고혈압 및 혈전용해 뇌졸중 연구(ENCHANTED)의 향상된 제어 (ENCHANTED)
2021년 10월 5일 업데이트: The George Institute
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 저용량 rtPA의 효과와 조기 집중 혈압 강하 효과를 확립하기 위한 국제 무작위 대조 시험
ENCHANTED는 허혈성 뇌졸중의 급성기에서 혈전용해술을 받을 자격이 있는 환자의 4가지 주요 질문을 해결하는 것을 목표로 하는 2개의 연결된 비교 무작위 치료군 패키지를 포함하는 독립적, 연구자 주도, 국제 협력, 준요인 무작위 대조 시험입니다. (1) 저용량(0.6mg/kg) 정맥 내(i.v.) 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA)는 표준 용량(0.9mg/kg) rtPA와 비교하여 동등한 이점을 제공합니까? (2) 집중 혈압(BP) 강하(130-140 mmHg 수축기 목표)가 현재 가이드라인 권장 혈압 조절 수준(180 mmHg 수축기 목표)과 비교하여 결과를 개선합니까? (3) 저용량(0.6mg/kg) 정맥내(i.v.) 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA)가 증상성 뇌내출혈(sICH)의 위험을 감소시키는가? (4) rtPA를 사용한 혈전 용해에 집중 혈압 강하를 추가하면 뇌내 출혈(ICH)의 위험이 감소합니까?
질문 (1)과 (3)을 다루는 연구의 rtPA 용량 부문은 2016년 5월 결과 발표로 결론을 내렸습니다. 질문 (2)와 (4)를 다루는 연구의 BP 강도 부문은 2019년 2월 결과 발표로 결론을 내렸습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 부문([A] 'rtPA 용량' 및 [B] 'BP 제어 수준'), 오픈 라벨, 맹검 종점(PROBE ) 오스트레일리아, 아시아의 100개 이상의 임상 센터에서 모집된 급성 허혈성 뇌졸중 환자 4587명(rtPA군 3310명(2015년 8월 모집 완료) 및 BP군 2227명(2018년 4월 모집 완료), 939명이 중복됨)을 대상으로 한 대조 시험 , 유럽 및 남미.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4587
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 뇌 영상으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단
- 증상발현시점으로부터 4.5시간 이내 진료가능
- 수축기 혈압이 185mmHg 이하
- 정보에 입각한 동의 제공(또는 현지 요구 사항에 따라 적절한 대리인을 통해)
저용량 대 표준 용량 rtPA의 아암 [A]에 대한 특정 기준(모집은 2015년 8월에 완료됨):
- 저용량 또는 표준 용량 rtPA를 받을 수 있음
집중 혈압 강하의 팔 [B]에 대한 특정 기준 대 가이드라인 권장 혈압 조절
- 환자는 시험 내에서 무작위 용량 또는 시험 외에서 의사가 결정한 용량의 rtPA로 혈전 용해 치료를 받거나 받았습니다.
- 150mmHg 이상의 2회 측정값으로 정의되는 지속적인 수축기 혈압 수준 상승
- 뇌졸중 발생 6시간 이내에 집중 혈압 강하 치료 시작 가능
- 즉각적인 집중 혈압 강하 또는 보수적 혈압 관리를 받을 수 있음
제외 기준:
- 치료로부터 잠재적으로 이익을 얻을 가능성이 낮음(예: 진행성 치매) 또는 뇌졸중 발병 후 24시간 이내에 사망할 가능성이 매우 높습니다.
- 결과 평가 및 후속 조치를 방해하는 기타 의학적 질병[알려진 중요한 뇌졸중 전 장애(mRS 점수 2-5)].
- rtPA(Actilyse) 또는 사용할 혈압제에 대한 특정 금기 사항.
- 약리학적 제제의 평가를 포함하는 또 다른 임상 시험에 참여.
