wardlaw JM, Anderson CS. Intensive versus guideline-recommended blood pressure reduction in acute lacunar stroke with intravenous thrombolysis therapy: The ENCHANTED trial. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):783-793. doi: 10.1111/ene.14598. Epub 2020 Dec 1.
- Minhas JS, Wang X, Lindley RI, Delcourt C, Song L, Woodward M, Lee TH, Broderick JP, Pontes-Neto OM, Kim JS, Ricci S, Lavados PM, Bath PM, Durham AC, Wang JG, Sharma VK, Demchuk AM, Martins SO, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Comparative effects of intensive-blood pressure versus standard-blood pressure-lowering treatment in patients with severe ischemic stroke in the ENCHANTED trial. J Hypertens. 2021 Feb 1;39(2):280-285. doi: 10.1097/HJH.0000000000002640.
- Zhou Z, Yoshimura S, Delcourt C, Lindley RI, You S, Malavera A, Torii-Yoshimura T, Carcel C, Wang X, Chen X, Parsons MW, Demchuk AM, Wardlaw JM, Mair G, Robinson TG, Chalmers J, Xu J, Anderson CS. Thrombolysis Outcomes in Acute Ischemic Stroke by Fluid-Attenuated Inversion Recovery Hyperintense Arteries. Stroke. 2020 Jul;51(7):2240-2243. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028550. Epub 2020 Jun 17.
- Chen X, Li J, Anderson CS, Lindley RI, Hackett ML, Robinson T, Lavados PM, Wang X, Arima H, Chalmers J, Delcourt C; ENCHANTED Investigators. Validation of the simplified modified Rankin scale for stroke trials: Experience from the ENCHANTED alteplase-dose arm. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):222-228. doi: 10.1177/1747493019897858. Epub 2020 Jan 22.
- Chen X, Wang X, Delcourt C, Li J, Arima H, Hackett ML, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Ethnicity and Other Determinants of Quality of Functional Outcome in Acute Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial. Stroke. 2020 Feb;51(2):588-593. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027639. Epub 2019 Dec 11.
- Wang X, Song L, Yang J, Sun L, Moullaali TJ, Sandset EC, Delcourt C, Lindley RI, Robinson TG, Minhas JS, Arima H, Chalmers J, Kim JS, Sharma V, Wang JG, Pontes-Neto O, Lavados PM, Olavarria VV, Lee TH, Levi C, Martins SO, Thang NH, Anderson CS; on behalf of the ENCHANTED Investigators. Interaction of Blood Pressure Lowering and Alteplase Dose in Acute Ischemic Stroke: Results of the Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study. Cerebrovasc Dis. 2019;48(3-6):207-216. doi: 10.1159/000504745. Epub 2019 Dec 6.
- Robinson TG, Bray BD, Paley L, Sprigg N, Wang X, Arima H, Bath PM, Broderick JP, Durham AC, Kim JS, Lavados PM, Lee TH, Martins S, Nguyen TH, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sharma VK, Wang J, Woodward M, Rudd AG, Chalmers J, S Anderson C; ENCHANTED Investigators and the SSNAP Collaboration. Applicability of ENCHANTED trial results to current acute ischemic stroke patients eligible for intravenous thrombolysis in England and Wales: Comparison with the Sentinel Stroke National Audit Programme registry. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):678-685. doi: 10.1177/1747493019841246. Epub 2019 Apr 8.
- Robinson TG, Wang X, Durham AC, Ford GA, Liao J, Littlewood S, Roffe C, White P, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. The National Institute for Health Research Hyperacute Stroke Research Centres and the ENCHANTED trial: the impact of enhanced research infrastructure on trial metrics and patient outcomes. Health Res Policy Syst. 2019 Feb 13;17(1):19. doi: 10.1186/s12961-019-0417-2.
- Yoshimura S, Lindley RI, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Wang X, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. NIHSS cut point for predicting outcome in supra- vs infratentorial acute ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 30;91(18):e1695-e1701. doi: 10.1212/WNL.0000000000006437. Epub 2018 Sep 28.
- Nagel S, Wang X, Carcel C, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Clinical Utility of Electronic Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score Software in the ENCHANTED Trial Database. Stroke. 2018 Jun;49(6):1407-1411. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019863. Epub 2018 May 18.
- Chen G, Wang X, Robinson TG, Pikkemaat M, Lindley RI, Zhou S, Ping L, Liu W, Liu L, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Comparative effects of low-dose versus standard-dose alteplase in ischemic patients with prior stroke and/or diabetes mellitus: The ENCHANTED trial. J Neurol Sci. 2018 Apr 15;387:1-5. doi: 10.1016/j.jns.2018.01.014. Epub 2018 Jan 11.
- Kim JS, Kim YJ, Lee KB, Cha JK, Park JM, Hwang Y, Kim EG, Rha JH, Koo J, Kim J, Kim YJ, Seo WK, Kim DE, Robinson TG, Lindley RI, Wang X, Chalmers J, Anderson CS. Low- versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in the Context of Bridging Therapy for Acute Ischemic Stroke: A Korean ENCHANTED Study. J Stroke. 2018 Jan;20(1):131-139. doi: 10.5853/jos.2017.01578. Epub 2018 Jan 31.
- Xu Y, Hackett ML, Chalmers J, Lindley RI, Wang X, Li Q, Robinson T, Arima H, Lavados PM, Anderson CS; ENCHANTED Study Group. Frequency, determinants, and effects of early seizures after thrombolysis for acute ischemic stroke: The ENCHANTED trial. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):324-332. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000384.
- Wang X, Robinson TG, Lee TH, Li Q, Arima H, Bath PM, Billot L, Broderick J, Demchuk AM, Donnan G, Kim JS, Lavados P, Lindley RI, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sharma VK, Thang NH, Wang JG, Woodward M, Anderson CS, Chalmers J; Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study (ENCHANTED) Investigators. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke: Secondary Analysis of the ENCHANTED Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1328-1335. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2286. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):384.
- Carr SJ, Wang X, Olavarria VV, Lavados PM, Rodriguez JA, Kim JS, Lee TH, Lindley RI, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Influence of Renal Impairment on Outcome for Thrombolysis-Treated Acute Ischemic Stroke: ENCHANTED (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study) Post Hoc Analysis. Stroke. 2017 Sep;48(9):2605-2609. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017808. Epub 2017 Jul 24.
- Robinson TG, Wang X, Arima H, Bath PM, Billot L, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Kim JS, Lavados PM, Lee TH, Lindley RI, Martins SCO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Nguyen TH, Wang JG, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Low- Versus Standard-Dose Alteplase in Patients on Prior Antiplatelet Therapy: The ENCHANTED Trial (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study). Stroke. 2017 Jul;48(7):1877-1883. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016274. Epub 2017 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Hypertensio
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Sympatomimeetit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Jäätymistä suojaavat aineet
- Enalaprilaatti
- Enalapriili
- Nitroglyseriini
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
- Metoprololi
- Klonidiini
- Glyseroli
- Labetaloli
- Esmolol
- Nikardipiini
- Urapidil
- Hydralatsiini
- Fentolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- X11-0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen hyväksytyllä virallisella hakemuksella Australian George Institute for Global Healthin tutkimustoimistolle
IPD-jaon aikakehys
saatavilla
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
hyväksytty pöytäkirja, eettinen komitea ja tietojen yhteiskäyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .