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术后患者的远程心电图 (ECG) ST 监测 (PROSE 3) (PROSE 3)

2014年5月30日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

术后远程 ECG ST 监测(PROSE 3)

在中高危患者中,手术后心血管并发症几乎占手术后死亡的 60%。 这项研究将 140 名患者随机分配到使用 Holter 监测的常规术后护理与常规术后护理 + 远程 ST 监测 + Holter 监测。 将研究对心电图 (ECG) ST 变化的响应时间以及总缺血时间。

研究概览

详细说明

该提案旨在通过早期检测缺血和及时使用公认的疗法来改善术后护理的过程和质量,以预防接受非心脏手术的患者发生术后心肌梗死 (PMI)。 具体而言,它旨在验证无线远程实时 ECG ST 监测在降低 PMI 发病率方面的安全性和有效性。 它将两项试点可行性研究扩展到术后期间,使用无线远程 ST 监测早期检测心肌缺血,然后采取预防策略。 预计这项研究将通过采用可推广和实用的策略来改善术后护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受非心脏手术且术后心血管并发症风险中度至高度的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 55 岁,正在接受非心脏手术,预期 LOS ≥ 2 天,至少满足六项风险增加标准中的一项:

    1. 由以下 6 个标准中的任何一个定义的 CAD 病史 i.心绞痛病史 ii. 既往心肌梗塞 iii. 先前积极的运动压力测试 iv. 核应力测试中心脏缺血的既往记录 v. 动脉粥样硬化性狭窄 > 血管直径 50% 的既往冠状动脉动脉造影证据 vi. 两个相邻导联中出现病理性 Q 波的心电图
    2. 由以下 3 个标准中的任何一个定义的 PVD:

      我。间歇性跛行(即 已知或可能由动脉粥样硬化疾病引起的步行腿痛在站立后 < 10 分钟内消失) ii.静止时任一条腿的踝/臂收缩压比 < 0.90 iii. 血管造影或多普勒研究显示 >70% 的狭窄

    3. 中风史(即 发病后至少持续 1 周的缺陷)认为是由于动脉粥样硬化血栓形成性疾病(即 不是腔隙性中风、出血性中风,也不是房颤继发的栓塞性中风)
    4. 随机分组后 3 年内因 CHF 住院
    5. 接受大血管开放手术
    6. 以下 7 个风险因素中的任何 3 个 i.高风险类型的手术(例如 开放式胸腔内、腹膜内或大型骨科手术) ii. 任何充血性心力衰竭病史 iii. 糖尿病和目前口服降糖药或胰岛素 iv。 术前血清肌酐 >175 μmol/L v. 年龄 > 70 岁 vi. TIA 病史(即持续时间少于 24 小时) vii. 紧急/紧急手术

排除标准:

  • 计划入住 ICU;心房颤动;左束支传导阻滞 (LBBB); LVH 有应变;起搏器依赖干扰 ST 分析;血液透析;地高辛; 5 年内进行 CABG 或 PCI,症状或心脏检查无任何 CAD 复发;低生理侵入性的手术,如手指再植、神经修复等;在过去 12 个月内需要支气管扩张剂的慢性阻塞性肺病/哮喘;拒绝输血;对非甾体抗炎药、β受体阻滞剂、Ca 通道阻滞剂、他汀类药物、硝酸盐的药物不良反应 (ADR);事先注册 PROSE。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术后常规护理+Holter监测
使用假远程 ECG ST 监测
术后常规护理+动态心电图+远程心电监测
如果发现局部缺血,将通知 Sx 并推荐目前公认的心肌缺血治疗方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后心肌缺血持续时间
大体时间:48小时
确定在实时无线管理缺血性心电图 ST 变化期间术后心肌缺血的持续时间是否是标准术后护理的一半,由 48 小时动态心电图监测确定
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:H. Yang, MD、Ottawa Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月23日

首次发布 (估计)

2011年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月30日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009521-01H

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