- 포스포디에스테라제 억제제 및 모노아민 옥시다제 억제제를 포함하여 다음 병용 약물이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 rtPA (2015년 8월 모집 완료)
저용량 0.6mg/kg(최대 60mg) i.v.
RTPA
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저용량으로 할당된 환자는 0.6mg/kg(최대 60mg)을 i.v.
(15% 볼루스[최대 볼루스 용량 9mg] 및 60분에 걸쳐 85% 주입) 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA).
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준용량 rtPA (2015년 8월 모집완료)
표준 용량 0.9mg/kg(최대 90mg) i.v.
RTPA
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표준 용량에 할당된 환자는 0.9mg/kg(최대 90mg)을 i.v.
(60분에 걸쳐 10% 볼루스 및 90% 주입) rtPA.
다른 이름들:
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실험적: 조기 집중 혈압 강하
시험은 일상적으로 이용 가능한 약물을 사용하여 혈압을 낮추는 관리 전략을 평가하는 것입니다. 1시간 이내에 목표 수축기 혈압 범위 130-140mmHg로 집중 혈압(BP)을 낮추고 이 수준을 최소 72시간 동안 유지합니다(또는 조기에 퇴원하거나 사망할 때까지). 표준화된 i.v. 현지에서 사용 가능하고 승인된 i.v.를 사용한 혈압 강하 요법 혈압 강하제(예: Labetalol Hydrochloride, Metoprolol tartrate, Hydralazine Hydrochloride, Glycerol Trinitrate, Phentolamine mesylate, Nicardipine, Urapidil, Esmolol, Clonidine, Enalaprilat, Nitroprusside)는 응급실에서 시작하여 나중에 의존도가 높은 지역(예: 급성 뇌졸중 또는 신경 집중 치료실) rtPA를 받는 환자에게 일반적입니다. |
1시간 이내에 목표 수축기 혈압 범위 130-140mmHg로 집중 혈압(BP)을 낮추고 이 수준을 최소 72시간 동안 유지합니다(또는 조기에 퇴원하거나 사망할 때까지). 표준화된 i.v. 현지에서 사용 가능하고 승인된 i.v.를 사용한 혈압 강하 요법 혈압 강하제가 사용되며, 응급실에서 시작하여 나중에 의존도가 높은 지역(예: 급성 뇌졸중 또는 신경 집중 치료실) rtPA를 받는 환자에게 일반적입니다. 시험은 일상적으로 이용 가능한 약물을 사용하여 혈압을 낮추는 관리 전략을 평가하는 것입니다. BP 목표를 달성하기 위해 특정 BP 강하제를 사용하는 데 약간의 유연성이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제/가이드라인 기반의 BP 관리
시험은 일상적으로 이용 가능한 약물을 사용하여 혈압을 낮추는 관리 전략을 평가하는 것입니다. 대조군에 배정된 환자는 미국심장협회(AHA)에서 발표한 표준 가이드라인에 따라 혈압 관리를 받게 된다. 이 그룹의 경우 담당 임상의는 수축기 수치가 180mmHg보다 크면 BP 치료 시작을 고려할 수 있지만 1차 치료는 경구(필요한 경우 비위관 포함) 및/또는 경피 경로가 될 것입니다. 이러한 경로를 통해 수축기 혈압 조절이 이루어지지 않으면 i.v. 목표 수축기 혈압 180mmHg에 도달할 때까지 치료를 시작할 수 있습니다. |
대조군에 배정된 환자는 AHA에서 발표한 표준 가이드라인에 따라 혈압 관리를 받게 됩니다. 이 그룹의 경우 담당 임상의는 수축기 수치가 180mmHg보다 크면 BP 치료 시작을 고려할 수 있지만 1차 치료는 경구(필요한 경우 비위관 포함) 및/또는 경피 경로가 될 것입니다. 이러한 경로를 통해 수축기 혈압 조절이 이루어지지 않으면 i.v. 목표 수축기 혈압 180mmHg에 도달할 때까지 치료를 시작할 수 있습니다. 시험은 일상적으로 이용 가능한 약물을 사용하여 혈압을 낮추는 관리 전략을 평가하는 것입니다. BP 목표를 달성하기 위해 특정 BP 강하제를 사용하는 데 약간의 유연성이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합된 죽음과 장애
기간: 90일
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조정되지 않은 수정된 순위 척도[mRS] 점수 2-6
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 뇌내출혈
기간: 36시간
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뇌 영상(또는 부검)에서 SITS-MOST 기준에 정의된 대로 NIH Stroke Scale(NIHSS) 점수의 악화 또는 사망과 함께 ICH를 확인했습니다.
