Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistetun kaurajuoman raudan biologinen hyötyosuus

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: PepsiCo Global R&D

Täydennetyn kaurajuoman raudan biologinen hyötyosuustutkimus

Tässä tutkimuksessa noudatetaan kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, johon otetaan mukaan 20 näennäisesti tervettä 6-vuotiasta lasta. Lapset ruokitaan kahdella eri ravintoaineella täydennetyllä kaurajuomalla, jotka on merkitty stabiileilla raudan isotoopeilla (Fe-57 tai Fe-58 NaFeEDTA:na). Neljätoista päivää aterioiden nauttimisen jälkeen 2. päivänä lapsilta otetaan veri stabiilien isotooppimittausten ja raudan imeytymisen laskemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Taguig City, Filippiinit
        • Food and Nutrition Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-vuotiaat lapset (sis.)
  • Normaali BMI iän mukaan (WHO:n standardi: 15,3-15,5 kg)
  • Ilmeisesti terve, ei aineenvaihdunnan tai ruoansulatuskanavan häiriöitä; ei-anemia (hemoglobiiniarvot vähintään 11,5 mg/dl - WHO-raja vastaavalle ikään)
  • Mitään lääkkeitä tai vitamiini-/kivennäislisäaineita ei kuluteta tutkimuksen aikana; vitamiini-/kivennäislisän käyttö lopetetaan 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista
  • Vanhemmat osoittavat ymmärtävänsä annetut tiedot ja kykynsä noudattaa tutkimusmenettelyä
  • Saatu vanhemman tai laillisen edustajan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan häiriö tai verenhukka viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Lapset ottavat lääkkeitä
  • Lapset, joilla on anemia (hemoglobiiniarvot alle 11,5 mg/dl - WHO:n raja-arvo tälle ikään)
  • Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Juo C-vitamiinilla ja sitten ilman C-vitamiinia
C-vitamiinilla väkevöity kaurajuoma päivänä 1 ja väkevöity kaurajuoma ilman C-vitamiinia päivänä 2
Muut: Ruokavalion interventio (C-vitamiinilla sitten ilman C-vitamiinia)
C-vitamiinilla vahvistettu kaurajuoma, jota seuraa väkevöity kaurajuoma ilman C-vitamiinia
KOKEELLISTA: Juo ilman C-vitamiinia ja sitten juo C-vitamiinilla
Täydennetty kaurajuoma ilman C-vitamiinia päivänä 1 ja sitten väkevöity kaurajuoma C-vitamiinilla päivänä 2
Muut: Ruokavaliointerventio (ilman C-vitamiinia ja sen jälkeen C-vitamiinia)
Täydennetty kaurajuoma ilman C-vitamiinia ja sen jälkeen väkevöity kaurajuoma C-vitamiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan imeytysprosentti
Aikaikkuna: 14 päivää annon jälkeen
Imeytymiseen käytettävissä olevan raudan prosenttiosuus väkevöitetystä kaurajuomasta C-vitamiinin kanssa tai ilman
14 päivää annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PepsiCo Global R&D

Yhteistyökumppanit

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Tutkijat

  • Päätutkija: Trinidad P Trinidad, PhD, FNRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP 1009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio (C-vitamiinilla sitten ilman C-vitamiinia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa