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강화 귀리 음료의 철 생체 이용률

2012년 8월 22일 업데이트: PepsiCo Global R&D

강화 귀리 음료의 철 생체 이용률 연구

이 연구는 명백히 건강한 6세 어린이 20명을 등록하기 위해 이중 맹검 무작위 통제 연구 설계를 따를 것입니다. 아이들은 철의 안정한 동위원소(Fe-57 또는 Fe-58 as NaFeEDTA)로 표시된 두 가지 영양 강화 귀리 음료를 먹일 것입니다. 2일차에 식사를 한 지 14일 후, 안정 동위원소 측정을 위해 어린이로부터 혈액을 채취하고 철분 흡수량을 계산합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 필리핀 제도
      • Taguig City, 필리핀 제도
        • Food and Nutrition Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세 어린이(포함)
  • 연령별 정상 BMI(WHO 기준: 15.3-15.5kg)
  • 겉보기에 건강하고 대사 장애나 위장 장애가 없습니다. 비빈혈(헤모글로빈 값이 11.5mg/dL 이상 -각 연령에 대한 WHO 컷오프)
  • 연구 중에는 약물이나 비타민/미네랄 보충제를 섭취하지 않습니다. 연구 시작 2주 전에 비타민/미네랄 보충제 섭취를 중단합니다.
  • 부모는 주어진 정보에 대한 이해와 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 보여줍니다.
  • 부모 또는 법정대리인의 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 알려진 위장 장애 또는 대사 장애 또는 지난 6개월 동안 실혈을 경험한 자
  • 약을 복용하는 어린이
  • 빈혈이 있는 어린이(헤모글로빈 값이 11.5mg/dL 미만 - 이 연령에 대한 WHO 컷오프 값)
  • 현재 참여 중이거나 연구 시작 전 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여한 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vit C와 함께 마시고 Vit C 없이 마신다.
1일차에는 비타민 C가 함유된 강화 귀리 음료, 2일차에는 비타민 C가 함유되지 않은 강화 귀리 음료
다른: 식이 중재(Vit C 사용 후 Vit C 사용 안 함)
비타민 C가 함유된 강화 귀리 음료에 이어 비타민 C가 함유되지 않은 강화 귀리 음료
실험적: Vit C 없이 마신 후 Vit C와 함께 마신다.
1일차에는 비타민 C가 없는 강화 귀리 음료, 2일차에는 비타민 C가 함유된 강화 귀리 음료
다른: 식이 중재(Vit C 없이 이후에 Vit C 사용)
비타민 C가 없는 강화 귀리 음료에 이어 비타민 C가 있는 강화 귀리 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼센트 철 흡수
기간: 투여 후 14일
비타민 C가 첨가되거나 첨가되지 않은 강화 귀리 음료에서 흡수할 수 있는 철분의 백분율
투여 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PepsiCo Global R&D

협력자

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

수사관

  • 수석 연구원: Trinidad P Trinidad, PhD, FNRI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEP 1009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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