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36시간
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증상이 있는 뇌내출혈
기간: 36시간
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뇌 영상(또는 부검)은 NINDS 시험 기준에 정의된 대로 NIH Stroke Scale(NIHSS) 점수의 악화 또는 사망과 함께 ICH를 확인했습니다.
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36시간
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대체 서수 이동 분석에 의한 사망 또는 장애
기간: 90일
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수정된 순위 척도[mRS]에서 점수의 대체 서수 이동 분석에 의한 조정되지 않은 사망 또는 기능적 결과
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90일
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죽음
기간: 7일 및 90일
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죽음과 7일과 90일
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7일 및 90일
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무능
기간: 90일
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mRS 점수 2-5
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90일
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신경학적 악화
기간: 72시간
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NIHSS 점수 악화
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72시간
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건강 관련 삶의 질
기간: 90일
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EuroQoL에 의한 건강 관련 삶의 질
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90일
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주거 간호 입학
기간: 90일
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90일
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건강 서비스 이용
기간: 90일
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자원 및 비용 산정을 위한 의료 서비스 이용
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90일
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증상이 있는 뇌내출혈(ICH)
기간: 7일 이내
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ECASS2, ECASS3, IST-3 기준 및 7일 이내의 치명적인 ICH를 포함하여 중앙에서 판단한 다양한 기타 기준
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7일 이내
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모든 뇌내출혈(ICH)
기간: 90일 동안 언제든지
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ICH의 모든 증거에 대한 뇌 영상의 중앙 판결 검토
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90일 동안 언제든지
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프로토콜에 따른 치료 대상 인구의 사망 또는 장애
기간: 90일
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수정된 랜킨 척도[mRS]에서 점수의 이진 및 대체 서수 이동 분석에 의해 조정된 사망 또는 기능적 결과
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90일
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프로토콜에 따른 치료 대상 인구의 사망 또는 장애
기간: 90일
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수정된 순위 척도[mRS] 점수 2-6의 조정된 분석
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90일
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사망 또는 신경학적 악화
기간: 72시간
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사망 또는 신경학적 악화(기준선에서 NIHSS 점수가 4점 이상 증가한 것으로 정의됨)
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72시간
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초기 급성 입원 기간
기간: 90일 이내
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입원 기간(일)
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90일 이내
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재발성 급성 심근경색 및 허혈성 뇌졸중
기간: 90일 이내
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재발성 급성 심근경색 및 허혈성 뇌졸중
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90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Craig S Anderson, MD, The George Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- Anderson CS, Woodward M, Arima H, Chen X, Lindley RI, Wang X, Chalmers J; ENCHANTED Investigators. Statistical analysis plan for evaluating low- vs. standard-dose alteplase in the ENhanced Control of Hypertension and Thrombolysis strokE stuDy (ENCHANTED). Int J Stroke. 2015 Dec;10(8):1313-5. doi: 10.1111/ijs.12602. Epub 2015 Aug 18.
