Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernbiotilgængelighed af beriget havredrik

22. august 2012 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Undersøgelse af jernbiotilgængelighed af beriget havredrik

Denne undersøgelse vil følge et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign for at inkludere 20 tilsyneladende raske 6-årige børn. Børnene vil blive fodret med to forskellige næringsberigede havredrik mærket med stabile isotoper af jern (Fe-57 eller Fe-58 som NaFeEDTA). Fjorten dage efter indtagelse af måltider på dag 2, vil der blive udtaget blod fra børnene til stabile isotopmålinger, og jernoptagelsen vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Taguig City, Filippinerne
        • Food and Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-årige børn (inklusive)
  • Normal BMI for alder (WHO standard: 15,3-15,5 kg)
  • Tilsyneladende sund, ingen metabolisk eller gastrointestinal lidelse; ikke-anæmisk (hæmoglobinværdier ikke mindre end 11,5 mg/dL - WHO-grænseværdi for respektive alder)
  • Ingen medicin eller vitamin-/mineraltilskud vil blive indtaget under undersøgelsen; indtagelse af vitamin/mineraltilskud vil blive afbrudt 2 uger før studiestart
  • Forældre demonstrerer forståelse for den givne information og evne til at overholde undersøgelsesproceduren
  • Indhentet forældres eller juridiske repræsentants informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt mave-tarm- eller stofskiftesygdom eller oplevet blodtab i løbet af de sidste 6 måneder;
  • Børn, der tager medicin
  • Børn, der er anæmiske (hæmoglobinværdier mindre end 11,5 mg/dL - WHO-grænseværdi for denne alder)
  • I øjeblikket deltager i eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Drik med C-vitamin og drik derefter uden C-vitamin
Beriget havredrik med C-vitamin på dag 1 efterfulgt af beriget havredrik uden C-vitamin på dag 2
Andet: Diætintervention (med C-vitamin og derefter uden C-vitamin)
Beriget havredrik med C-vitamin efterfulgt af beriget havredrik uden C-vitamin
EKSPERIMENTEL: Drik uden Vit C og drik derefter med Vit C
Beriget havredrik uden C-vitamin på dag 1 efterfulgt af beriget havredrik med C-vitamin på dag 2
Andet: Diætintervention (uden C-vitamin efterfulgt af C-vitamin)
Beriget havredrik uden C-vitamin efterfulgt af beriget havredrik med C-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent jernoptagelse
Tidsramme: 14 dage efter administration
Procentdel af jern tilgængeligt til absorption fra beriget havredrik med og uden tilsat C-vitamin
14 dage efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Samarbejdspartnere

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trinidad P Trinidad, PhD, FNRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (SKØN)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP 1009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernoptagelse

Kliniske forsøg med Diætintervention (med C-vitamin og derefter uden C-vitamin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner