强化燕麦饮料的铁生物利用度
2012年8月22日 更新者：PepsiCo Global R&D
强化燕麦饮料的铁生物利用度研究
本研究将遵循双盲随机对照研究设计，招募 20 名表面上健康的 6 岁儿童。
孩子们将喝两种不同的营养强化燕麦饮料，这些饮料标有稳定的铁同位素（Fe-57 或 Fe-58，如 NaFeEDTA）。
在第 2 天进食后 14 天，将从儿童身上抽血进行稳定同位素测量，并计算铁吸收量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taguig City、菲律宾
- Food and Nutrition Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6岁儿童（含）
- 不同年龄的正常BMI（WHO标准：15.3-15.5公斤）
- 外表健康，无代谢或胃肠道疾病；非贫血（血红蛋白值不低于 11.5 mg/dL - WHO 相应年龄的临界值）
- 研究期间不服用任何药物或维生素/矿物质补充剂；维生素/矿物质补充剂的摄入将在研究开始前 2 周停止
- 家长表现出对给定信息的理解以及遵守学习程序的能力
- 获得父母或法定代表的知情同意
排除标准：
- 在过去 6 个月内已知的胃肠道或代谢紊乱或失血；
- 儿童服药
- 贫血儿童（血红蛋白值低于 11.5 mg/dL - WHO 这个年龄段的临界值）
- 在研究开始前的过去 3 个月内，目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：喝有 Vit C 的饮料，然后没有 Vit C 的饮料
第 1 天喝含维生素 C 的强化燕麦饮料，然后第 2 天喝不含维生素 C 的强化燕麦饮料
|
含维生素 C 的强化燕麦饮料，然后是不含维生素 C 的强化燕麦饮料
|
|
实验性的：不喝 Vit C 然后喝 Vit C
第 1 天喝不含维生素 C 的强化燕麦饮料，然后第 2 天喝含维生素 C 的强化燕麦饮料
|
不含维生素 C 的强化燕麦饮料，然后是含维生素 C 的强化燕麦饮料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
铁吸收百分比
大体时间：给药后14天
|
添加和不添加维生素 C 的强化燕麦饮料中可供吸收的铁百分比
|
给药后14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trinidad P Trinidad, PhD、FNRI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月22日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.