- Huang Y, Sharma VK, Robinson T, Lindley RI, Chen X, Kim JS, Lavados P, Olavarria V, Arima H, Fuentes S, Nguyen HT, Lee TH, Parsons MW, Levi C, Demchuk AM, Bath PM, Broderick JP, Donnan GA, Martins S, Pontes-Neto OM, Silva F, Pandian J, Ricci S, Stapf C, Woodward M, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED investigators. Rationale, design, and progress of the ENhanced Control of Hypertension ANd Thrombolysis strokE stuDy (ENCHANTED) trial: An international multicenter 2 x 2 quasi-factorial randomized controlled trial of low- vs. standard-dose rt-PA and early intensive vs. guideline-recommended blood pressure lowering in patients with acute ischaemic stroke eligible for thrombolysis treatment. Int J Stroke. 2015 Jul;10(5):778-88. doi: 10.1111/ijs.12486. Epub 2015 Apr 2.
- Anderson CS, Woodward M, Arima H, Chen X, Lindley RI, Wang X, Chalmers J, Robinson TG. Statistical analysis plan for evaluating different intensities of blood pressure control in the ENhanced Control of Hypertension And Thrombolysis strokE stuDy. Int J Stroke. 2019 Jul;14(5):555-558. doi: 10.1177/1747493018806170. Epub 2018 Oct 9.
- Anderson CS, Robinson T, Lindley RI, Arima H, Lavados PM, Lee TH, Broderick JP, Chen X, Chen G, Sharma VK, Kim JS, Thang NH, Cao Y, Parsons MW, Levi C, Huang Y, Olavarria VV, Demchuk AM, Bath PM, Donnan GA, Martins S, Pontes-Neto OM, Silva F, Ricci S, Roffe C, Pandian J, Billot L, Woodward M, Li Q, Wang X, Wang J, Chalmers J; ENCHANTED Investigators and Coordinators. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1515510. Epub 2016 May 10. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1465-1466.
- Anderson CS, Huang Y, Lindley RI, Chen X, Arima H, Chen G, Li Q, Billot L, Delcourt C, Bath PM, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Durham AC, Lavados PM, Lee TH, Levi C, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Silva F, Song L, Thang NH, Wardlaw JM, Wang JG, Wang X, Woodward M, Chalmers J, Robinson TG; ENCHANTED Investigators and Coordinators. Intensive blood pressure reduction with intravenous thrombolysis therapy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED): an international, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 3 trial. Lancet. 2019 Mar 2;393(10174):877-888. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30038-8. Epub 2019 Feb 7.
- Wang X, Minhas JS, Moullaali TJ, Di Tanna GL, Lindley RI, Chen X, Arima H, Chen G, Delcourt C, Bath PM, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Durham AC, Lavados PM, Lee TH, Levi C, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Silva F, Thang NH, Wang JG, Woodward M, Chalmers J, Song L, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Associations of Early Systolic Blood Pressure Control and Outcome After Thrombolysis-Eligible Acute Ischemic Stroke: Results From the ENCHANTED Study. Stroke. 2022 Mar;53(3):779-787. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034580. Epub 2021 Oct 27.
- Zhou Z, Xia C, Mair G, Delcourt C, Yoshimura S, Liu X, Chen Z, Malavera A, Carcel C, Chen X, Wang X, Al-Shahi Salman R, Robinson TG, Lindley RI, Chalmers J, Wardlaw JM, Parsons MW, Demchuk AM, Anderson CS. Thrombolysis outcomes according to arterial characteristics of acute ischemic stroke by alteplase dose and blood pressure target. Int J Stroke. 2022 Jun;17(5):566-575. doi: 10.1177/17474930211025436. Epub 2021 Jun 24.
- Zhou Z, Delcourt C, Xia C, Yoshimura S, Carcel C, Torii-Yoshimura T, You S, Malavera A, Chen X, Hackett ML, Woodward M, Chalmers J, Xu J, Robinson TG, Parsons MW, Demchuk AM, Lindley RI, Mair G, Wardlaw JM, Anderson CS. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase in Acute Lacunar Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial. Neurology. 2021 Mar 16;96(11):e1512-e1526. doi: 10.1212/WNL.0000000000011598. Epub 2021 Feb 3. Erratum in: Neurology. 2021 Sep 7;97(10):512.
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- Minhas JS, Wang X, Lindley RI, Delcourt C, Song L, Woodward M, Lee TH, Broderick JP, Pontes-Neto OM, Kim JS, Ricci S, Lavados PM, Bath PM, Durham AC, Wang JG, Sharma VK, Demchuk AM, Martins SO, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Comparative effects of intensive-blood pressure versus standard-blood pressure-lowering treatment in patients with severe ischemic stroke in the ENCHANTED trial. J Hypertens. 2021 Feb 1;39(2):280-285. doi: 10.1097/HJH.0000000000002640.
- Zhou Z, Yoshimura S, Delcourt C, Lindley RI, You S, Malavera A, Torii-Yoshimura T, Carcel C, Wang X, Chen X, Parsons MW, Demchuk AM, Wardlaw JM, Mair G, Robinson TG, Chalmers J, Xu J, Anderson CS. Thrombolysis Outcomes in Acute Ischemic Stroke by Fluid-Attenuated Inversion Recovery Hyperintense Arteries. Stroke. 2020 Jul;51(7):2240-2243. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028550. Epub 2020 Jun 17.
- Chen X, Li J, Anderson CS, Lindley RI, Hackett ML, Robinson T, Lavados PM, Wang X, Arima H, Chalmers J, Delcourt C; ENCHANTED Investigators. Validation of the simplified modified Rankin scale for stroke trials: Experience from the ENCHANTED alteplase-dose arm. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):222-228. doi: 10.1177/1747493019897858. Epub 2020 Jan 22.
- Chen X, Wang X, Delcourt C, Li J, Arima H, Hackett ML, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Ethnicity and Other Determinants of Quality of Functional Outcome in Acute Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial. Stroke. 2020 Feb;51(2):588-593. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027639. Epub 2019 Dec 11.
- Wang X, Song L, Yang J, Sun L, Moullaali TJ, Sandset EC, Delcourt C, Lindley RI, Robinson TG, Minhas JS, Arima H, Chalmers J, Kim JS, Sharma V, Wang JG, Pontes-Neto O, Lavados PM, Olavarria VV, Lee TH, Levi C, Martins SO, Thang NH, Anderson CS; on behalf of the ENCHANTED Investigators. Interaction of Blood Pressure Lowering and Alteplase Dose in Acute Ischemic Stroke: Results of the Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study. Cerebrovasc Dis. 2019;48(3-6):207-216. doi: 10.1159/000504745. Epub 2019 Dec 6.
- Robinson TG, Bray BD, Paley L, Sprigg N, Wang X, Arima H, Bath PM, Broderick JP, Durham AC, Kim JS, Lavados PM, Lee TH, Martins S, Nguyen TH, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sharma VK, Wang J, Woodward M, Rudd AG, Chalmers J, S Anderson C; ENCHANTED Investigators and the SSNAP Collaboration. Applicability of ENCHANTED trial results to current acute ischemic stroke patients eligible for intravenous thrombolysis in England and Wales: Comparison with the Sentinel Stroke National Audit Programme registry. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):678-685. doi: 10.1177/1747493019841246. Epub 2019 Apr 8.
- Robinson TG, Wang X, Durham AC, Ford GA, Liao J, Littlewood S, Roffe C, White P, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. The National Institute for Health Research Hyperacute Stroke Research Centres and the ENCHANTED trial: the impact of enhanced research infrastructure on trial metrics and patient outcomes. Health Res Policy Syst. 2019 Feb 13;17(1):19. doi: 10.1186/s12961-019-0417-2.
- Yoshimura S, Lindley RI, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Wang X, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. NIHSS cut point for predicting outcome in supra- vs infratentorial acute ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 30;91(18):e1695-e1701. doi: 10.1212/WNL.0000000000006437. Epub 2018 Sep 28.
- Nagel S, Wang X, Carcel C, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Clinical Utility of Electronic Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score Software in the ENCHANTED Trial Database. Stroke. 2018 Jun;49(6):1407-1411. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019863. Epub 2018 May 18.
- Chen G, Wang X, Robinson TG, Pikkemaat M, Lindley RI, Zhou S, Ping L, Liu W, Liu L, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Comparative effects of low-dose versus standard-dose alteplase in ischemic patients with prior stroke and/or diabetes mellitus: The ENCHANTED trial. J Neurol Sci. 2018 Apr 15;387:1-5. doi: 10.1016/j.jns.2018.01.014. Epub 2018 Jan 11.
- Kim JS, Kim YJ, Lee KB, Cha JK, Park JM, Hwang Y, Kim EG, Rha JH, Koo J, Kim J, Kim YJ, Seo WK, Kim DE, Robinson TG, Lindley RI, Wang X, Chalmers J, Anderson CS. Low- versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in the Context of Bridging Therapy for Acute Ischemic Stroke: A Korean ENCHANTED Study. J Stroke. 2018 Jan;20(1):131-139. doi: 10.5853/jos.2017.01578. Epub 2018 Jan 31.
- Xu Y, Hackett ML, Chalmers J, Lindley RI, Wang X, Li Q, Robinson T, Arima H, Lavados PM, Anderson CS; ENCHANTED Study Group. Frequency, determinants, and effects of early seizures after thrombolysis for acute ischemic stroke: The ENCHANTED trial. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):324-332. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000384.
- Wang X, Robinson TG, Lee TH, Li Q, Arima H, Bath PM, Billot L, Broderick J, Demchuk AM, Donnan G, Kim JS, Lavados P, Lindley RI, Martins SO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sharma VK, Thang NH, Wang JG, Woodward M, Anderson CS, Chalmers J; Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study (ENCHANTED) Investigators. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke: Secondary Analysis of the ENCHANTED Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1328-1335. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2286. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):384.
- Carr SJ, Wang X, Olavarria VV, Lavados PM, Rodriguez JA, Kim JS, Lee TH, Lindley RI, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG; ENCHANTED Investigators. Influence of Renal Impairment on Outcome for Thrombolysis-Treated Acute Ischemic Stroke: ENCHANTED (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study) Post Hoc Analysis. Stroke. 2017 Sep;48(9):2605-2609. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017808. Epub 2017 Jul 24.
- Robinson TG, Wang X, Arima H, Bath PM, Billot L, Broderick JP, Demchuk AM, Donnan GA, Kim JS, Lavados PM, Lee TH, Lindley RI, Martins SCO, Olavarria VV, Pandian JD, Parsons MW, Pontes-Neto OM, Ricci S, Sato S, Sharma VK, Nguyen TH, Wang JG, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; ENCHANTED Investigators. Low- Versus Standard-Dose Alteplase in Patients on Prior Antiplatelet Therapy: The ENCHANTED Trial (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study). Stroke. 2017 Jul;48(7):1877-1883. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016274. Epub 2017 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 뇌졸중
- 고혈압
- 허혈성 뇌졸중
- 국소 빈혈
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 섬유소용해제
- 피브린 조절제
- 프로테아제 억제제
- 보호제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 칼슘 채널 차단제
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- 교감신경흥분제
- 교감신경차단제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 길항제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 동결보호제
- 에날라프릴라트
- 에날라프릴
- 니트로글리세린
- 조직 플라스미노겐 활성제
- 메토프롤롤
- 클로니딘
- 글리세린
- 라베탈롤
- 에스몰롤
- 니카르디핀
- 우라피딜
- 하이드랄라진
- 펜톨라민
기타 연구 ID 번호
- X11-0123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
호주 The George Institute for Global Health의 Research Office에 공식 신청을 통해 승인 시 데이터 공유
IPD 공유 기간
사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
승인된 프로토콜, 윤리 위원회 및 데이터 공유 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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